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軸性脊椎関節炎患者における筋膜リリースの有効性。

2020年6月6日 更新者:Universidad de la Sabana

軸性脊椎関節炎患者の関節可動域に対する偽治療と比較した筋膜リリースの有効性。

軸性脊椎関節炎 (AS) は、主に若年層に影響を与える慢性の身体障害性疾患であり、この疾患を発症した患者の可動性と機能的能力に明らかな制限をもたらします。 薬理学的治療は(AS)の治療的治療の基礎ですが、非薬理学的治療は運動パターンの最適化を保証する基本的な補完物であり、派生物の管理と制御を通じて日常生活の基本的な活動の自立を支持します。兆候と症状。 いくつかの研究で、AS 患者の症状の治療における理学療法の有効性が実証されています。これらの研究の 1 つは、Dagfinrud らによって開発されたコクラン レビューです。 症状の管理においてコクラン レビューで説明されている手法の 1 つは整形外科用手技療法 (OMT) です。これは、神経筋骨格系の状態の治療に使用される理学療法の専門分野として定義され、臨床的推論に基づいて、非常に特異的な治療法を使用します。手技と治療エクササイズを含むプラン。

これらの手動技術の中で、軟部組織および筋膜系の制限の管理のための選択の主要な技術として筋筋膜誘導が含まれており、線維筋痛症や変形性関節症などのリウマチ性疾患、および非炎症性の機械的疾患であることが示されています非特異的な腰痛、低コストで迅速な治療アクション戦略など、全体的な症状の管理において長期にわたって持続的な利益が得られます。 現在、AS患者の可動性と機能に対する筋膜誘導の影響は不明ですが、これらの技術が非自己免疫性筋骨格起源の機能障害で示した優れた結果にもかかわらず. このため、この研究では、軸性脊椎関節炎と診断された患者の関節可動域における偽治療と比較して、筋膜リリースの有効性を評価しようとします。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

試験デザイン: 制御された並行二重盲検優越性臨床試験。 治験参加者:軸性脊椎関節炎と診断され、法定年齢で、ボゴタ市の外来診療所のリウマチ科に通っている患者。 計画された試用期間: 参加者ごとの介入は、3 週間にわたって週 2 回、6 回の治療セッションを開発するように設計されています。 研究および治療時間の終了後、時間内に参加者をフォローアップする予定はありません。 サンプルサイズを完成させるために必要な人口が募集される間、プロジェクトの合計期間は4か月になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -強直性脊椎関節炎の診断を受けた患者は、疾患の活動性のレベルに関係なく、リウマチ専門医によって確認されました。
  • 命令に従う認知能力のある患者。
  • -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントを確定した患者。

除外基準:

  • -経口または非経口凝固療法を受けている患者。
  • 妊娠中の女性
  • 運動恐怖症の患者。
  • -過去15日間に以前の理学療法を受けた患者。
  • 活動性がんの存在、化学療法または放射線療法における現在の治療。
  • 研究への参加を希望しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜リリース

筋膜リリースまたは誘導(MFR)は、筋膜複合体を操作するための特別に誘導された低負荷で長時間持続する機械力を含む、広く使用されている手動療法治療であり、最適な長さの回復、痛みの軽減、および機能の改善を目的としています。 マニュアルセラピストは、指の関節、肘、またはその他の器具を使用して、制限された筋膜に負担をかけることができる数キログラムの力で圧力を加えて、筋膜の層にゆっくりと浸透するために手を使用することがよくあります。これは、ガイド付きの穏やかなストレッチを意味します.

実験グループは、整形外科の手動療法を専門とする理学療法士によって1回の検査セッションと6回の筋膜リリースセッションを受け、表面的および深い技術が頸部領域に適用され、腰方形筋のレベルで脊椎、仙腸領域および上僧帽筋。 3週間にわたって週2回のセッション。

筋膜リリースまたは誘導(IMF)は、筋膜複合体を操作するための特別に誘導された低負荷で長時間持続する機械的力を含む、広く使用されている手動療法治療であり、最適な長さの回復、痛みの軽減、および機能の改善を目的としています。 実験グループは、整形外科の手動療法を専門とする理学療法士によって1回の検査セッションと6回の筋筋膜誘導セッションを受け、表面的および深い技術が頸部領域に適用され、腰椎広場、仙腸領域および上部のレベルで脊椎に適用されます僧帽弁。 3週間にわたって週2回のセッション。
偽コンパレータ:偽療法
コントロールグループは、1回の検査セッションと6回のシミュレートされた筋膜リリースセッションを受けます。ここでは、理学療法士が筋膜リリースの同じテクニックと操作を明らかに適用しますが、テクニック実行の基本原則には従いません。 .
コントロールグループは、1回の検査セッションと6回のシミュレートされた筋膜誘導セッションを受けます。ここでは、理学療法士が筋膜誘導と同じテクニックと操作を明らかに適用しますが、プラセボで手順を実行する技術実行の基本原則には従いません。効果。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠:3週間
4 つの軸方向の測定 (頸部回旋、シェーバー テスト、体幹の側方屈曲、耳珠壁の距離) を調べるインデックスには、末梢の可動性 (マレラー間距離) の測定も含まれます。これらの変数の測定は、少なくとも 2 回の試行で比較して実行されます。測定値の平均を取得して、11 点の表に基づいて最終スコアを計算します。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バス強直性脊椎炎機能指数(BASFI)
時間枠:3週間
BASFI は、AS 患者の機能制限の程度を判断するために設計された 10 の質問のセットです。 スコアは、各質問に 1 ~ 10 の値を与えることによって生成されます。このプロセスが実行されると、この値が 10 で除算され、スケールによって与えられたスコアが高いほど、推定機能の制限が大きくなります。
3週間
エルバス強直性脊椎炎疾患活動指数(BASDAI)
時間枠:3週間
この指標は、強直性脊椎炎患者の疾患活動性を測定するために開発されました。 疲労、脊椎の痛み、関節の痛み・炎症、付着部の痛み、朝のこわばりの構成要素を含む6つの質問で構成されています。 スコアは、各質問に 1 から 10 までの値を与えることによって生成されます。
3週間
ASQoL (強直性脊椎炎の生活の質)
時間枠:3週間
18 の質問で構成され、二分法 (Yes-No) の回答が可能です。グローバル スコアは 0 から 18 の範囲です。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:María Alejandra Sánchez Vera, PT、Universidad de la Sabana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年3月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月6日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月6日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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