Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myofasciálního uvolnění u pacientů s axiální spondyloartrózou.

6. června 2020 aktualizováno: Universidad de la Sabana

Účinnost myofasciálního uvolnění ve srovnání s falešnou terapií na rozsah pohybu kloubu u pacientů s axiální spondyloartritidou.

Axiální spondyloartritida (AS) je chronické a invalidizující onemocnění, které postihuje především mladé lidi, přičemž u pacientů, u kterých se toto onemocnění rozvine, vytváří jasná omezení mobility a funkční kapacity. I když je farmakologická léčba základem terapeutické léčby (AS), nefarmakologická léčba je základním doplňkem, který zaručuje optimalizaci pohybových vzorců a následně zvýhodňuje samostatnost v základních činnostech každodenního života prostřednictvím řízení a kontroly odvozených Příznaky a symptomy. Několik studií prokázalo účinnost fyzioterapie při léčbě symptomů u pacientů s AS, jednou z těchto studií je Cochranův přehled vypracovaný Dagfinrudem et al. Jednou z technik popsaných v Cochrane Review při zvládání symptomů je ortopedická manuální terapie (OMT), definovaná jako specializovaná oblast fyzikální terapie používaná k léčbě neuromuskuloskeletálních stavů, založená na klinickém uvažování, využívající přístupy vysoce specifické léčby. plány, které zahrnují manuální techniky a terapeutická cvičení.

Mezi těmito manuálními technikami zahrnuje myofasciální indukci jako primární techniku ​​volby pro zvládnutí omezení měkkých tkání a fasciálního systému, bylo prokázáno, že je u revmatických onemocnění, jako je fibromyalgie a osteoartritida, stejně jako u nezánětlivých mechanických onemocnění. jako je nespecifická bolest dolní části zad, nízkonákladová, rychlá terapeutická strategie s trvalými zisky v průběhu času při zvládání globálních symptomů. V současné době nejsou známy účinky myofasciální indukce na mobilitu a funkci pacientů s AS, a to i přes vynikající výsledky, které tyto techniky prokázaly u dysfunkcí neautoimunitního muskuloskeletálního původu. Z tohoto důvodu se tato studie bude snažit vyhodnotit účinnost myofasciálního uvolnění ve srovnání s předstíranou terapií v rozsahu pohybu kloubu u pacientů s diagnostikovanou axiální spondyloartritidou.

Přehled studie

Detailní popis

Design studie: Kontrolovaná paralelní dvojitě zaslepená klinická studie superiority. Účastníci studie: Pacienti s diagnózou axiální spondyloartrózy, plnoletí, navštěvující revmatologickou službu ambulance ve městě Bogotá. Plánované zkušební období: Intervence na účastníka je navržena tak, aby rozvinula 6 terapeutických sezení 2krát týdně v průběhu 3 týdnů. Není plánováno včasné sledování účastníků po ukončení studie a doby léčby. Celková doba trvání projektu bude 4 měsíce, přičemž se nabere nezbytná populace pro doplnění velikosti vzorku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou ankylozující spondyloartrózy potvrzenou revmatologem bez ohledu na úroveň aktivity onemocnění.
  • Pacienti s kognitivní schopností plnit příkazy.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii a pevný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají perorální nebo parenterální koagulační léčbu.
  • Těhotná žena
  • Pacienti s kineziofobií.
  • Pacienti s předchozí fyzikální terapií v posledních 15 dnech.
  • Přítomnost aktivní rakoviny, současná léčba chemoterapií nebo radioterapií.
  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální uvolnění

Myofasciální uvolnění nebo indukce (MFR) je široce používaná manuální terapeutická léčba zahrnující specificky řízené, nízko zátěžové, dlouhotrvající mechanické síly k manipulaci s myofasciálním komplexem, zaměřené na obnovení optimální délky, snížení bolesti a zlepšení funkce. Manuální terapeuti často používají své ruce pomocí kloubů, loktů nebo jiných instrumentálních nástrojů k pomalému pronikání do vrstev fascie pomocí tlaku několika kilogramů síly, který může namáhat omezenou fascii, což znamená řízené jemné protažení.

Experimentální skupina absolvuje 1 vyšetřovací sezení a 6 myofasciálních sezení provedených fyzioterapeutem se specializací na ortopedickou manuální terapii, povrchové a hluboké techniky budou aplikovány v cervikální oblasti, pro páteř na úrovni m. quadratus lumborum, sakroiliakální oblast a horní trapéz. 2 sezení týdně po dobu 3 týdnů.

Myofasciální uvolnění nebo indukce (IMF) je široce používaná manuální terapeutická léčba zahrnující specificky vedené, nízké zatížení, dlouhotrvající mechanické síly k manipulaci s myofasciálním komplexem, zaměřené na obnovení optimální délky, snížení bolesti a zlepšení funkce. Experimentální skupina absolvuje 1 vyšetřovací sezení a 6 myofasciálních indukčních sezení provedených fyzioterapeutem specializovaným na ortopedickou manuální terapii, povrchové a hluboké techniky budou aplikovány v cervikální oblasti, pro páteř na úrovni bederního čtverce, sakroiliakální oblasti a horní části. trapezius. 2 sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Falešný srovnávač: Sham Therapy
Kontrolní skupina absolvuje 1 vyšetřovací sezení a 6 simulovaných myofasciálních uvolnění, kde fyzioterapeut zřejmě aplikuje stejné techniky a manévry myofasciálního uvolnění, ale nedodrží základní principy provedení techniky, která dělá proceduru s placebo efektem .
Kontrolní skupina absolvuje 1 vyšetřovací sezení a 6 simulovaných myofasciálních indukčních sezení, kde fyzioterapeut bude zřejmě aplikovat stejné techniky a manévry myofasciální indukce, ale nebude se řídit základními principy provádění techniky, která provádí proceduru s placebem účinek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 3 týdny
Index, který zkoumá 4 axiální měření (cervikální rotace, Schoberův test, laterální flexe trupu, vzdálenost stěny tragusu), zahrnuje také měření periferní pohyblivosti (intermaleolární vzdálenost). Měření těchto proměnných se provádí komparativně, alespoň ve dvou pokusech, získání průměrů měření pro výpočet konečného skóre na základě 11bodové tabulky.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 3 týdny
BASFI je soubor 10 otázek určených k určení stupně funkčního omezení u osob s AS. Skóre je generováno přidělením hodnoty 1 až 10 každé z otázek, po provedení tohoto procesu se tato hodnota vydělí 10 a čím vyšší je skóre dané škálou, tím větší je funkční omezení odhadů.
3 týdny
El Bath Index aktivity ankylozující spondylitidy (BASDAI)
Časové okno: 3 týdny
Tento index je vyvinut pro měření aktivity onemocnění u pacientů s ankylozující spondylitidou. Skládá se ze 6 otázek, které zahrnují složky únava, bolest páteře, bolest/zánět kloubů, bolest úponů a ranní ztuhlost. Skóre je generováno přidělením hodnoty od 1 do 10 každé z otázek.
3 týdny
ASQoL (kvalita života ankylozující spondylitidy)
Časové okno: 3 týdny
Skládá se z 18 otázek s možností dichotomické odpovědi (ano-ne) Globální skóre se pohybuje od 0 do 18
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

3
Předplatit