Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofascialis felszabadulás hatékonysága axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél.

2020. június 6. frissítette: Universidad de la Sabana

A myofascialis felszabadulás hatékonysága az álterápiával összehasonlítva axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek ízületi mozgástartományában.

Az axiális spondyloarthritis (AS) egy krónikus és fogyatékosságot okozó betegség, amely főként fiatalokat érint, és egyértelműen korlátozza a mobilitást és a funkcionális kapacitást azoknál a betegeknél, akiknél ez a betegség kialakul. Bár a gyógyszeres kezelés az (AS) terápiás kezelésének alapja, a nem gyógyszeres kezelés alapvető kiegészítője, amely garantálja a mozgásminták optimalizálását, ezzel pedig elősegíti a függetlenséget a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben a származtatott mozgások kezelésén és ellenőrzésén keresztül. jelek és tünetek. Számos tanulmány igazolta a fizioterápia hatékonyságát az AS-ben szenvedő betegek tüneteinek kezelésében, ezek egyike a Dagfinrud és munkatársai által kidolgozott Cochrane áttekintés. A Cochrane Review egyik technikája a tünetek kezelésében az ortopéd manuális terápia (OMT), amelyet a fizikoterápia speciális területeként határoznak meg, amelyet neuro-izom-csontrendszeri állapotok kezelésére használnak, klinikai érvelések alapján, rendkívül specifikus kezelési megközelítéseket alkalmazva. manuális technikákat és terápiás gyakorlatokat tartalmazó terveket.

Ezen manuális technikák között szerepel a myofascialis indukció, mint elsődlegesen választott technika a lágyrészek és a fasciális rendszer korlátozásainak kezelésére, kimutatták, hogy reumás betegségekben, mint például fibromyalgia és osteoarthritis, valamint nem gyulladásos mechanikai betegségekben alkalmazható. mint például a nem specifikus deréktáji fájdalom, alacsony költségű, gyors terápiás cselekvési stratégia, amely idővel tartós javulást eredményez a globális tünetek kezelésében. Jelenleg a myofascialis indukció hatása az AS-ban szenvedő betegek mobilitására és funkciójára nem ismert, annak ellenére, hogy ezek a technikák kiváló eredményeket mutattak nem autoimmun izom-csontrendszeri eredetű diszfunkciókban. Emiatt ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a myofascialis felszabadulás hatékonyságát az álterápiához képest az ízületi mozgástartományban az axiális spondyloarthritisben diagnosztizált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Próbatervezés: Ellenőrzött párhuzamos, kettős vak felsőbbrendűségi klinikai vizsgálat. A vizsgálat résztvevői: Axiális spondyloarthritis diagnózissal rendelkező, nagykorú betegek, akik egy bogotái járóbeteg-klinika reumatológiai szolgálatán vesznek részt. Tervezett próbaidőszak: A résztvevőnkénti beavatkozás célja 6 terápia kidolgozása heti 2 alkalommal, 3 héten keresztül. A vizsgálat és a kezelési idő lejárta után nem tervezik időben követni a résztvevőket. A projekt teljes időtartama 4 hónap lesz, miközben a szükséges populációt toborozzák a mintaméret kitöltéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A reumatológus által megerősített spondyloarthritis ankylopoetica diagnózisban szenvedő betegek, függetlenül a betegség aktivitási szintjétől.
  • Azok a betegek, akiknek kognitív képességük van a parancsok követésére.
  • Azok a betegek, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és szilárd tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • Orális vagy parenterális koagulációs terápiában részesülő betegek.
  • Terhes nők
  • Kineziofóbiában szenvedő betegek.
  • Az elmúlt 15 napban korábban fizikoterápiában részesült betegek.
  • Aktív rák jelenléte, jelenlegi kemo- vagy sugárterápia.
  • Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Myofascial felszabadulás

A myofascialis felszabadítás vagy indukció (MFR) egy széles körben alkalmazott manuális terápiás kezelés, amely speciálisan irányított, alacsony terhelésű, hosszan tartó mechanikai erők segítségével manipulálja a myofasciális komplexumot, és célja az optimális hosszúság helyreállítása, a fájdalom csökkentése és a funkció javítása. A manuális terapeuták gyakran használják a kezüket a csuklójuk, könyökük vagy más műszeres eszközeik segítségével, hogy lassan behatoljanak a fascia rétegeibe, és néhány kilogramm erővel kifejtik a nyomást, amely megfeszítheti a szűkült fasciát, ami irányított, gyengéd nyújtást jelent.

A kísérleti csoport 1 vizsgálatot és 6 myofascialis felszabadítást kap, amelyet ortopédiai manuálterápiára szakosodott gyógytornász végez, felületes és mély technikákat alkalmaznak a nyaki régióban, a gerinc quadratus lumborum szintjén, a sacroiliacalis régióban, ill. felső trapéz. Heti 2 alkalom 3 héten keresztül.
Egyéb: Myofascial felszabadulás
A myofascialis felszabadítás vagy indukció (IMF) egy széles körben alkalmazott manuális terápiás kezelés, amely speciálisan irányított, alacsony terhelésű, hosszan tartó mechanikai erők segítségével manipulálja a myofasciális komplexumot, és célja az optimális hosszúság helyreállítása, a fájdalom csökkentése és a funkció javítása. A kísérleti csoport 1 vizsgálatot és 6 myofasciális indukciót kap, amelyet ortopédiai manuálterápiára szakosodott gyógytornász végez, felületes és mély technikákat alkalmaznak a nyaki régióban, gerincoszlopban az ágyéki tér szintjén, a sacroiliacalis régióban és a felsőben. trapéz. Heti 2 alkalom 3 héten keresztül.
Sham Comparator: Ámuterápia
A kontrollcsoport 1 vizsgálatot és 6 szimulált myofascialis felszabadítást kap, ahol a gyógytornász látszólag ugyanazokat a myofascialis felszabadítási technikákat és manővereket alkalmazza, azonban nem követi a placebo hatású eljárást végrehajtó technika végrehajtásának alapelveit. .
Egyéb: Ámuterápia
A kontrollcsoport 1 vizsgálatot és 6 szimulált myofascialis indukciós ülést kap, ahol a gyógytornász látszólag ugyanazokat a myofascialis indukciós technikákat és manővereket alkalmazza, azonban nem követi a technika végrehajtásának alapelveit, ami placebóval végzi az eljárást. hatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: 3 hét
A 4 tengelyirányú mérést vizsgáló index (nyaki rotáció, Schober-teszt, laterális törzshajlítás, tragusfaltávolság), a perifériás mobilitás mérését (intermaleoláris távolság) is tartalmazza. Ezen változók mérése összehasonlító, legalább két kísérletben a mérések átlagainak megszerzése a 11 pontos táblázat alapján a végső pontszám kiszámításához.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: 3 hét
A BASFI egy 10 kérdésből álló készlet, amelynek célja az AS-s betegek funkcionális korlátozottságának mértéke. A pontszámot úgy állítjuk elő, hogy minden kérdéshez 1-től 10-ig terjedő értéket adunk, a folyamat végrehajtása után ezt az értéket elosztjuk 10-zel, és minél magasabb a skála által adott pontszám, annál nagyobb a becslés funkcionális korlátja.
3 hét
El Bath Spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: 3 hét
Ezt az indexet spondylitis ankylopoetica betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának mérésére fejlesztették ki. 6 kérdésből áll, amelyek magukban foglalják a fáradtság, a gerincfájdalom, az ízületi fájdalom/gyulladás, az ízületi fájdalom és a reggeli merevség összetevőit. A pontszám úgy jön létre, hogy minden kérdéshez 1-től 10-ig terjedő értéket adunk.
3 hét
ASQoL (Spondylitis ankylopoetica életminőség)
Időkeret: 3 hét
18 kérdésből áll, dichotóm válasz lehetőségével (igen-nem). A globális pontszám 0 és 18 között mozog
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de la Sabana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EPI-01-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Myofascial felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel