Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bloedplaatjesrijk plasma op endometrium

19 april 2021 bijgewerkt door: Bulent Tiras, Acibadem University

Effecten van intra-uterien bloedplaatjesrijk plasma (PRP) op endometrium en zwangerschapspercentages bij patiënten met suboptimaal endometrium die een ingevroren embryo-overdracht ondergaan

Intra-uterien bloedplaatjesrijk plasma zal via de vaginale route in het endometrium worden geïnjecteerd na het stoppen van de menstruatie. De endometriumdikte wordt beoordeeld onder echografie en er wordt gestart met hormoonvervanging. Wanneer de dikte van het endometrium voldoende dik wordt tijdens de echografie, zal een embryotransfer worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intra-uterien bloedplaatjesrijk plasma zal via de vaginale route in het endometrium worden geïnjecteerd na het stoppen van de menstruatie. In de tweede menstruatieperiode na de PRP-injectie wordt de endometriumdikte beoordeeld onder echografie en wordt gestart met hormoonvervanging. Wanneer de dikte van het endometrium voldoende dik wordt tijdens de echografie, zal een embryotransfer worden uitgevoerd. De resultaten van de zwangerschapstest worden geregistreerd en gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen bij wie de cyclus werd geannuleerd vanwege een dikte van het endometrium
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van het Asherman-syndroom, maar geen duidelijke intra-uteriene verkleving tijdens de laatste hysteroscopische procedure;
  • Vrouwen die minstens 2 ingevroren embryo's van goede kwaliteit hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een andere bekende oorzaak van implantatiefalen, zoals een slechte kwaliteit van het embryo, of aangeboren baarmoederafwijkingen, endometriumpoliepen of vleesbomen,
  • Eerdere diagnose van een maligniteit,
  • Gebruik van anticoagulantia waarvoor plasma-infusie gecontra-indiceerd is,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Endometrium PRP
Patiënten bij wie endometrium PRP werd uitgevoerd
Biologisch: PRP-injectie in het endometrium
Binnen 5 dagen na het stoppen van de menstruatie wordt de endometriale PRP-procedure gepland. Er wordt ongeveer 20 ml bloedmonster afgenomen onder steriele omstandigheden en er wordt PRP bereid. Dezelfde dag, binnen 2 uur na monstervoorbereiding, zal PRP-injectie transvaginaal worden uitgevoerd onder echogeleide en onder sedatie-anesthesie in het endometriumgebied van het endometrium in verschillende posities. Op dezelfde dag na de procedure wordt de patiënt geobserveerd in de polikliniek en wordt dezelfde dag ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endometriumdikte tijdens hormoonvervangingstherapie
Tijdsspanne: 2-10 maanden
Om de endometriumdikte te meten, beoordeeld door middel van echografie tijdens hormoonvervangende therapie voor endometriumpreparatie in bevroren-ontdooide cycli
2-10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsuitkomsten na terugplaatsing van ingevroren-ontdooide embryo's
Tijdsspanne: 2-10 maanden
Om zwangerschapspercentages te beoordelen door bèta-humaan choriongonadotrofine en echografie na cycli van ingevroren-ontdooide embryo's
2-10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Medewerkers

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Hoofdonderzoeker: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA20/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren