A vérlemezkében gazdag plazma hatása az endometriumra
2021. április 19. frissítette: Bulent Tiras, Acibadem University
Az intrauterin vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatása az endometriumra és a terhességi rátára olyan betegeknél, akiknél szuboptimális méhnyálkahártya fagyasztott embriótranszferen esik át
Az intrauterin vérlemezkékben gazdag plazmát a menstruáció megszűnése után hüvelyi úton juttatják be az endometrium régiójába.
A méhnyálkahártya vastagságát ultrahanggal felmérik, és megkezdik a hormonpótlást.
Mivel az endometrium vastagsága eléri a megfelelő vastagságot az ultrahangos követés során, embrióátültetésre kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intrauterin vérlemezkékben gazdag plazmát a menstruáció megszűnése után hüvelyi úton juttatják be az endometrium régiójába.
A PRP injekciót követő második menstruációs időszakban ultrahanggal megmérik az endometrium vastagságát és megkezdik a hormonpótlást.
Mivel az endometrium vastagsága eléri a megfelelő vastagságot az ultrahangos követés során, embrióátültetésre kerül sor.
A terhességi teszt eredményeit rögzítik és követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél a ciklus megszakadt az endometrium vastagsága miatt
- Nők, akiknek kórtörténetében Asherman-szindróma szerepel, de nincs nyilvánvaló méhen belüli tapadás az utolsó hiszteroszkópos eljárás során;
- Nők, akiknek legalább 2 fagyasztott jó minőségű embriójuk van.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknél a beültetési sikertelenség egyéb ismert oka van, például rossz embrióminőség vagy veleszületett méh rendellenességek, méhnyálkahártya polip vagy mióma,
- Bármilyen rosszindulatú daganat korábbi diagnózisa,
- Antikoagulánsok alkalmazása, amelyek plazmainfúziója ellenjavallt,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endometrium PRP
Betegek, akiknél endometrium PRP-t végeztek
|
A menstruáció megszűnését követő 5 napon belül endometrium PRP eljárást terveznek.
Körülbelül 20 ml vérmintát vesznek steril körülmények között, és elkészítik a PRP-t.
Ugyanazon a napon, a minta előkészítését követő 2 órán belül, ultrahangos irányítás mellett, szedációs érzéstelenítésben PRP injekciót adunk transzvaginálisan az endometrium endometrium régiójába, több pozícióban. járóbeteg-szobába, és még aznap hazaengedik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endometrium vastagsága hormonpótló terápia során
Időkeret: 2-10 hónap
|
A méhnyálkahártya ultrahanggal mért vastagságának mérése hormonpótló terápia során méhnyálkahártya preparálására fagyasztott-olvasztott ciklusokban
|
2-10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhesség eredményei fagyasztott-olvasztott embriótranszfer után
Időkeret: 2-10 hónap
|
A terhességi arány felmérése béta-humán koriongonadotropinnal és ultrahanggal fagyasztott-olvasztott embriótranszfer ciklusok után
|
2-10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
- Kutatásvezető: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA20/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .