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Efficacia del rilascio miofasciale nei pazienti con spondiloartrite assiale.

6 giugno 2020 aggiornato da: Universidad de la Sabana

Efficacia del rilascio miofasciale rispetto alla terapia fittizia sul range di movimento articolare nei pazienti con spondiloartrite assiale.

La spondiloartrite assiale (AS), è una malattia cronica e invalidante che colpisce principalmente i giovani, generando evidenti limitazioni nella mobilità e nella capacità funzionale nei pazienti che sviluppano questa malattia. Sebbene il trattamento farmacologico sia alla base del trattamento terapeutico della SA, il trattamento non farmacologico è un complemento fondamentale che garantisce l'ottimizzazione degli schemi motori, favorendo a sua volta l'autonomia nelle attività fondamentali della vita quotidiana attraverso la gestione e il controllo delle derivate segni e sintomi. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia della fisioterapia nel trattamento dei sintomi nei pazienti con AS, uno di questi studi è la revisione Cochrane sviluppata da Dagfinrud et al. Una delle tecniche descritte dalla Cochrane Review nella gestione dei sintomi è la terapia manuale ortopedica (OMT), definita come un'area specializzata della terapia fisica utilizzata per il trattamento delle condizioni neuro-muscoloscheletriche, basata sul ragionamento clinico, utilizzando approcci terapeutici altamente specifici piani che includono tecniche manuali ed esercizi terapeutici.

Tra queste tecniche manuali, include l'induzione miofasciale come tecnica primaria di scelta per la gestione delle restrizioni dei tessuti molli e del sistema fasciale, è stato dimostrato essere nelle malattie reumatiche come la fibromialgia e l'osteoartrite, così come nelle malattie meccaniche non infiammatorie come la lombalgia aspecifica, una strategia di azione terapeutica rapida a basso costo con guadagni sostenuti nel tempo nella gestione dei sintomi globali. Attualmente, gli effetti dell'induzione miofasciale sulla mobilità e sulla funzione dei pazienti con AS sono sconosciuti, nonostante gli ottimi risultati che queste tecniche hanno mostrato nelle disfunzioni di origine muscoloscheletrica non autoimmune. Per questo motivo, questo studio cercherà di valutare l'efficacia del rilascio miofasciale rispetto alla terapia fittizia nel range di movimento articolare in pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: studio clinico di superiorità in doppio cieco parallelo controllato. Partecipanti allo studio: Pazienti con diagnosi di spondiloartrite assiale, maggiorenni, che frequentano il servizio di reumatologia di un ambulatorio nella città di Bogotá. Periodo di prova pianificato: l'intervento per partecipante è progettato per sviluppare 6 sessioni di terapia 2 volte a settimana nel corso di 3 settimane. Non è previsto il follow-up dei partecipanti in tempo dopo la fine dello studio e del tempo di trattamento. La durata totale del progetto sarà di 4 mesi mentre viene reclutata la popolazione necessaria per completare la dimensione del campione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di spondiloartrite anchilosante confermata dal reumatologo indipendentemente dal livello di attività della malattia.
  • Pazienti con capacità cognitiva di eseguire gli ordini.
  • Pazienti che acconsentono a partecipare allo studio e al fermo consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a terapia di coagulazione orale o parenterale.
  • Donne incinte
  • Pazienti con Kinesiofobia.
  • Pazienti con precedente terapia fisica negli ultimi 15 giorni.
  • Presenza di cancro attivo, trattamento in corso in chemio o radioterapia.
  • Pazienti che non desiderano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio miofasciale

Il rilascio o l'induzione miofasciale (MFR) è un trattamento di terapia manuale ampiamente utilizzato che coinvolge forze meccaniche specificamente guidate, a basso carico e di lunga durata per manipolare il complesso miofasciale, volto a ripristinare la lunghezza ottimale, diminuire il dolore e migliorare la funzione. I terapisti manuali spesso usano le mani usando le nocche, i gomiti o altri strumenti strumentali per penetrare lentamente negli strati della fascia, usando una pressione applicata con pochi chilogrammi di forza che possono sollecitare la fascia ristretta, questo implica un delicato allungamento guidato.

Il gruppo sperimentale riceverà 1 seduta di esame e 6 sedute di rilascio miofasciale effettuate da un fisioterapista specializzato in terapia manuale ortopedica, verranno applicate tecniche superficiali e profonde in regione cervicale, per il rachide a livello del quadrato dei lombi, regione sacroiliaca e trapezio superiore. 2 sessioni a settimana nel corso di 3 settimane.

Il rilascio o l'induzione miofasciale (IMF) è un trattamento di terapia manuale ampiamente utilizzato che coinvolge forze meccaniche specificamente guidate, a basso carico e di lunga durata per manipolare il complesso miofasciale, volto a ripristinare la lunghezza ottimale, diminuire il dolore e migliorare la funzione. Il gruppo sperimentale riceverà 1 seduta di esame e 6 sedute di induzione miofasciale effettuate da un fisioterapista specializzato in terapia manuale ortopedica, verranno applicate tecniche superficiali e profonde in regione cervicale, per rachide a livello del quadrato lombare, regione sacroiliaca e superiore trapezio. 2 sessioni a settimana nel corso di 3 settimane.
Comparatore fittizio: Terapia simulata
Il gruppo di controllo riceverà 1 sessione di esame e 6 sessioni di rilascio miofasciale simulato, in cui un fisioterapista apparentemente applicherà le stesse tecniche e manovre del rilascio miofasciale, tuttavia, non seguiranno i principi di base dell'esecuzione della tecnica, che fa una procedura con un effetto placebo .
Il gruppo di controllo riceverà 1 sessione di esame e 6 sessioni di induzione miofasciale simulate, in cui apparentemente un fisioterapista applicherà le stesse tecniche e manovre dell'induzione miofasciale, tuttavia, non seguiranno i principi di base dell'esecuzione della tecnica, che esegue una procedura con un placebo effetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Indice che prende in esame 4 misurazioni assiali (rotazione cervicale, test di Schober, flessione laterale del tronco, distanza parete trago), comprende anche una misurazione della mobilità periferica (distanza intermaleolare), La misurazione di queste variabili viene effettuata comparativamente, in almeno due tentativi, ottenere le medie delle misurazioni per calcolare il punteggio finale in base alla tabella a 11 punti.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 3 settimane
BASFI è un insieme di 10 domande progettate per determinare il grado di limitazione funzionale nelle persone con AS. Il punteggio viene generato attribuendo un valore da 1 a 10 a ciascuna delle domande, una volta effettuato questo processo, questo valore viene diviso per 10 e maggiore è il punteggio dato dalla scala, maggiore è la limitazione funzionale delle stime.
3 settimane
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante di El Bath (BASDAI)
Lasso di tempo: 3 settimane
Questo indice è stato sviluppato per misurare l'attività della malattia nei pazienti con spondilite anchilosante. Consiste in 6 domande che includono i componenti di affaticamento, dolore spinale, dolore / infiammazione articolare, dolore alle entesi e rigidità mattutina. Il punteggio viene generato attribuendo un valore da 1 a 10 a ciascuna delle domande.
3 settimane
ASQoL (qualità della vita della spondilite anchilosante)
Lasso di tempo: 3 settimane
Si compone di 18 domande, con possibilità di risposta dicotomica (Si-No) Il punteggio globale va da 0 a 18
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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