Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky plazmy bohaté na krevní destičky na endometrium

19. dubna 2021 aktualizováno: Bulent Tiras, Acibadem University

Účinky intrauterinní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) na endometrium a četnost těhotenství u pacientek se suboptimálním endometriem podstupujících transfer zmrazeného embrya

Intrauterinní plazma bohatá na krevní destičky bude injikována do oblasti endometria vaginální cestou po ukončení menstruace. Tloušťka endometria bude posouzena ultrazvukem a bude zahájena hormonální substituce. Jakmile tloušťka endometria během ultrazvukového sledování dosáhne adekvátní tloušťky, bude proveden přenos embrya.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intrauterinní plazma bohatá na krevní destičky bude injikována do oblasti endometria vaginální cestou po ukončení menstruace. Ve druhém menstruačním období po injekci PRP bude tloušťka endometria hodnocena ultrazvukem a bude zahájena hormonální substituce. Jakmile tloušťka endometria během ultrazvukového sledování dosáhne adekvátní tloušťky, bude proveden přenos embrya. Výsledky těhotenských testů budou zaznamenány a sledovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, u kterých byl cyklus zrušen kvůli tloušťce endometria
  • Ženy s Ashermanovým syndromem v anamnéze, ale bez zjevné intrauterinní adheze při posledním hysteroskopickém výkonu;
  • Ženy, které mají alespoň 2 zmrazená kvalitní embrya.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s jakoukoli jinou známou příčinou selhání implantace, jako je špatná kvalita embrya nebo vrozené anomálie dělohy, endometriální polyp nebo fibroid,
  • Předchozí diagnóza jakéhokoli zhoubného nádoru,
  • Použití antikoagulancií, u kterých je kontraindikována infuze plazmy,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endometriální PRP
Pacientky, u kterých byla provedena endometriální PRP
Biologický: Injekce PRP do endometria
Do 5 dnů po ukončení menstruace bude naplánován výkon endometriální PRP. Za sterilních podmínek se odebere přibližně 20 ml vzorku krve a připraví se PRP. Tentýž den, do 2 hodin od přípravy vzorku, bude provedena transvaginální injekce PRP pod ultrazvukovou kontrolou a v sedativní anestezii do endometriální oblasti endometria v několika polohách. Téhož dne po výkonu bude pacientka sledována v ambulantním pokoji a ještě tentýž den bude propuštěn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria během hormonální substituční terapie
Časové okno: 2-10 měsíců
K měření tloušťky endometria hodnocené ultrazvukem během hormonální substituční terapie pro přípravu endometria v cyklech zmrazení a rozmrazení
2-10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky těhotenství po přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
Časové okno: 2-10 měsíců
Zhodnotit míru otěhotnění pomocí beta-lidského choriového gonadotropinu a ultrazvuku po cyklech přenosu zmrazených a rozmražených embryí
2-10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Vrchní vyšetřovatel: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA20/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ashermanův syndrom

Klinické studie na Injekce PRP do endometria

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit