- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424589
Effekten av myofascial frisättning hos patienter med axiell spondyloartrit.
Effekten av myofascial frisättning jämfört med skenterapi på ledomfång hos patienter med axiell spondyloartrit.
Axial spondyloartrit (AS), är en kronisk och handikappande sjukdom som främst drabbar unga människor och genererar tydliga begränsningar i rörlighet och funktionsförmåga hos patienter som utvecklar denna sjukdom. Även om farmakologisk behandling är grunden för den terapeutiska behandlingen av (AS), är icke-farmakologisk behandling ett grundläggande komplement som garanterar optimering av rörelsemönster, vilket i sin tur gynnar oberoende i livets grundläggande aktiviteter dagligen genom hantering och kontroll av de härledda tecken och symtom. Flera studier har visat effekten av sjukgymnastik vid behandling av symtom hos patienter med AS, en av dessa studier är Cochrane-översikten utvecklad av Dagfinrud et al. En av de tekniker som beskrivs av Cochrane Review för hantering av symtom är ortopedisk manuell terapi (OMT), definierad som ett specialiserat område inom sjukgymnastik som används för behandling av neuromuskuloskeletala tillstånd, baserat på kliniska resonemang, med tillvägagångssätt med mycket specifik behandling planer som inkluderar manuella tekniker och terapeutiska övningar.
Bland dessa manuella tekniker inkluderar den myofascial induktion som den primära tekniken för hantering av begränsningar av mjukvävnad och fasciasystem, den har visat sig vara vid reumatiska sjukdomar som fibromyalgi och artros, såväl som vid icke-inflammatoriska mekaniska sjukdomar såsom ospecifik ländryggssmärta, en billig, snabb terapeutisk åtgärdsstrategi med varaktiga vinster över tid för att hantera globala symtom. För närvarande är effekterna av myofascial induktion på rörligheten och funktionen hos patienter med AS okända, trots de utmärkta resultat som dessa tekniker har visat vid dysfunktioner av icke-autoimmun muskuloskeletalt ursprung. Av denna anledning kommer den här studien att försöka utvärdera effektiviteten av myofascial frisättning jämfört med skenbehandling i ledrörelser hos patienter som diagnostiserats med axiell spondyloartrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María Alejandra Sánchez Vera
- Telefonnummer: +573115162235
- E-post: Mariasanver@unisabana.edu.co
Studera Kontakt Backup
- Namn: Diego Alejandro Jaimes Fernández
- E-post: diegojf@unisabana.edu.co
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen ankyloserande spondyloartrit bekräftad av reumatolog oavsett graden av sjukdomsaktivitet.
- Patienter med kognitiv förmåga att följa order.
- Patienter som samtycker till att delta i studien och bestämt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter som får oral eller parenteral koagulationsbehandling.
- Gravid kvinna
- Patienter med kinesiofobi.
- Patienter med tidigare sjukgymnastik under de senaste 15 dagarna.
- Förekomst av aktiv cancer, aktuell behandling i cellgifter eller strålbehandling.
- Patienter som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Myofascial release
Myofascial frisättning eller induktion (MFR) är en allmänt använd manuell terapibehandling som involverar specifikt styrda, lågbelastning, långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet, som syftar till att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen. Manuellterapeuter använder ofta sina händer med knogar, armbågar eller andra instrumentella verktyg för att långsamt penetrera fascians lager, med applicerat tryck med några kilogram kraft som kan belasta den begränsade fascian, detta innebär en guidad mjuk sträckning. Experimentgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 myofascial release sessioner utförda av en sjukgymnast specialiserad på ortopedisk manuell terapi, ytliga och djupa tekniker kommer att tillämpas i den cervikala regionen, för ryggraden i nivå med quadratus lumborum, sacroiliaca regionen och övre trapezius. 2 pass per vecka under loppet av 3 veckor. |
Myofascial frisättning eller induktion (IMF) är en allmänt använd manuell terapibehandling som involverar specifikt styrda, lågbelastning, långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet, som syftar till att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen.
Experimentgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 myofascial induktionssessioner utförda av en sjukgymnast specialiserad på ortopedisk manuell terapi, ytliga och djupa tekniker kommer att tillämpas i den cervikala regionen, för spinal i nivå med ländryggen, sacroiliaca regionen och övre delen av området. trapezius.
2 pass per vecka under loppet av 3 veckor.
|
Sham Comparator: Sham terapi
Kontrollgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 simulerade myofascial releasesessioner, där en sjukgymnast tydligen kommer att tillämpa samma tekniker och manövrar för myofascial release, men de kommer inte att följa de grundläggande principerna för teknikutförande, vilket gör en procedur med placeboeffekt .
|
Kontrollgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 simulerade myofascial induktionstillfällen, där en sjukgymnast tydligen kommer att tillämpa samma tekniker och manövrar som myofascial induktion, men de kommer inte att följa de grundläggande principerna för teknikutförande, som gör en procedur med placebo effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 3 veckor
|
Index som undersöker 4 axiella mätningar (cervikal rotation, Schober-test, lateral bålflexion, tragusväggsavstånd), inkluderar även en mätning av perifer rörlighet (intermaleolärt avstånd), Mätningen av dessa variabler utförs jämförande, i minst två försök, erhålla medelvärdena av mätningarna för att beräkna slutpoängen baserat på 11-punktstabellen.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 3 veckor
|
BASFI är en uppsättning av 10 frågor utformade för att fastställa graden av funktionsbegränsning hos personer med AS.
Poängen genereras genom att ge ett värde på 1 till 10 till var och en av frågorna, när denna process väl har genomförts delas detta värde med 10 och ju högre poäng som skalan ger, desto större är uppskattningarnas funktionsbegränsning.
|
3 veckor
|
El Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 3 veckor
|
Detta index är utvecklat för att mäta sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit.
Den består av 6 frågor som inkluderar komponenterna trötthet, ryggradssmärta, ledvärk/inflammation, smärta i enteserna och morgonstelhet.
Poängen genereras genom att ge ett värde från 1 till 10 till var och en av frågorna.
|
3 veckor
|
ASQoL (Ankyloserande spondylit Livskvalitet)
Tidsram: 3 veckor
|
Den består av 18 frågor, med möjlighet till ett dikotomt svar (Ja-Nej) Den globala poängen varierar från 0 till 18
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPI-01-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myofascial release
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon
-
Cardenal Herrera UniversityHar inte rekryterat ännu