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Effetti del plasma ricco di piastrine sull'endometrio

19 aprile 2021 aggiornato da: Bulent Tiras, Acibadem University

Effetti del plasma intrauterino ricco di piastrine (PRP) sull'endometrio e sui tassi di gravidanza in pazienti con endometrio subottimale sottoposti a trasferimento di embrioni congelati

Il plasma intrauterino ricco di piastrine verrà iniettato nella regione endometriale per via vaginale dopo la cessazione del periodo mestruale. Lo spessore dell'endometrio sarà valutato mediante ecografia e verrà avviata la sostituzione ormonale. Quando lo spessore dell'endometrio raggiunge uno spessore adeguato durante il follow-up ecografico, verrà eseguito il trasferimento dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il plasma intrauterino ricco di piastrine verrà iniettato nella regione endometriale per via vaginale dopo la cessazione del periodo mestruale. Nel secondo periodo mestruale successivo all'iniezione di PRP, lo spessore dell'endometrio sarà valutato mediante ecografia e verrà avviata la sostituzione ormonale. Quando lo spessore dell'endometrio raggiunge uno spessore adeguato durante il follow-up ecografico, verrà eseguito il trasferimento dell'embrione. I risultati del test di gravidanza saranno registrati e seguiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in cui il ciclo è stato annullato a causa di uno spessore endometriale
  • Donne con una storia di sindrome di Asherman, ma nessuna evidente adesione intrauterina nell'ultima procedura isteroscopica;
  • Donne che hanno almeno 2 embrioni congelati di buona qualità.

Criteri di esclusione:

  • Donne con qualsiasi altra causa nota di fallimento dell'impianto, come scarsa qualità dell'embrione o anomalie uterine congenite, polipo o fibroma endometriale,
  • Precedenti diagnosi di qualsiasi tumore maligno,
  • Uso di anticoagulanti per i quali l'infusione di plasma è controindicata,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRP endometriale
Pazienti in cui è stato eseguito PRP endometriale
Biologico: Iniezione di PRP nell'endometrio
Entro 5 giorni dalla cessazione del ciclo mestruale verrà pianificata la procedura di PRP endometriale. Saranno raccolti circa 20 ml di campione di sangue in condizioni sterili e verrà preparato il PRP. Lo stesso giorno, entro 2 ore dalla preparazione del campione, l'iniezione di PRP verrà eseguita per via transvaginale sotto guida ecografica e sotto anestesia sedativa nella regione endometriale dell'endometrio in diverse posizioni. Lo stesso giorno dopo la procedura, la paziente sarà osservata nel ambulatorio e verrà dimesso il giorno stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore endometriale durante la terapia ormonale sostitutiva
Lasso di tempo: 2-10 mesi
Per misurare lo spessore dell'endometrio valutato mediante ultrasuoni durante la terapia ormonale sostitutiva per la preparazione dell'endometrio nei cicli di congelamento-scongelamento
2-10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti della gravidanza dopo il trasferimento di embrioni congelati-scongelati
Lasso di tempo: 2-10 mesi
Per valutare i tassi di gravidanza mediante gonadotropina corionica beta-umana e ultrasuoni dopo cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati
2-10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Collaboratori

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Investigatore principale: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA20/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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