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Efectos del Plasma Rico en Plaquetas en el Endometrio

19 de abril de 2021 actualizado por: Bulent Tiras, Acibadem University

Efectos del plasma rico en plaquetas intrauterino (PRP) sobre el endometrio y las tasas de embarazo en pacientes con endometrio subóptimo sometidos a transferencia de embriones congelados

El plasma rico en plaquetas intrauterino se inyectará en la región endometrial por vía vaginal después del cese del período menstrual. Se valorará el grosor del endometrio mediante ecografía y se iniciará la reposición hormonal. A medida que el grosor del endometrio alcance el grosor adecuado durante el seguimiento ecográfico, se realizará la transferencia de embriones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El plasma rico en plaquetas intrauterino se inyectará en la región endometrial por vía vaginal después del cese del período menstrual. En el segundo período menstrual posterior a la inyección de PRP, se evaluará el grosor del endometrio mediante ultrasonido y se iniciará el reemplazo hormonal. A medida que el grosor del endometrio alcance el grosor adecuado durante el seguimiento ecográfico, se realizará la transferencia de embriones. Los resultados de la prueba de embarazo serán registrados y seguidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 41 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en las que se canceló el ciclo por engrosamiento endometrial
  • Mujeres con antecedentes de síndrome de Asherman, pero sin adherencia intrauterina evidente en el último procedimiento histeroscópico;
  • Mujeres que tienen al menos 2 embriones congelados de buena calidad.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con cualquier otra causa conocida de falla de implantación, como mala calidad del embrión o anomalías uterinas congénitas, pólipo o fibroma endometrial,
  • Diagnóstico previo de cualquier malignidad,
  • Uso de anticoagulantes para los que está contraindicada la infusión de plasma,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRP endometrial
Pacientes en las que se realizó PRP endometrial
Biológico: Inyección de PRP en el endometrio
Dentro de los 5 días posteriores al cese del período menstrual, se planificará el procedimiento de PRP endometrial. Se recogerán aproximadamente 20 ml de muestra de sangre en condiciones estériles y se preparará PRP. El mismo día, dentro de las 2 horas posteriores a la preparación de la muestra, se realizará una inyección de PRP por vía transvaginal bajo guía ecográfica y bajo sedación anestésica en la región endometrial del endometrio en varias posiciones. El mismo día después del procedimiento, se observará a la paciente en el sala de consulta externa y será dado de alta el mismo día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor endometrial durante la terapia de reemplazo hormonal
Periodo de tiempo: 2-10 meses
Para medir el grosor del endometrio evaluado por ultrasonido durante la terapia de reemplazo hormonal para la preparación del endometrio en ciclos de congelación-descongelación
2-10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del embarazo después de la transferencia de embriones congelados y descongelados
Periodo de tiempo: 2-10 meses
Evaluar las tasas de embarazo por gonadotropina coriónica humana beta y ultrasonido después de ciclos de transferencia de embriones congelados-descongelados
2-10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Colaboradores

Baskent University

Investigadores

  • Director de estudio: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Investigador principal: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA20/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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