Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av blodplaterik plasma på endometrium

19. april 2021 oppdatert av: Bulent Tiras, Acibadem University

Effekter av intrauterin blodplate rik plasma (PRP) på endometrium og graviditetsrater hos pasienter med suboptimalt endometrium som gjennomgår frossen embryooverføring

Intrauterint blodplaterikt plasma vil bli injisert i endometrieregionen via vaginal rute etter opphør av menstruasjon. Endometrietykkelsen vil bli vurdert under ultralyd og hormonerstatning vil bli startet. Ettersom endometrietykkelsen når tilstrekkelig tykkelse under ultralydoppfølging, vil embryooverføring bli utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intrauterint blodplaterikt plasma vil bli injisert i endometrieregionen via vaginal rute etter opphør av menstruasjon. I den andre menstruasjonen etter PRP-injeksjonen vil endometrietykkelsen bli vurdert under ultralyd og hormonerstatning vil bli startet. Ettersom endometrietykkelsen når tilstrekkelig tykkelse under ultralydoppfølging, vil embryooverføring bli utført. Graviditetstestresultater vil bli registrert og fulgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34460
        • Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner der syklusen ble avbrutt på grunn av en endometrietykkelse
  • Kvinner med en historie med Asherman syndrom, men ingen åpenbar intrauterin adhesjon i den siste hysteroskopiske prosedyren;
  • Kvinner som har minst 2 frosne embryoer av god kvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med andre kjente årsaker til implantasjonssvikt, for eksempel dårlig embryokvalitet, eller medfødte uterine anomalier, endometrial polypp eller fibroid,
  • Tidligere diagnose av enhver malignitet,
  • Bruk av antikoagulantia der plasmainfusjon er kontraindisert,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Endometrial PRP
Pasienter hvor endometrial PRP ble utført
Biologisk: PRP-injeksjon i endometrium
Innen 5 dager etter opphør av menstruasjon vil en PRP-prosedyre for endometrie planlegges. Omtrent 20 ml blodprøve vil bli samlet under sterile forhold, og PRP vil bli tilberedt. Samme dag, innen 2 timer etter prøvepreparering, vil PRP-injeksjon utføres transvaginalt under ultralydveiledning og under sedasjonsanestesi inn i endometrieregionen av endometriet i flere posisjoner. Samme dag etter inngrepet vil pasienten bli observert i poliklinikk og skrives ut samme dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrietykkelse under hormonbehandling
Tidsramme: 2-10 måneder
For å måle endometrietykkelse vurdert ved ultralyd under hormonsubstitusjonsterapi for endometrieforberedelse i frosne-tinte sykluser
2-10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsutfall etter frossen-tint embryooverføring
Tidsramme: 2-10 måneder
For å vurdere graviditetsrater ved hjelp av beta-humant koriongonadotropin og ultralyd etter frossen-tint embryooverføringssyklus
2-10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Samarbeidspartnere

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
  • Hovedetterforsker: Hulusi Bulent Zeyneloglu, Prof, Baskent University Departments of Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA20/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere