Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af blodpladerigt plasma på endometrium

19. april 2021 opdateret af: Bulent Tiras, Acibadem University

Virkninger af intrauterint blodpladerigt plasma (PRP) på endometrium og graviditetsrater hos patienter med suboptimalt endometrium, der gennemgår frossen embryooverførsel

Intrauterint blodpladerigt plasma vil blive injiceret i endometrieregionen via vaginal vej efter ophør af menstruation. Endometrietykkelsen vil blive vurderet under ultralyd, og hormonudskiftning vil blive påbegyndt. Da endometrietykkelsen når tilstrækkelig tykkelse under ultralydsopfølgning, vil embryooverførsel blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intrauterint blodpladerigt plasma vil blive injiceret i endometrieregionen via vaginal vej efter ophør af menstruation. I den anden menstruation efter PRP-injektionen vil endometrietykkelsen blive vurderet under ultralyd, og hormonudskiftning vil blive påbegyndt. Da endometrietykkelsen når tilstrækkelig tykkelse under ultralydsopfølgning, vil embryooverførsel blive udført. Graviditetstestresultater vil blive registreret og fulgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, hvor cyklus blev aflyst på grund af en endometrietykkelse
  • Kvinder med en historie med Asherman syndrom, men ingen tydelig intrauterin adhæsion i den sidste hysteroskopiske procedure;
  • Kvinder, der har mindst 2 frosne embryoner af god kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med enhver anden kendt årsag til implantationssvigt, såsom dårlig embryokvalitet eller medfødte uterine anomalier, endometriepolyp eller fibroid,
  • Tidligere diagnose af enhver malignitet,
  • Anvendelse af antikoagulantia, hvor plasmainfusion er kontraindiceret,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometrial PRP
Patienter, hvor endometrie PRP blev udført
Biologisk: PRP-injektion i endometriet
Inden for 5 dage efter ophør af menstruation vil endometrie PRP-procedure blive planlagt. Ca. 20 ml blodprøve vil blive opsamlet under sterile forhold, og PRP vil blive klargjort. Samme dag, inden for 2 timer efter prøveforberedelse, vil PRP-injektion blive udført transvaginalt under ultralydsvejledning og under sedationsanæstesi i endometrieregionen af ​​endometriet i flere positioner. Samme dag efter proceduren vil patienten blive observeret i ambulatorium og udskrives samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse under hormonsubstitutionsbehandling
Tidsramme: 2-10 måneder
At måle endometrietykkelse vurderet ved ultralyd under hormonsubstitutionsterapi til endometriepræparation i frosne-optøede cyklusser
2-10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsudfald efter frossen-optøet embryooverførsel
Tidsramme: 2-10 måneder
At vurdere graviditetsrater ved hjælp af beta-humant choriongonadotropin og ultralyd efter frosne-optøede embryooverførselscyklusser
2-10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Ledende efterforsker: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA20/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ashermans syndrom

Kliniske forsøg med PRP-injektion i endometriet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner