富血小板血浆对子宫内膜的影响
2021年4月19日 更新者：Bulent Tiras、Acibadem University
宫内富血小板血浆 (PRP) 对接受冷冻胚胎移植的次优子宫内膜患者的子宫内膜和妊娠率的影响
宫内富含血小板的血浆将在月经停止后通过阴道途径注射到子宫内膜区域。
将在超声下评估子宫内膜厚度并开始激素替代治疗。
当超声随访期间子宫内膜厚度达到足够厚度时，将进行胚胎移植。
研究概览
详细说明
宫内富含血小板的血浆将在月经停止后通过阴道途径注射到子宫内膜区域。
在注射 PRP 后的第二个月经期间，将在超声下评估子宫内膜厚度并开始激素替代治疗。
当超声随访期间子宫内膜厚度达到足够厚度时，将进行胚胎移植。
妊娠试验结果将被记录和跟踪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 由于子宫内膜厚度而取消周期的女性
- 有Asherman综合征病史，但末次宫腔镜检查无明显宫腔粘连者；
- 拥有至少 2 个冷冻优质胚胎的女性。
排除标准：
- 有任何其他已知植入失败原因的女性，例如胚胎质量差或先天性子宫异常、子宫内膜息肉或肌瘤，
- 任何恶性肿瘤的先前诊断，
- 禁忌血浆输注的抗凝剂使用，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫内膜 PRP
进行子宫内膜 PRP 的患者
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在月经停止后的 5 天内，将计划进行子宫内膜 PRP 手术。
在无菌条件下采集约20ml血样，制备PRP。
当天，在样本制备后的 2 小时内，将在超声引导和镇静麻醉下经阴道注射 PRP，以多个位置进入子宫内膜的子宫内膜区域。手术后的同一天，将观察患者的门诊病房，当天即可出院。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激素替代治疗期间的子宫内膜厚度
大体时间：2-10个月
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在冻融循环中子宫内膜准备激素替代治疗期间测量超声评估的子宫内膜厚度
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2-10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冻融胚胎移植后的妊娠结局
大体时间：2-10个月
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在冻融胚胎移植周期后通过 β-人绒毛膜促性腺激素和超声评估妊娠率
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2-10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof.、Acibadem University
- 首席研究员：Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof、Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月19日
研究完成 (实际的)
2021年4月19日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KA20/23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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