Влияние богатой тромбоцитами плазмы на эндометрий
19 апреля 2021 г. обновлено: Bulent Tiras, Acibadem University
Влияние внутриматочной обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) на эндометрий и частоту наступления беременности у пациенток с субоптимальным эндометрием, подвергающихся переносу замороженных эмбрионов
Внутриматочную богатую тромбоцитами плазму вводят в область эндометрия вагинальным путем после прекращения менструального цикла.
Толщина эндометрия будет оценена с помощью УЗИ, и будет начата заместительная гормональная терапия.
Когда толщина эндометрия достигает достаточной толщины во время ультразвукового наблюдения, будет выполнен перенос эмбриона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внутриматочную богатую тромбоцитами плазму вводят в область эндометрия вагинальным путем после прекращения менструального цикла.
Во второй менструальный период после инъекции PRP толщина эндометрия будет оцениваться с помощью ультразвука, и будет начата заместительная гормональная терапия.
Когда толщина эндометрия достигает достаточной толщины во время ультразвукового наблюдения, будет выполнен перенос эмбриона.
Результаты теста на беременность будут записываться и соблюдаться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых цикл был отменен из-за толщины эндометрия
- Женщины с синдромом Ашермана в анамнезе, но без очевидных внутриматочных спаек при последней гистероскопической процедуре;
- Женщины, имеющие не менее 2 замороженных эмбрионов хорошего качества.
Критерий исключения:
- Женщины с любой другой известной причиной неудачи имплантации, такой как низкое качество эмбриона или врожденные аномалии матки, полип эндометрия или миома,
- Предшествующий диагноз любого злокачественного новообразования,
- Применение антикоагулянтов, для которых противопоказана инфузия плазмы,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PRP эндометрия
Пациентки, у которых была выполнена PRP эндометрия
|
В течение 5 дней после прекращения менструации будет запланирована процедура PRP эндометрия.
Приблизительно 20 мл образца крови будет собрано в стерильных условиях, и будет подготовлен PRP.
В этот же день, в течение 2 часов с момента подготовки образца, будет проведена инъекция PRP трансвагинально под контролем УЗИ и под седативной анестезией в эндометриальную область эндометрия в нескольких позициях. В тот же день после процедуры пациентка будет наблюдаться в амбулаторно и выписан в тот же день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина эндометрия при заместительной гормональной терапии
Временное ограничение: 2-10 месяцев
|
Для измерения толщины эндометрия, оцениваемой с помощью ультразвука, во время заместительной гормональной терапии для подготовки эндометрия в циклах замораживания-оттаивания.
|
2-10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности после переноса замороженных-размороженных эмбрионов
Временное ограничение: 2-10 месяцев
|
Оценить частоту наступления беременности с помощью бета-хорионического гонадотропина человека и ультразвукового исследования после циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов.
|
2-10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
- Главный следователь: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA20/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .