Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av myofascial frisättning hos patienter med axiell spondyloartrit.

6 juni 2020 uppdaterad av: Universidad de la Sabana

Effekten av myofascial frisättning jämfört med skenterapi på ledomfång hos patienter med axiell spondyloartrit.

Axial spondyloartrit (AS), är en kronisk och handikappande sjukdom som främst drabbar unga människor och genererar tydliga begränsningar i rörlighet och funktionsförmåga hos patienter som utvecklar denna sjukdom. Även om farmakologisk behandling är grunden för den terapeutiska behandlingen av (AS), är icke-farmakologisk behandling ett grundläggande komplement som garanterar optimering av rörelsemönster, vilket i sin tur gynnar oberoende i livets grundläggande aktiviteter dagligen genom hantering och kontroll av de härledda tecken och symtom. Flera studier har visat effekten av sjukgymnastik vid behandling av symtom hos patienter med AS, en av dessa studier är Cochrane-översikten utvecklad av Dagfinrud et al. En av de tekniker som beskrivs av Cochrane Review för hantering av symtom är ortopedisk manuell terapi (OMT), definierad som ett specialiserat område inom sjukgymnastik som används för behandling av neuromuskuloskeletala tillstånd, baserat på kliniska resonemang, med tillvägagångssätt med mycket specifik behandling planer som inkluderar manuella tekniker och terapeutiska övningar.

Bland dessa manuella tekniker inkluderar den myofascial induktion som den primära tekniken för hantering av begränsningar av mjukvävnad och fasciasystem, den har visat sig vara vid reumatiska sjukdomar som fibromyalgi och artros, såväl som vid icke-inflammatoriska mekaniska sjukdomar såsom ospecifik ländryggssmärta, en billig, snabb terapeutisk åtgärdsstrategi med varaktiga vinster över tid för att hantera globala symtom. För närvarande är effekterna av myofascial induktion på rörligheten och funktionen hos patienter med AS okända, trots de utmärkta resultat som dessa tekniker har visat vid dysfunktioner av icke-autoimmun muskuloskeletalt ursprung. Av denna anledning kommer den här studien att försöka utvärdera effektiviteten av myofascial frisättning jämfört med skenbehandling i ledrörelser hos patienter som diagnostiserats med axiell spondyloartrit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Försöksdesign: Kontrollerad parallell dubbelblind klinisk överlägsenhetsprövning. Deltagare i försöket: Patienter med diagnosen axiell spondyloartrit, myndig ålder, som går på reumatologitjänsten på en poliklinik i staden Bogotá. Planerad försöksperiod: Interventionen per deltagare är utformad för att utveckla 6 terapisessioner 2 gånger i veckan under loppet av 3 veckor. Det är inte planerat att följa upp deltagarna i tid efter avslutad studie och behandlingstid. Projektets totala varaktighet kommer att vara 4 månader medan den nödvändiga populationen rekryteras för att slutföra urvalsstorleken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ankyloserande spondyloartrit bekräftad av reumatolog oavsett graden av sjukdomsaktivitet.
  • Patienter med kognitiv förmåga att följa order.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien och bestämt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får oral eller parenteral koagulationsbehandling.
  • Gravid kvinna
  • Patienter med kinesiofobi.
  • Patienter med tidigare sjukgymnastik under de senaste 15 dagarna.
  • Förekomst av aktiv cancer, aktuell behandling i cellgifter eller strålbehandling.
  • Patienter som inte vill delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial release

Myofascial frisättning eller induktion (MFR) är en allmänt använd manuell terapibehandling som involverar specifikt styrda, lågbelastning, långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet, som syftar till att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen. Manuellterapeuter använder ofta sina händer med knogar, armbågar eller andra instrumentella verktyg för att långsamt penetrera fascians lager, med applicerat tryck med några kilogram kraft som kan belasta den begränsade fascian, detta innebär en guidad mjuk sträckning.

Experimentgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 myofascial release sessioner utförda av en sjukgymnast specialiserad på ortopedisk manuell terapi, ytliga och djupa tekniker kommer att tillämpas i den cervikala regionen, för ryggraden i nivå med quadratus lumborum, sacroiliaca regionen och övre trapezius. 2 pass per vecka under loppet av 3 veckor.

Myofascial frisättning eller induktion (IMF) är en allmänt använd manuell terapibehandling som involverar specifikt styrda, lågbelastning, långvariga mekaniska krafter för att manipulera det myofasciala komplexet, som syftar till att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen. Experimentgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 myofascial induktionssessioner utförda av en sjukgymnast specialiserad på ortopedisk manuell terapi, ytliga och djupa tekniker kommer att tillämpas i den cervikala regionen, för spinal i nivå med ländryggen, sacroiliaca regionen och övre delen av området. trapezius. 2 pass per vecka under loppet av 3 veckor.
Sham Comparator: Sham terapi
Kontrollgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 simulerade myofascial releasesessioner, där en sjukgymnast tydligen kommer att tillämpa samma tekniker och manövrar för myofascial release, men de kommer inte att följa de grundläggande principerna för teknikutförande, vilket gör en procedur med placeboeffekt .
Kontrollgruppen kommer att få 1 undersökningstillfälle och 6 simulerade myofascial induktionstillfällen, där en sjukgymnast tydligen kommer att tillämpa samma tekniker och manövrar som myofascial induktion, men de kommer inte att följa de grundläggande principerna för teknikutförande, som gör en procedur med placebo effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 3 veckor
Index som undersöker 4 axiella mätningar (cervikal rotation, Schober-test, lateral bålflexion, tragusväggsavstånd), inkluderar även en mätning av perifer rörlighet (intermaleolärt avstånd), Mätningen av dessa variabler utförs jämförande, i minst två försök, erhålla medelvärdena av mätningarna för att beräkna slutpoängen baserat på 11-punktstabellen.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 3 veckor
BASFI är en uppsättning av 10 frågor utformade för att fastställa graden av funktionsbegränsning hos personer med AS. Poängen genereras genom att ge ett värde på 1 till 10 till var och en av frågorna, när denna process väl har genomförts delas detta värde med 10 och ju högre poäng som skalan ger, desto större är uppskattningarnas funktionsbegränsning.
3 veckor
El Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 3 veckor
Detta index är utvecklat för att mäta sjukdomsaktivitet hos patienter med ankyloserande spondylit. Den består av 6 frågor som inkluderar komponenterna trötthet, ryggradssmärta, ledvärk/inflammation, smärta i enteserna och morgonstelhet. Poängen genereras genom att ge ett värde från 1 till 10 till var och en av frågorna.
3 veckor
ASQoL (Ankyloserande spondylit Livskvalitet)
Tidsram: 3 veckor
Den består av 18 frågor, med möjlighet till ett dikotomt svar (Ja-Nej) Den globala poängen varierar från 0 till 18
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myofascial release

3
Prenumerera