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Efficacité de la libération myofasciale chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.

6 juin 2020 mis à jour par: Universidad de la Sabana

Efficacité de la libération myofasciale par rapport à la thérapie factice sur l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients atteints de spondylarthrite axiale.

La spondyloarthrite axiale (SA), est une maladie chronique et invalidante qui touche principalement les jeunes, générant de nettes limitations de mobilité et de capacité fonctionnelle chez les patients qui développent cette maladie. Bien que le traitement pharmacologique soit la base du traitement thérapeutique du (SA), le traitement non pharmacologique est un complément fondamental qui garantit l'optimisation des schémas de mouvement, favorisant à son tour l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne grâce à la gestion et au contrôle des dérivés Signes et symptômes. Plusieurs études ont démontré l'efficacité de la physiothérapie dans le traitement des symptômes chez les patients atteints de SA, l'une de ces études est la revue Cochrane développée par Dagfinrud et al. L'une des techniques décrites par la revue Cochrane dans la prise en charge des symptômes est la thérapie manuelle orthopédique (OMT), définie comme un domaine spécialisé de la thérapie physique utilisé pour le traitement des affections neuro-musculo-squelettiques, basé sur le raisonnement clinique, en utilisant des approches thérapeutiques très spécifiques. plans qui incluent des techniques manuelles et des exercices thérapeutiques.

Parmi ces techniques manuelles, elle inclut l'induction myofasciale comme principale technique de choix pour la gestion des restrictions des tissus mous et du système fascial, il a été démontré qu'elle est dans les maladies rhumatismales telles que la fibromyalgie et l'arthrose, ainsi que dans les maladies mécaniques non inflammatoires comme la lombalgie non spécifique, une stratégie d'action thérapeutique rapide et peu coûteuse avec des gains durables dans le temps dans la gestion des symptômes globaux. Actuellement, les effets de l'induction myofasciale sur la mobilité et la fonction des patients atteints de SA sont méconnus, malgré les excellents résultats que ces techniques ont montrés dans les dysfonctionnements d'origine musculo-squelettique non auto-immune. Pour cette raison, cette étude cherchera à évaluer l'efficacité de la libération myofasciale par rapport à la thérapie fictive dans l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Conception de l'essai : essai clinique de supériorité en double aveugle parallèle contrôlé. Participants à l'essai : Patients ayant un diagnostic de spondyloarthrite axiale, d'âge légal, fréquentant le service de rhumatologie d'une clinique externe de la ville de Bogotá. Période d'essai prévue : L'intervention par participant est conçue pour développer 6 séances de thérapie 2 fois par semaine pendant 3 semaines. Il n'est pas prévu de suivre les participants dans le temps après la fin de l'étude et la durée du traitement. La durée totale du projet sera de 4 mois pendant que la population nécessaire est recrutée pour compléter la taille de l'échantillon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un diagnostic de spondylarthrite ankylosante confirmé par un rhumatologue quel que soit le niveau d'activité de la maladie.
  • Patients ayant la capacité cognitive de suivre les ordres.
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude et leur consentement éclairé ferme.

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant un traitement de coagulation par voie orale ou parentérale.
  • Femmes enceintes
  • Patients atteints de kinésiophobie.
  • Patients ayant déjà suivi une thérapie physique au cours des 15 derniers jours.
  • Présence d'un cancer actif, traitement en cours en chimio ou radiothérapie.
  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libération myofasciale

La libération ou l'induction myofasciale (MFR) est un traitement de thérapie manuelle largement utilisé impliquant des forces mécaniques spécifiquement guidées, à faible charge et de longue durée pour manipuler le complexe myofascial, visant à restaurer une longueur optimale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Les thérapeutes manuels utilisent souvent leurs mains en utilisant leurs jointures, leurs coudes ou d'autres outils instrumentaux pour pénétrer lentement les couches du fascia, en utilisant une pression appliquée avec quelques kilogrammes de force qui peuvent tendre le fascia restreint, cela implique un étirement doux guidé.

Le groupe expérimental recevra 1 séance d'examen et 6 séances de relâchement myofascial réalisées par un kinésithérapeute spécialisé en thérapie manuelle orthopédique, des techniques superficielles et profondes seront appliquées dans la région cervicale, pour la colonne vertébrale au niveau du quadratus lumborum, de la région sacro-iliaque et trapèze supérieur. 2 séances par semaine pendant 3 semaines.

La libération ou l'induction myofasciale (IMF) est un traitement de thérapie manuelle largement utilisé impliquant des forces mécaniques spécifiquement guidées, à faible charge et de longue durée pour manipuler le complexe myofascial, visant à restaurer une longueur optimale, à réduire la douleur et à améliorer la fonction. Le groupe expérimental recevra 1 séance d'examen et 6 séances d'induction myofasciale réalisées par un kinésithérapeute spécialisé en thérapie manuelle orthopédique, des techniques superficielles et profondes seront appliquées dans la région cervicale, pour la colonne vertébrale au niveau du carré lombaire, de la région sacro-iliaque et supérieure trapèze. 2 séances par semaine pendant 3 semaines.
Comparateur factice: Thérapie factice
Le groupe témoin recevra 1 session d'examen et 6 sessions de relâchement myofascial simulé, où un physiothérapeute appliquera apparemment les mêmes techniques et manœuvres de relâchement myofascial, cependant, ils ne suivront pas les principes de base de l'exécution de la technique, qui fait une procédure avec un effet placebo .
Le groupe témoin recevra 1 session d'examen et 6 sessions d'induction myofasciale simulées, où un physiothérapeute appliquera apparemment les mêmes techniques et manœuvres d'induction myofasciale, cependant, ils ne suivront pas les principes de base de l'exécution de la technique, qui effectue une procédure avec un placebo effet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Délai: 3 semaines
Index qui examine 4 mesures axiales (rotation cervicale, test de Schober, flexion latérale du tronc, distance à la paroi du tragus), comprend également une mesure de la mobilité périphérique (distance intermaléolaire), La mesure de ces variables est effectuée de manière comparative, en au moins deux tentatives, obtenir les moyennes des mesures pour calculer le score final sur la base du tableau en 11 points.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: 3 semaines
Le BASFI est un ensemble de 10 questions conçues pour déterminer le degré de limitation fonctionnelle chez les personnes atteintes de SA. Le score est généré en attribuant une valeur de 1 à 10 à chacune des questions, une fois ce processus effectué, cette valeur est divisée par 10 et plus le score donné par l'échelle est élevé, plus la limitation fonctionnelle des estimations est importante.
3 semaines
Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante d'El Bath (BASDAI)
Délai: 3 semaines
Cet indice est développé pour mesurer l'activité de la maladie chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante. Il se compose de 6 questions qui incluent les composantes de la fatigue, des douleurs rachidiennes, des douleurs/inflammations articulaires, des douleurs aux enthèses et des raideurs matinales. Le score est généré en attribuant une valeur de 1 à 10 à chacune des questions.
3 semaines
ASQoL (Qualité de Vie de la Spondylarthrite Ankylosante)
Délai: 3 semaines
Il est composé de 18 questions, avec possibilité de réponse dichotomique (Oui-Non) Le score global varie de 0 à 18
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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