Effets du plasma riche en plaquettes sur l'endomètre
19 avril 2021 mis à jour par: Bulent Tiras, Acibadem University
Effets du plasma intra-utérin riche en plaquettes (PRP) sur l'endomètre et les taux de grossesse chez les patientes présentant un endomètre sous-optimal subissant un transfert d'embryon congelé
Le plasma intra-utérin riche en plaquettes sera injecté dans la région de l'endomètre par voie vaginale après l'arrêt des menstruations.
L'épaisseur de l'endomètre sera évaluée sous échographie et un remplacement hormonal sera commencé.
Lorsque l'épaisseur de l'endomètre atteint une épaisseur adéquate lors du suivi échographique, un transfert d'embryon sera effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plasma intra-utérin riche en plaquettes sera injecté dans la région de l'endomètre par voie vaginale après l'arrêt des menstruations.
Au cours de la deuxième période menstruelle suivant l'injection de PRP, l'épaisseur de l'endomètre sera évaluée sous échographie et un remplacement hormonal sera commencé.
Lorsque l'épaisseur de l'endomètre atteint une épaisseur adéquate lors du suivi échographique, un transfert d'embryon sera effectué.
Les résultats des tests de grossesse seront enregistrés et suivis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes chez qui le cycle a été annulé en raison d'une épaisseur de l'endomètre
- Femmes ayant des antécédents de syndrome d'Asherman, mais sans adhérence intra-utérine évidente lors de la dernière procédure hystéroscopique ;
- Les femmes qui ont au moins 2 embryons congelés de bonne qualité.
Critère d'exclusion:
- Les femmes présentant toute autre cause connue d'échec de l'implantation, telle qu'une mauvaise qualité de l'embryon ou des anomalies utérines congénitales, un polype ou un fibrome endométrial,
- Diagnostic antérieur de toute malignité,
- Utilisation anticoagulante pour laquelle la perfusion de plasma est contre-indiquée,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PRP endométrial
Patientes chez qui le PRP endométrial a été réalisé
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Dans les 5 jours suivant la fin des menstruations, une procédure PRP endométriale sera planifiée.
Environ 20 ml d'échantillon de sang seront prélevés dans des conditions stériles et du PRP sera préparé.
Le même jour, dans les 2 heures suivant la préparation de l'échantillon, l'injection de PRP sera effectuée par voie transvaginale sous guidage échographique et sous anesthésie par sédation dans la région endométriale de l'endomètre dans plusieurs positions. Le même jour après la procédure, le patient sera observé dans le salle de consultation externe et sortira le jour même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de l'endomètre pendant l'hormonothérapie substitutive
Délai: 2-10 mois
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Pour mesurer l'épaisseur de l'endomètre évaluée par ultrasons pendant l'hormonothérapie substitutive pour la préparation de l'endomètre dans les cycles de congélation-décongélation
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2-10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la grossesse après transfert d'embryons congelés-décongelés
Délai: 2-10 mois
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Évaluer les taux de grossesse par bêta-gonadotrophine chorionique humaine et échographie après des cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés
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2-10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
- Chercheur principal: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA20/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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