Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av myofascial frigjøring hos pasienter med aksial spondyloartritt.

6. juni 2020 oppdatert av: Universidad de la Sabana

Effekten av myofascial frigjøring sammenlignet med shamterapi på leddbevegelse hos pasienter med aksial spondyloartritt.

Aksial spondyloartritt (AS), er en kronisk og invalidiserende sykdom som hovedsakelig rammer unge mennesker, og genererer klare begrensninger i mobilitet og funksjonsevne hos pasienter som utvikler denne sykdommen. Selv om farmakologisk behandling er grunnlaget for den terapeutiske behandlingen av (AS), er ikke-farmakologisk behandling et grunnleggende komplement som garanterer optimalisering av bevegelsesmønstre, som igjen favoriserer uavhengighet i de grunnleggende aktivitetene i livet daglig gjennom styring og kontroll av de avledede Tegn og symptomer. Flere studier har vist effekten av fysioterapi i behandling av symptomer hos pasienter med AS, en av disse studiene er Cochrane-oversikten utviklet av Dagfinrud et al. En av teknikkene beskrevet av Cochrane Review for behandling av symptomer er ortopedisk manuell terapi (OMT), definert som et spesialisert område av fysioterapi som brukes til behandling av nevro-muskuloskeletale tilstander, basert på klinisk resonnement, ved bruk av tilnærminger som er svært spesifikk behandling planer som inkluderer manuelle teknikker og terapeutiske øvelser.

Blant disse manuelle teknikkene inkluderer den myofascial induksjon som den primære teknikk for håndtering av bløtvev og fasciesystemrestriksjoner, det har vist seg å være ved revmatiske sykdommer som fibromyalgi og slitasjegikt, så vel som ved ikke-inflammatoriske mekaniske sykdommer slik som uspesifikke korsryggsmerter, en rimelig, rask terapeutisk handlingsstrategi med vedvarende gevinster over tid i å håndtere globale symptomer. Foreløpig er effekten av myofascial induksjon på mobiliteten og funksjonen til pasienter med AS ukjent, til tross for de utmerkede resultatene som disse teknikkene har vist ved dysfunksjoner av ikke-autoimmun muskuloskeletal opprinnelse. Av denne grunn vil denne studien søke å evaluere effekten av myofascial frigjøring sammenlignet med sham-terapi i leddbevegelse hos pasienter diagnostisert med aksial spondyloartritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forsøksdesign: Kontrollert parallell dobbeltblind overlegenhetsstudie. Deltakere i forsøket: Pasienter med diagnosen aksial spondyloartritt, myndig alder, som går på revmatologitjenesten til en poliklinikk i byen Bogotá. Planlagt prøveperiode: Intervensjonen per deltaker er designet for å utvikle 6 terapisesjoner 2 ganger per uke i løpet av 3 uker. Det er ikke planlagt å følge opp deltakerne i tide etter endt studie og behandlingstid. Den totale varigheten av prosjektet vil være 4 måneder mens den nødvendige populasjonen rekrutteres for å fullføre utvalgsstørrelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen ankyloserende spondyloartritt bekreftet av revmatolog uavhengig av nivået av sykdomsaktivitet.
  • Pasienter med kognitiv evne til å følge ordre.
  • Pasienter som samtykker i å delta i studien og gir samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får oral eller parenteral koagulasjonsbehandling.
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med kinesiofobi.
  • Pasienter med tidligere fysioterapi de siste 15 dagene.
  • Tilstedeværelse av aktiv kreft, nåværende behandling i cellegift eller strålebehandling.
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial utgivelse

Myofascial release or induction (MFR) er en mye brukt manuell terapibehandling som involverer spesifikt veiledede, lavlastende, langvarige mekaniske krefter for å manipulere det myofascial komplekset, rettet mot å gjenopprette optimal lengde, redusere smerte og forbedre funksjon. Manuell terapeuter bruker ofte hendene ved å bruke knokene, albuene eller andre instrumentelle verktøy for å sakte trenge gjennom lagene i fascien, ved å bruke påført trykk med noen få kilo kraft som kan belaste den begrensede fascien, dette innebærer en veiledet forsiktig strekk.

Eksperimentgruppen vil motta 1 undersøkelsesøkt og 6 myofascial frigjøringsøkter utført av en fysioterapeut spesialisert i ortopedisk manuell terapi, overfladiske og dype teknikker vil bli brukt i livmorhalsregionen, for ryggraden på nivå med quadratus lumborum, sacroiliac region og øvre trapezius. 2 økter per uke i løpet av 3 uker.

Myofascial release or induction (IMF) er en mye brukt manuell terapibehandling som involverer spesifikt veiledede, lavlastende, langvarige mekaniske krefter for å manipulere det myofascial komplekset, rettet mot å gjenopprette optimal lengde, redusere smerte og forbedre funksjonen. Eksperimentgruppen vil motta 1 undersøkelsesøkt og 6 myofascial induksjonsøkter utført av en fysioterapeut spesialisert i ortopedisk manuell terapi, overfladiske og dype teknikker vil bli brukt i livmorhalsregionen, for spinal i nivå med korsryggen, sacroiliacregionen og øvre trapezius. 2 økter per uke i løpet av 3 uker.
Sham-komparator: Sham terapi
Kontrollgruppen vil motta 1 undersøkelsesøkt og 6 simulerte myofascial frigjøringsøkter, hvor en fysioterapeut tilsynelatende vil bruke de samme teknikkene og manøvrene for myofascial frigjøring, men de vil ikke følge de grunnleggende prinsippene for teknikkutførelse, som gjør en prosedyre med placeboeffekt .
Kontrollgruppen vil motta 1 undersøkelsesøkt og 6 simulerte myofascial induksjonsøkter, hvor en fysioterapeut tilsynelatende vil bruke de samme teknikkene og manøvrene som myofascial induksjon, men de vil ikke følge de grunnleggende prinsippene for teknikkutførelse, som gjør en prosedyre med placebo effekt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 3 uker
Indeks som undersøker 4 aksiale målinger (cervikal rotasjon, Schober-test, lateral trunkfleksjon, tragusveggavstand), inkluderer også en måling av perifer mobilitet (intermaleolar avstand), Målingen av disse variablene utføres sammenlignende, i minst to forsøk, innhente gjennomsnittene av målingene for å beregne den endelige poengsummen basert på 11-punktstabellen.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 3 uker
BASFI er et sett med 10 spørsmål designet for å bestemme graden av funksjonell begrensning hos personer med AS. Poengsummen genereres ved å gi en verdi på 1 til 10 til hvert av spørsmålene, når denne prosessen er utført, deles denne verdien på 10 og jo høyere poengsum som skalaen gir, desto større er estimatets funksjonelle begrensning.
3 uker
El Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 3 uker
Denne indeksen er utviklet for å måle sykdomsaktivitet hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Den består av 6 spørsmål som inkluderer komponentene tretthet, ryggsmerter, leddsmerter/betennelser, smerter i entesene og morgenstivhet. Poengsummen genereres ved å gi en verdi fra 1 til 10 til hvert av spørsmålene.
3 uker
ASQoL (ankyloserende spondylitt livskvalitet)
Tidsramme: 3 uker
Den består av 18 spørsmål, med mulighet for et dikotomt svar (Ja-Nei) Den globale poengsummen varierer fra 0 til 18
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere