- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04424589
Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis.
Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung im Vergleich zur Scheintherapie auf den Bewegungsumfang der Gelenke bei Patienten mit axialer Spondyloarthritis.
Axiale Spondyloarthritis (AS) ist eine chronische und behindernde Krankheit, die hauptsächlich junge Menschen betrifft und bei Patienten, die diese Krankheit entwickeln, zu deutlichen Einschränkungen der Mobilität und Funktionsfähigkeit führt. Obwohl die pharmakologische Behandlung die Grundlage der therapeutischen Behandlung von (AS) ist, ist die nicht-pharmakologische Behandlung eine grundlegende Ergänzung, die die Optimierung von Bewegungsmustern garantiert und wiederum die Unabhängigkeit bei den grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens durch die Verwaltung und Kontrolle der abgeleiteten fördert Anzeichen und Symptome. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit von Physiotherapie bei der Behandlung von Symptomen bei Patienten mit AS gezeigt, eine dieser Studien ist der von Dagfinrud et al. Eine der im Cochrane Review beschriebenen Techniken zur Behandlung von Symptomen ist die orthopädische manuelle Therapie (OMT), die als spezialisierter Bereich der physikalischen Therapie zur Behandlung von neuromuskuloskelettalen Erkrankungen definiert ist und auf der Grundlage klinischer Überlegungen unter Verwendung hochspezifischer Behandlungsansätze eingesetzt wird Pläne, die manuelle Techniken und therapeutische Übungen umfassen.
Unter diesen manuellen Techniken umfasst es die myofasziale Induktion als primäre Technik der Wahl für die Behandlung von Einschränkungen des Weichteil- und Fasziensystems. Es wurde gezeigt, dass sie bei rheumatischen Erkrankungen wie Fibromyalgie und Osteoarthritis sowie bei nicht entzündlichen mechanischen Erkrankungen eingesetzt wird wie unspezifische Rückenschmerzen, eine kostengünstige, schnelle therapeutische Aktionsstrategie mit nachhaltiger Wirkung im Laufe der Zeit bei der Behandlung globaler Symptome. Derzeit sind die Auswirkungen der myofaszialen Induktion auf die Mobilität und Funktion von Patienten mit AS unbekannt, trotz der hervorragenden Ergebnisse, die diese Techniken bei Funktionsstörungen nicht-autoimmunen muskuloskelettalen Ursprungs gezeigt haben. Aus diesem Grund wird diese Studie versuchen, die Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung im Vergleich zur Scheintherapie im Bereich der Gelenkbeweglichkeit bei Patienten mit diagnostizierter axialer Spondyloarthritis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer vom Rheumatologen bestätigten Diagnose einer ankylosierenden Spondyloarthritis, unabhängig vom Grad der Krankheitsaktivität.
- Patienten mit kognitiver Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine feste Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine orale oder parenterale Gerinnungstherapie erhalten.
- Schwangere Frau
- Patienten mit Kinesiophobie.
- Patienten mit vorheriger Physiotherapie in den letzten 15 Tagen.
- Vorhandensein von aktivem Krebs, aktuelle Behandlung in Chemo- oder Strahlentherapie.
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Myofasziale Freisetzung
Myofasziale Freisetzung oder Induktion (MFR) ist eine weit verbreitete manuelle Therapiebehandlung, bei der speziell gesteuerte, lang anhaltende mechanische Kräfte mit geringer Belastung zur Manipulation des myofaszialen Komplexes eingesetzt werden, um die optimale Länge wiederherzustellen, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern. Manuelle Therapeuten verwenden oft ihre Hände mit ihren Knöcheln, Ellbogen oder anderen Instrumenten, um langsam in die Schichten der Faszie einzudringen, indem sie Druck mit einigen Kilogramm Kraft ausüben, der die eingeschränkte Faszie belasten kann. Dies impliziert eine geführte sanfte Dehnung. Die experimentelle Gruppe erhält 1 Untersuchungssitzung und 6 myofasziale Entspannungssitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, der auf orthopädische manuelle Therapie spezialisiert ist, oberflächliche und tiefe Techniken werden im Halsbereich, für die Wirbelsäule auf Höhe des Quadratus lumborum, im Iliosakralbereich und angewendet oberer Trapez. 2 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen. |
Myofasziale Freisetzung oder Induktion (IMF) ist eine weit verbreitete manuelle Therapiebehandlung, bei der speziell geführte, lang anhaltende mechanische Kräfte mit geringer Belastung zur Manipulation des myofaszialen Komplexes eingesetzt werden, um die optimale Länge wiederherzustellen, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern.
Die experimentelle Gruppe erhält 1 Untersuchungssitzung und 6 myofasziale Induktionssitzungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, der auf orthopädische manuelle Therapie spezialisiert ist, oberflächliche und tiefe Techniken werden im Halsbereich, für die Wirbelsäule auf der Ebene des Lendenquadrats, des Iliosakralbereichs und des oberen Bereichs angewendet Trapez.
2 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen.
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Schein-Komparator: Scheintherapie
Die Kontrollgruppe erhält 1 Untersuchungssitzung und 6 simulierte myofasziale Entspannungssitzungen, bei denen ein Physiotherapeut anscheinend die gleichen Techniken und Manöver der myofaszialen Entspannung anwendet, jedoch nicht den Grundprinzipien der Technikausführung folgt, die ein Verfahren mit Placebo-Effekt durchführt .
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Die Kontrollgruppe erhält 1 Untersuchungssitzung und 6 simulierte myofasziale Induktionssitzungen, bei denen ein Physiotherapeut anscheinend die gleichen Techniken und Manöver der myofaszialen Induktion anwendet, jedoch nicht den Grundprinzipien der Technikausführung folgt, die ein Verfahren mit einem Placebo durchführt Wirkung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Index, der 4 axiale Messungen untersucht (zervikale Rotation, Schober-Test, laterale Rumpfflexion, Traguswandabstand), beinhaltet auch eine Messung der peripheren Beweglichkeit (intermaleolärer Abstand), Die Messung dieser Größen erfolgt vergleichend, in mindestens zwei Versuchen, Erhalten der Mittelwerte der Messungen zur Berechnung der Endnote basierend auf der 11-Punkte-Tabelle.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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BASFI besteht aus 10 Fragen, die darauf abzielen, den Grad der Funktionseinschränkung bei Menschen mit AS zu bestimmen.
Die Punktzahl wird generiert, indem jeder der Fragen ein Wert von 1 bis 10 gegeben wird. Sobald dieser Prozess durchgeführt wurde, wird dieser Wert durch 10 geteilt, und je höher die von der Skala angegebene Punktzahl ist, desto größer ist die Funktionseinschränkung der Schätzungen.
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3 Wochen
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El Bath Krankheitsaktivitätsindex der ankylosierenden Spondylitis (BASDAI)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Dieser Index wurde entwickelt, um die Krankheitsaktivität bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zu messen.
Er besteht aus 6 Fragen, die die Komponenten Müdigkeit, Wirbelsäulenschmerzen, Gelenkschmerzen/-entzündungen, Schmerzen in den Enthesen und Morgensteifigkeit beinhalten.
Die Punktzahl wird gebildet, indem jeder Frage ein Wert zwischen 1 und 10 zugeordnet wird.
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3 Wochen
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ASQoL (Ankylosierende Spondylitis Lebensqualität)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es besteht aus 18 Fragen, mit der Möglichkeit einer dichotomen Antwort (Ja-Nein). Die globale Punktzahl reicht von 0 bis 18
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPI-01-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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