Effekter av blodplättsrik plasma på endometrium
19 april 2021 uppdaterad av: Bulent Tiras, Acibadem University
Effekter av intrauterint blodplättsrikt plasma (PRP) på endometrium och graviditetsfrekvenser hos patienter med suboptimalt endometrium som genomgår fryst embryoöverföring
Intrauterin blodplättsrik plasma kommer att injiceras i endometrieregionen via vaginal väg efter att menstruationen upphört.
Endometrietjockleken kommer att bedömas under ultraljud och hormonersättning kommer att påbörjas.
Eftersom endometrietjockleken når tillräcklig tjocklek under ultraljudsuppföljning kommer embryoöverföring att utföras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intrauterin blodplättsrik plasma kommer att injiceras i endometrieregionen via vaginal väg efter att menstruationen upphört.
Under den andra menstruationen efter PRP-injektionen kommer endometrietjockleken att bedömas under ultraljud och hormonersättning påbörjas.
Eftersom endometrietjockleken når tillräcklig tjocklek under ultraljudsuppföljning kommer embryoöverföring att utföras.
Graviditetstestresultat kommer att registreras och följas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i vilka cykeln avbröts på grund av en endometrietjocklek
- Kvinnor med Ashermans syndrom i anamnesen, men ingen uppenbar intrauterin vidhäftning under den sista hysteroskopiska proceduren;
- Kvinnor som har minst 2 frysta embryon av god kvalitet.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med någon annan känd orsak till implantationssvikt, såsom dålig embryokvalitet, eller medfödda livmoderavvikelser, endometriepolyp eller myom,
- Tidigare diagnos av någon malignitet,
- Antikoagulantia för vilken plasmainfusion är kontraindicerad,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endometrial PRP
Patienter hos vilka endometrial PRP utfördes
|
Inom 5 dagar efter menstruationens upphörande kommer endometrial PRP-procedur att planeras.
Ungefär 20 ml blodprov kommer att samlas in under sterila förhållanden och PRP kommer att beredas.
Samma dag, inom 2 timmar efter provberedningen, kommer PRP-injektion att utföras transvaginalt under ultraljudsledning och under sederande anestesi i endometrieregionen av endometriet i flera positioner. Samma dag efter ingreppet kommer patienten att observeras i öppenvårdsrum och skrivs ut samma dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endometrietjocklek under hormonbehandling
Tidsram: 2-10 månader
|
Att mäta endometrietjocklek bedömd med ultraljud under hormonersättningsterapi för endometriepreparering i frusna-tinade cykler
|
2-10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsutfall efter fryst-tinat embryoöverföring
Tidsram: 2-10 månader
|
Att bedöma graviditetsfrekvensen med beta-humant koriongonadotropin och ultraljud efter fryst-tinade embryoöverföringscykler
|
2-10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
- Huvudutredare: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
19 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA20/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .