- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424160
혈소판 풍부 혈장이 자궁내막에 미치는 영향
2021년 4월 19일 업데이트: Bulent Tiras, Acibadem University
냉동배아 이식을 받은 자궁내막 상태가 최적이 아닌 환자에서 자궁내 혈소판 풍부 혈장(PRP)이 자궁내막 및 임신율에 미치는 영향
자궁 내 혈소판 풍부 혈장은 생리 기간이 끝난 후 질 경로를 통해 자궁 내막 부위에 주입됩니다.
자궁 내막 두께는 초음파로 평가되고 호르몬 대체가 시작됩니다.
초음파 추적검사에서 자궁내막 두께가 적정 두께에 도달하면 배아 이식을 시행하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 내 혈소판 풍부 혈장은 생리 기간이 끝난 후 질 경로를 통해 자궁 내막 부위에 주입됩니다.
PRP 주사 후 두 번째 생리 기간에는 초음파로 자궁 내막 두께를 평가하고 호르몬 대체를 시작합니다.
초음파 추적검사에서 자궁내막 두께가 적정 두께에 도달하면 배아 이식을 시행하게 됩니다.
임신 테스트 결과가 기록되고 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34460
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막 두께로 인해 주기가 취소된 여성
- Asherman 증후군 병력이 있지만 마지막 자궁경 시술에서 명백한 자궁 내 유착이 없는 여성;
- 2개 이상의 냉동 양질의 배아를 보유한 여성.
제외 기준:
- 배아의 질이 좋지 않거나 선천성 자궁 기형, 자궁 내막 용종 또는 섬유종과 같은 착상 실패의 다른 알려진 원인이 있는 여성,
- 모든 악성 종양의 이전 진단,
- 혈장 주입이 금기인 항응고제 사용,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁내막 PRP
자궁내막 PRP를 시행한 환자
|
생리가 끝난 후 5일 이내에 자궁내막 PRP 시술을 계획하게 됩니다.
멸균 상태에서 약 20ml의 혈액 샘플을 채취하여 PRP를 준비합니다.
같은 날, 샘플 준비 2시간 이내에 PRP 주입은 초음파 유도 및 진정 마취 하에 여러 위치에서 자궁내막의 자궁내막 부위로 질을 통해 주입됩니다. 외래에 입원하여 당일 퇴원합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호르몬 대체 요법 중 자궁 내막 두께
기간: 2-10개월
|
동결-해동 주기에서 자궁내막 준비를 위한 호르몬 대체 요법 동안 초음파로 평가되는 자궁내막 두께를 측정하기 위해
|
2-10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냉동-해동 배아 이식 후 임신 결과
기간: 2-10개월
|
냉동-해동 배아 이식 주기 후 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬 및 초음파로 임신율을 평가하기 위해
|
2-10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
- 수석 연구원: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang Y, Li J, Chen Y, Wei L, Yang X, Shi Y, Liang X. Autologous platelet-rich plasma promotes endometrial growth and improves pregnancy outcome during in vitro fertilization. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):1286-90. eCollection 2015.
- Tandulwadkar SR, Naralkar MV, Surana AD, Selvakarthick M, Kharat AH. Autologous Intrauterine Platelet-Rich Plasma Instillation for Suboptimal Endometrium in Frozen Embryo Transfer Cycles: A Pilot Study. J Hum Reprod Sci. 2017 Jul-Sep;10(3):208-212. doi: 10.4103/jhrs.JHRS_28_17.
- Zadehmodarres S, Salehpour S, Saharkhiz N, Nazari L. Treatment of thin endometrium with autologous platelet-rich plasma: a pilot study. JBRA Assist Reprod. 2017 Feb 1;21(1):54-56. doi: 10.5935/1518-0557.20170013.
- Chang Y, Li J, Wei LN, Pang J, Chen J, Liang X. Autologous platelet-rich plasma infusion improves clinical pregnancy rate in frozen embryo transfer cycles for women with thin endometrium. Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(3):e14062. doi: 10.1097/MD.0000000000014062.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA20/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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