Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ osocza bogatopłytkowego na endometrium

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bulent Tiras, Acibadem University

Wpływ wewnątrzmacicznego osocza bogatopłytkowego (PRP) na endometrium i wskaźniki ciąż u pacjentek z nieoptymalnym endometrium poddawanych transferowi zamrożonego zarodka

Domaciczne osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięte w okolice endometrium drogą dopochwową po ustaniu miesiączki. Grubość endometrium zostanie oceniona za pomocą USG i rozpocznie się hormonalna terapia hormonalna. Gdy grubość endometrium osiągnie odpowiednią grubość podczas kontroli ultrasonograficznej, zostanie wykonany transfer zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Domaciczne osocze bogatopłytkowe zostanie wstrzyknięte w okolice endometrium drogą dopochwową po ustaniu miesiączki. W drugiej miesiączce po wstrzyknięciu PRP zostanie oceniona grubość endometrium za pomocą USG i rozpoczęta zostanie hormonalna substytucja. Gdy grubość endometrium osiągnie odpowiednią grubość podczas kontroli ultrasonograficznej, zostanie wykonany transfer zarodków. Wyniki testów ciążowych będą rejestrowane i monitorowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, u których przerwano cykl z powodu grubości endometrium
  • Kobiety z zespołem Ashermana w wywiadzie, ale bez wyraźnego zrostu wewnątrzmacicznego w ostatniej procedurze histeroskopowej;
  • Kobiety, które mają co najmniej 2 zamrożone zarodki dobrej jakości.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z jakąkolwiek inną znaną przyczyną niepowodzenia implantacji, taką jak słaba jakość zarodka lub wady wrodzone macicy, polip lub włókniak endometrium,
  • wcześniejsze rozpoznanie jakiegokolwiek nowotworu złośliwego,
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, dla których infuzja osocza jest przeciwwskazana,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRP endometrium
Pacjentki, u których wykonano PRP endometrium
Biologiczny: Iniekcja PRP w endometrium
W ciągu 5 dni po ustaniu miesiączki zostanie zaplanowany zabieg PRP endometrium. Około 20 ml próbki krwi zostanie pobrane w sterylnych warunkach i zostanie przygotowany PRP. Tego samego dnia, w ciągu 2 godzin od przygotowania próbki, zostanie wykonana przezpochwowa iniekcja PRP pod kontrolą USG i w znieczuleniu sedacyjnym w okolicę endometrium endometrium w kilku pozycjach. Tego samego dnia po zabiegu pacjentka będzie obserwowana w ambulatorium i zostanie wypisany tego samego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium podczas hormonalnej terapii zastępczej
Ramy czasowe: 2-10 miesięcy
Do pomiaru grubości endometrium ocenianej ultrasonograficznie podczas hormonalnej terapii zastępczej w celu przygotowania endometrium w cyklach zamrażania-rozmrażania
2-10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży po transferze zarodków zamrożonych i rozmrożonych
Ramy czasowe: 2-10 miesięcy
Ocena wskaźników ciąż za pomocą beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej i USG po cyklach transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
2-10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Współpracownicy

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Główny śledczy: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA20/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Ashermana

Badania kliniczne na Iniekcja PRP w endometrium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj