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Efeitos do plasma rico em plaquetas no endométrio

19 de abril de 2021 atualizado por: Bulent Tiras, Acibadem University

Efeitos do Plasma Rico em Plaquetas Intrauterino (PRP) no Endométrio e nas Taxas de Gravidez em Pacientes com Endométrio Subótimo Submetidos à Transferência de Embriões Congelados

O plasma rico em plaquetas intrauterino será injetado na região endometrial por via vaginal após o término do período menstrual. A espessura do endométrio será avaliada por ultrassom e a reposição hormonal será iniciada. À medida que a espessura endometrial atinge a espessura adequada durante o acompanhamento ultrassonográfico, a transferência embrionária será realizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O plasma rico em plaquetas intrauterino será injetado na região endometrial por via vaginal após o término do período menstrual. No segundo período menstrual após a injeção de PRP, a espessura endometrial será avaliada por ultrassom e a reposição hormonal será iniciada. À medida que a espessura endometrial atinge a espessura adequada durante o acompanhamento ultrassonográfico, a transferência embrionária será realizada. Os resultados do teste de gravidez serão registrados e acompanhados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres cujo ciclo foi cancelado devido a uma espessura endometrial
  • Mulheres com história de síndrome de Asherman, mas sem adesão intrauterina óbvia no último procedimento histeroscópico;
  • Mulheres que têm pelo menos 2 embriões congelados de boa qualidade.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com qualquer outra causa conhecida de falha de implantação, como baixa qualidade embrionária ou anomalias uterinas congênitas, pólipo endometrial ou mioma,
  • Diagnóstico prévio de qualquer malignidade,
  • Uso de anticoagulantes para os quais a infusão de plasma é contraindicada,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PRP endometrial
Pacientes em que o PRP endometrial foi realizado
Biológico: Injeção de PRP no endométrio
Dentro de 5 dias após a cessação do período menstrual, o procedimento de PRP endometrial será planejado. Aproximadamente 20 ml de amostra de sangue serão coletados em condições estéreis e o PRP será preparado. No mesmo dia, dentro de 2 horas após o preparo da amostra, a injeção de PRP será realizada por via transvaginal sob orientação de ultrassom e sob anestesia sedativa na região endometrial do endométrio em várias posições. No mesmo dia após o procedimento, a paciente será observada no ambulatório e terá alta no mesmo dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura endometrial durante a terapia de reposição hormonal
Prazo: 2-10 meses
Medir a espessura endometrial avaliada por ultrassom durante terapia de reposição hormonal para preparo endometrial em ciclos congelados-descongelados
2-10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados da gravidez após a transferência de embriões descongelados
Prazo: 2-10 meses
Avaliar as taxas de gravidez por beta-gonadotrofina coriônica humana e ultrassom após ciclos de transferência de embriões congelados e descongelados
2-10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Colaboradores

Baskent University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Investigador principal: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA20/23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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