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肌筋膜释放对中轴型脊柱关节炎患者的疗效。

2020年6月6日 更新者:Universidad de la Sabana

与假疗法相比,肌筋膜释放对中轴型脊柱关节炎患者关节活动范围的疗效。

中轴型脊柱关节炎 (AS) 是一种慢性致残性疾病,主要影响年轻人,使患此病的患者的活动能力和功能能力明显受限。 虽然药物治疗是 AS 治疗的基础,但非药物治疗是保证运动模式优化的基本补充,通过管理和控制衍生的体征和症状。 几项研究证明了物理疗法在治疗 AS 患者症状方面的有效性,其中一项研究是由 Dagfinrud 等人开发的 Cochrane 综述。 Cochrane 评论描述的症状管理技术之一是矫形手法治疗 (OMT),它被定义为物理治疗的一个专门领域,用于治疗神经肌肉骨骼疾病,基于临床推理,使用高度特异性的治疗方法包括手动技术和治疗练习的计划。

在这些手动技术中,它包括肌筋膜诱导作为管理软组织和筋膜系统限制的主要选择技术,它已被证明可用于风湿性疾病,如纤维肌痛和骨关节炎,以及非炎症性机械疾病例如非特异性腰痛,这是一种低成本、快速的治疗行动策略,随着时间的推移在管理整体症状方面持续取得进展。 目前,肌筋膜诱导对 AS 患者的活动性和功能的影响尚不清楚,尽管这些技术在非自身免疫性肌肉骨骼起源的功能障碍中显示出极好的结果。 出于这个原因,本研究将寻求评估肌筋膜释放与假疗法相比对诊断为中轴型脊柱关节炎患者关节运动范围的疗效。

研究概览

详细说明

试验设计:对照平行双盲优效性临床试验。 试验参与者:被诊断为中轴型脊柱关节炎的法定年龄患者,在波哥大市的一家门诊诊所接受风湿病治疗。 计划的试验期:每个参与者的干预设计为在 3 周的过程中每周进行 2 次 6 次治疗。 不计划在研究和治疗时间结束后及时对参与者进行随访。 该项目的总持续时间将是 4 个月,同时招募必要的人口来完成样本量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 风湿病学家确诊为强直性脊柱关节炎的患者,无论疾病活动程度如何。
  • 患者具有服从命令的认知能力。
  • 同意参加研究并坚定知情同意的患者。

排除标准:

  • 接受口服或肠胃外凝血治疗的患者。
  • 孕妇
  • 运动恐惧症患者。
  • 在过去 15 天内接受过物理治疗的患者。
  • 存在活动性癌症,目前正在接受化疗或放疗。
  • 不想参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌筋膜释放

肌筋膜释放或诱导 (MFR) 是一种广泛使用的手法治疗,涉及专门引导的、低负荷、持久的机械力来操纵肌筋膜复合体,旨在恢复最佳长度、减轻疼痛和改善功能。 徒手治疗师经常使用指关节、肘部或其他工具慢慢穿透筋膜层,施加压力和几公斤的力可以拉紧受限的筋膜,这意味着有引导的温和拉伸。

实验组将接受 1 次检查课和 6 次肌筋膜松解课,由专门从事矫形手法治疗的物理治疗师进行,浅层和深层技术将应用于颈部、腰方肌水平的脊柱、骶髂关节和上斜方肌。 在 3 周的课程中每周 2 节课。

肌筋膜释放或诱导 (IMF) 是一种广泛使用的手法治疗,涉及专门引导的、低负荷、持久的机械力来操纵肌筋膜复合体,旨在恢复最佳长度、减轻疼痛和改善功能。 实验组将接受由专门从事矫形手法治疗的物理治疗师进行的 1 次检查和 6 次肌筋膜诱导课程,浅层和深层技术将应用于颈部区域,用于腰椎广场、骶髂区域和上部的脊柱斜方肌。 在 3 周的课程中每周 2 节课。
假比较器:假治疗
对照组将接受 1 次检查和 6 次模拟肌筋膜释放训练,物理治疗师显然会应用相同的肌筋膜释放技术和动作,但是,他们不会遵循技术执行的基本原则,即执行具有安慰剂效应的程序.
对照组将接受 1 次检查和 6 次模拟肌筋膜诱导训练,其中物理治疗师显然会应用相同的肌筋膜诱导技术和操作,但是,他们不会遵循技术执行的基本原则,即使用安慰剂进行手术影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Bath 强直性脊柱炎计量指数 (BASMI)
大体时间:3周
检查 4 个轴向测量值(颈椎旋转、Schober 测试、侧躯干屈曲、耳屏壁距离)的指数,还包括外周活动度(踝间距离)的测量值,这些变量的测量是比较进行的,至少两次尝试,根据 11 点表,获取测量值的平均值以计算最终分数。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间:3周
BASFI 是一组 10 个问题,旨在确定 AS 患者的功能受限程度。 通过为每个问题给出 1 到 10 的值来生成分数,执行此过程后,将该值除以 10,量表给出的分数越高,估计功能限制越大。
3周
El Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)
大体时间:3周
该指数旨在衡量强直性脊柱炎患者的疾病活动度。 它由 6 个问题组成,包括疲劳、脊柱疼痛、关节疼痛/炎症、附着点疼痛和晨僵。 通过为每个问题给出 1 到 10 之间的值来生成分数。
3周
ASQoL(强直性脊柱炎生活质量)
大体时间:3周
它由 18 个问题组成,可能有二分法的答案(是-否) 总体分数范围从 0 到 18
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:María Alejandra Sánchez Vera, PT、Universidad de La Sabana

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月6日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月6日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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