- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424589
Efficacité de la libération myofasciale chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.
Efficacité de la libération myofasciale par rapport à la thérapie factice sur l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.
La spondyloarthrite axiale (SA), est une maladie chronique et invalidante qui touche principalement les jeunes, générant de nettes limitations de mobilité et de capacité fonctionnelle chez les patients qui développent cette maladie. Bien que le traitement pharmacologique soit la base du traitement thérapeutique du (SA), le traitement non pharmacologique est un complément fondamental qui garantit l'optimisation des schémas de mouvement, favorisant à son tour l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne grâce à la gestion et au contrôle des dérivés Signes et symptômes. Plusieurs études ont démontré l'efficacité de la physiothérapie dans le traitement des symptômes chez les patients atteints de SA, l'une de ces études est la revue Cochrane développée par Dagfinrud et al. L'une des techniques décrites par la revue Cochrane dans la prise en charge des symptômes est la thérapie manuelle orthopédique (OMT), définie comme un domaine spécialisé de la thérapie physique utilisé pour le traitement des affections neuro-musculo-squelettiques, basé sur le raisonnement clinique, en utilisant des approches thérapeutiques très spécifiques. plans qui incluent des techniques manuelles et des exercices thérapeutiques.
Parmi ces techniques manuelles, elle inclut l'induction myofasciale comme principale technique de choix pour la gestion des restrictions des tissus mous et du système fascial, il a été démontré qu'elle est dans les maladies rhumatismales telles que la fibromyalgie et l'arthrose, ainsi que dans les maladies mécaniques non inflammatoires comme la lombalgie non spécifique, une stratégie d'action thérapeutique rapide et peu coûteuse avec des gains durables dans le temps dans la gestion des symptômes globaux. Actuellement, les effets de l'induction myofasciale sur la mobilité et la fonction des patients atteints de SA sont méconnus, malgré les excellents résultats que ces techniques ont montrés dans les dysfonctionnements d'origine musculo-squelettique non auto-immune. Pour cette raison, cette étude cherchera à évaluer l'efficacité de la libération myofasciale par rapport à la thérapie fictive dans l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic de spondylarthrite ankylosante confirmé par un rhumatologue quel que soit le niveau d'activité de la maladie.
- Patients ayant la capacité cognitive de suivre les ordres.
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude et leur consentement éclairé ferme.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement de coagulation par voie orale ou parentérale.
- Femmes enceintes
- Patients atteints de kinésiophobie.
- Patients ayant déjà suivi une thérapie physique au cours des 15 derniers jours.
- Présence d'un cancer actif, traitement en cours en chimio ou radiothérapie.
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale
La libération ou l'induction myofasciale (MFR) est un traitement de thérapie manuelle largement utilisé impliquant des forces mécaniques spécifiquement guidées, à faible charge et de longue durée pour manipuler le complexe myofascial, visant à restaurer une longueur optimale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Les thérapeutes manuels utilisent souvent leurs mains en utilisant leurs jointures, leurs coudes ou d'autres outils instrumentaux pour pénétrer lentement les couches du fascia, en utilisant une pression appliquée avec quelques kilogrammes de force qui peuvent tendre le fascia restreint, cela implique un étirement doux guidé. Le groupe expérimental recevra 1 séance d'examen et 6 séances de relâchement myofascial réalisées par un kinésithérapeute spécialisé en thérapie manuelle orthopédique, des techniques superficielles et profondes seront appliquées dans la région cervicale, pour la colonne vertébrale au niveau du quadratus lumborum, de la région sacro-iliaque et trapèze supérieur. 2 séances par semaine pendant 3 semaines. |
La libération ou l'induction myofasciale (IMF) est un traitement de thérapie manuelle largement utilisé impliquant des forces mécaniques spécifiquement guidées, à faible charge et de longue durée pour manipuler le complexe myofascial, visant à restaurer une longueur optimale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction.
Le groupe expérimental recevra 1 séance d'examen et 6 séances d'induction myofasciale réalisées par un kinésithérapeute spécialisé en thérapie manuelle orthopédique, des techniques superficielles et profondes seront appliquées dans la région cervicale, pour la colonne vertébrale au niveau du carré lombaire, de la région sacro-iliaque et supérieure trapèze.
2 séances par semaine pendant 3 semaines.
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Comparateur factice: Thérapie factice
Le groupe témoin recevra 1 session d'examen et 6 sessions de relâchement myofascial simulé, où un physiothérapeute appliquera apparemment les mêmes techniques et manœuvres de relâchement myofascial, cependant, ils ne suivront pas les principes de base de l'exécution de la technique, qui fait une procédure avec un effet placebo .
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Le groupe témoin recevra 1 session d'examen et 6 sessions d'induction myofasciale simulées, où un physiothérapeute appliquera apparemment les mêmes techniques et manœuvres d'induction myofasciale, cependant, ils ne suivront pas les principes de base de l'exécution de la technique, qui effectue une procédure avec un placebo effet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 3 semaines
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Index qui examine 4 mesures axiales (rotation cervicale, test de Schober, flexion latérale du tronc, distance à la paroi du tragus), comprend également une mesure de la mobilité périphérique (distance intermaléolaire), La mesure de ces variables est effectuée de manière comparative, en au moins deux tentatives, obtenir les moyennes des mesures pour calculer le score final sur la base du tableau en 11 points.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 3 semaines
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Le BASFI est un ensemble de 10 questions conçues pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle chez les personnes atteintes de SA.
Le score est généré en attribuant une valeur de 1 à 10 à chacune des questions, une fois ce processus effectué, cette valeur est divisée par 10 et plus le score donné par l'échelle est élevé, plus la limitation fonctionnelle des estimations est importante.
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3 semaines
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Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante d'El Bath (BASDAI)
Délai: 3 semaines
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Cet indice est développé pour mesurer l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
Il se compose de 6 questions qui incluent les composantes de la fatigue, des douleurs rachidiennes, des douleurs/inflammations articulaires, des douleurs aux enthèses et des raideurs matinales.
Le score est généré en attribuant une valeur de 1 à 10 à chacune des questions.
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3 semaines
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ASQoL (Qualité de Vie de la Spondylarthrite Ankylosante)
Délai: 3 semaines
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Il est composé de 18 questions, avec possibilité de réponse dichotomique (Oui-Non) Le score global varie de 0 à 18
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPI-01-2020
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