Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan plasman vaikutukset endometriumiin

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bulent Tiras, Acibadem University

Kohdunsisäisen verihiutalerikkaan plasman (PRP) vaikutukset kohdun limakalvoon ja raskausasteeseen potilailla, joilla on suboptimaalinen kohdun limakalvo ja joille tehdään jäädytetyn alkion siirto

Kohdunsisäistä verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan kohdun limakalvon alueelle emättimen kautta kuukautisten päättymisen jälkeen. Kohdun limakalvon paksuus arvioidaan ultraäänellä ja hormonikorvaus aloitetaan. Kun kohdun limakalvon paksuus saavuttaa riittävän paksuuden ultraääniseurannan aikana, alkionsiirto suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäistä verihiutalepitoista plasmaa ruiskutetaan kohdun limakalvon alueelle emättimen kautta kuukautisten päättymisen jälkeen. PRP-injektion jälkeisten toisten kuukautisten aikana kohdun limakalvon paksuus arvioidaan ultraäänellä ja hormonikorvaus aloitetaan. Kun kohdun limakalvon paksuus saavuttaa riittävän paksuuden ultraääniseurannan aikana, alkionsiirto suoritetaan. Raskaustestin tulokset kirjataan ja niitä seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden kierto keskeytettiin kohdun limakalvon paksuuden vuoksi
  • Naiset, joilla on ollut Ashermanin oireyhtymä, mutta joilla ei ole ilmeistä kohdunsisäistä adheesiota viimeisessä hysteroskooppisessa toimenpiteessä;
  • Naiset, joilla on vähintään 2 pakastettua hyvälaatuista alkiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on jokin muu tunnettu syy implantaation epäonnistumiseen, kuten huono alkion laatu tai synnynnäiset kohdun poikkeavuudet, kohdun limakalvon polyyppi tai fibroidi,
  • Aiempi diagnoosi kaikista pahanlaatuisista kasvaimista,
  • Antikoagulanttien käyttö, jolle plasmainfuusio on vasta-aiheista,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endometriumin PRP
Potilaat, joille suoritettiin endometriumin PRP
Biologinen: PRP-injektio endometriumissa
5 päivän sisällä kuukautisten päättymisestä suunnitellaan kohdun limakalvon PRP-toimenpide. Noin 20 ml verinäytettä otetaan steriileissä olosuhteissa ja PRP valmistetaan. Samana päivänä, 2 tunnin sisällä näytteen valmistelusta, PRP-injektio suoritetaan transvaginaalisesti ultraääniohjauksessa ja sedaatioanestesiassa kohdun limakalvon endometriumin alueelle useisiin asentoihin. Samana päivänä toimenpiteen jälkeen potilasta tarkkaillaan poliklinikkahuoneeseen ja kotiutetaan samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriumin paksuus hormonikorvaushoidon aikana
Aikaikkuna: 2-10 kuukautta
Ultraäänellä mitatun kohdun limakalvon paksuuden mittaamiseen hormonikorvaushoidon aikana kohdun limakalvon valmistukseen pakaste-sulatusjaksoissa
2-10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaustulokset pakastetun ja sulatetun alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 2-10 kuukautta
Raskausasteen arvioiminen beeta-ihmisen koriongonadotropiinilla ja ultraäänellä pakastetun ja sulatetun alkionsiirtosyklin jälkeen
2-10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Yhteistyökumppanit

Baskent University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Päätutkija: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA20/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PRP-injektio endometriumissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa