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축성 척추관절염 환자에서 근막이완술의 효능.

2020년 6월 6일 업데이트: Universidad de la Sabana

축방향 척추관절염 환자의 관절 운동 범위에 대한 가짜 요법과 비교한 근막 이완의 효능.

Axial spondyloarthritis (AS)는 주로 젊은이들에게 영향을 미치는 만성 및 장애 질병으로, 이 질병이 발병하는 환자의 이동성과 기능적 능력에 분명한 제한을 초래합니다. (AS)의 치료적 치료는 약물적 치료가 기본이지만, 비약물적 치료는 움직임 패턴의 최적화를 보장하는 근본적인 보완책으로, 파생된 근종의 관리 및 조절을 통해 일상생활의 기본 활동에서 독립성을 도모한다. 징후와 증상. 여러 연구에서 AS 환자의 증상 치료에 있어 물리 요법의 효과가 입증되었으며, 이러한 연구 중 하나는 Dagfinrud 등이 개발한 Cochrane 리뷰입니다. Cochrane Review에서 증상 관리에 대해 설명하는 기술 중 하나는 정형외과적 도수 요법(OMT)으로, 임상적 추론에 기반한 신경-근골격 질환 치료에 사용되는 물리 치료의 전문 영역으로 정의되며 고도로 구체적인 치료 접근 방식을 사용합니다. 수동 기술 및 치료 운동을 포함하는 계획.

이러한 수기법 중 연조직 및 근막계 제한 관리를 위한 기본 기술로 근막 유도가 포함되며, 섬유근육통 및 골관절염과 같은 류마티스 질환 및 비염증성 기계적 질환에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 비특이성 요통, 저비용, 신속한 치료 조치 전략과 같은 전반적인 증상 관리에서 시간이 지남에 따라 지속적으로 향상됩니다. 현재 AS 환자의 이동성과 기능에 대한 근막 유도의 효과는 알려져 있지 않지만, 이러한 기술이 비-자가면역 근골격 기원의 기능 장애에서 보여준 우수한 결과에도 불구하고 있습니다. 이러한 이유로, 본 연구는 축성 척추관절염으로 진단된 환자의 관절 운동 범위에서 가짜 요법과 비교하여 근막 이완의 효능을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

시험 설계: 통제된 병렬 이중 맹검 우월성 임상 시험. 시험 참가자: 보고타 시에 있는 외래 환자 클리닉의 류머티즘 서비스에 참석하는 법적 연령의 축성 척추관절염 진단을 받은 환자. 계획된 시험 기간: 참가자당 개입은 3주 동안 주당 2회 6개의 치료 세션을 개발하도록 설계되었습니다. 연구 및 치료 시간이 끝난 후 제 시간에 참가자를 추적할 계획은 없습니다. 프로젝트의 총 기간은 4개월이며 샘플 크기를 완성하기 위해 필요한 모집단을 모집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 질병 활성 정도와 관계없이 류마티스 전문의가 강직성 척추관절염으로 진단한 환자.
  • 지시를 따르는 인지 능력이 있는 환자.
  • 연구 참여에 동의하고 사전 동의를 얻은 환자.

제외 기준:

  • 경구 또는 비경구 응고 요법을 받는 환자.
  • 임산부
  • Kinesiophobia 환자.
  • 지난 15일 동안 이전에 물리 치료를 받은 환자.
  • 활성 암의 존재, 화학 ​​요법 또는 방사선 요법의 현재 치료.
  • 연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근막 방출

근막 이완 또는 유도(MFR)는 최적의 길이 복원, 통증 감소 및 기능 향상을 목표로 근막 복합체를 조작하기 위해 특별히 유도되고 낮은 부하의 오래 지속되는 기계적 힘을 포함하는 널리 사용되는 수동 요법 치료입니다. 수동 치료사는 제한된 근막을 긴장시킬 수 있는 몇 킬로그램의 힘으로 가해진 압력을 사용하여 근막의 층을 천천히 관통하기 위해 손가락 관절, 팔꿈치 또는 기타 도구를 사용하여 손을 사용하는 경우가 많습니다. 이는 유도된 부드러운 스트레칭을 의미합니다.

실험군은 정형외과 도수치료 전문 물리치료사에 의해 1회의 검사 세션과 6회의 근막 이완 세션을 받게 되며, 표면 및 심층 기술은 경추 부위, 요방형근, 천장관절 부위 및 척추 부위에 적용됩니다. 위승모근. 3주 동안 주 2회 수업.
다른: 근막 방출
근막 이완 또는 유도(IMF)는 최적의 길이 복원, 통증 감소 및 기능 개선을 목표로 근막 복합체를 조작하기 위해 특별히 유도되고 낮은 부하의 오래 지속되는 기계적 힘을 포함하는 널리 사용되는 수동 요법 치료입니다. 실험군은 정형외과 도수치료 전문 물리치료사에 의한 검사 1회와 근막유도 6회를 받게 되며, 경추에는 천부 및 심부기법을 적용하고, 요추, 천골부, 상부 승모근. 3주 동안 주 2회 수업.
가짜 비교기: 가짜 치료
대조군은 1회의 검사 세션과 6회의 모의 근막 이완 세션을 받게 되며, 여기서 물리치료사는 분명히 동일한 기법과 근막 이완 조작을 적용하지만 플라시보 효과가 있는 절차를 수행하는 기법 실행의 기본 원칙을 따르지 않습니다. .
다른: 가짜 치료
통제 그룹은 1회의 검사 세션과 6회의 모의 근막 유도 세션을 받게 되며, 여기서 물리치료사는 명백히 동일한 기술과 근막 유도 조작을 적용하지만 위약으로 절차를 수행하는 기술 실행의 기본 원칙을 따르지 않습니다. 효과.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 도량형 지수(BASMI)
기간: 3 주
4가지 축 측정(경추 회전, 쇼버 테스트, 측면 몸통 굴곡, 이주 벽 거리)을 검사하는 지수는 또한 주변 이동성(구간 거리) 측정을 포함합니다. 이러한 변수의 측정은 적어도 두 번의 시도에서 비교적 수행됩니다. 측정값의 평균을 구하여 11점 테이블을 기반으로 최종 점수를 계산합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI)
기간: 3 주
BASFI는 AS 환자의 기능 제한 정도를 결정하기 위해 고안된 10가지 질문 세트입니다. 각 문항에 1~10의 값을 부여하여 점수를 산출하며, 이 과정을 거친 후 이 값을 10으로 나누어 척도에서 부여한 점수가 높을수록 추정 기능의 한계가 크다.
3 주
엘 바스 강직성 척추염 질환 활성 지수(BASDAI)
기간: 3 주
이 지수는 강직성 척추염 환자의 질병 활성도를 측정하기 위해 개발되었습니다. 피로, 척추통증, 관절통/염증, 부착부위 통증, 조조강직의 구성요소를 포함하는 6문항으로 구성되어 있다. 점수는 각 질문에 1에서 10까지의 값을 부여하여 생성됩니다.
3 주
ASQoL(강직성 척추염 삶의 질)
기간: 3 주
18개의 질문으로 구성되어 있으며 이분법적 답변(예-아니오)이 가능합니다. 글로벌 점수 범위는 0에서 18까지입니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de la Sabana

수사관

  • 수석 연구원: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPI-01-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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