Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti.

lauantai 6. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Universidad de la Sabana

Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus valehoitoon verrattuna potilaiden, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, nivelen liikerata.

Aksiaalinen spondylartriitti (AS) on krooninen ja vammauttava sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin ja aiheuttaa selkeitä rajoituksia tämän sairauden sairastavien potilaiden liikkuvuuteen ja toimintakykyyn. Vaikka lääkehoito on (AS) terapeuttisen hoidon perusta, ei-lääkehoito on perustavanlaatuinen täydennys, joka takaa liikemallien optimoinnin, mikä puolestaan ​​edistää riippumattomuutta elämän perustoiminnoissa päivittäin johdetun ja kontrolloinnin kautta. Merkit ja oireet. Useat tutkimukset ovat osoittaneet fysioterapian tehokkuuden oireiden hoidossa AS-potilailla, yksi näistä tutkimuksista on Cochrane-katsaus, jonka ovat kehittäneet Dagfinrud et al. Yksi Cochrane Review -julkaisun oireiden hallinnassa kuvaamista tekniikoista on ortopedinen manuaalinen terapia (OMT), joka määritellään fysioterapian erikoisalaksi, jota käytetään hermo- ja liikuntaelimistön sairauksien hoitoon kliinisen päättelyn perusteella, jossa käytetään erittäin spesifisiä hoitomenetelmiä. suunnitelmat, jotka sisältävät manuaalisia tekniikoita ja terapeuttisia harjoituksia.

Näistä manuaalisista tekniikoista se sisältää myofaskiaalisen induktion ensisijaisena tekniikkana pehmytkudosten ja faskiaalijärjestelmän rajoitusten hallinnassa, sen on osoitettu olevan reumaattisissa sairauksissa, kuten fibromyalgia ja nivelrikko, sekä ei-inflammatorisissa mekaanisissa sairauksissa. kuten epäspesifinen alaselkäkipu, edullinen, nopea terapeuttinen toimintastrategia, joka parantaa ajan mittaan jatkuvasti maailmanlaajuisten oireiden hallintaa. Tällä hetkellä myofaskiaalisen induktion vaikutuksia AS-potilaiden liikkuvuuteen ja toimintaan ei tunneta huolimatta erinomaisista tuloksista, joita nämä tekniikat ovat osoittaneet ei-autoimmuunista tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöissä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuutta valehoitoon verrattuna nivelten liikerajoissa potilailla, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeen suunnittelu: Kontrolloitu rinnakkainen kaksoissokkoutettu kliininen paremmuustutkimus. Kokeeseen osallistuneet: Potilaat, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti, täysi-ikäiset, jotka osallistuvat Bogotán kaupungin poliklinikan reumatologiaan. Suunniteltu koeaika: Interventio osallistujaa kohti on suunniteltu kehittämään 6 hoitokertaa 2 kertaa viikossa 3 viikon aikana. Osallistujia ei ole tarkoitus seurata ajoissa tutkimuksen ja hoitoajan päättymisen jälkeen. Hankkeen kokonaiskesto on 4 kuukautta, ja tarvittava populaatio rekrytoidaan otoskoon täydentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on reumatologin vahvistama selkärankareuma, taudin aktiivisuuden tasosta riippumatta.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen kyky noudattaa käskyjä.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja vankka tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat suun kautta tai parenteraalista koagulaatiohoitoa.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on kinesiofobia.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa fysioterapiaa viimeisten 15 päivän aikana.
  • Aktiivisen syövän esiintyminen, nykyinen kemo- tai sädehoitohoito.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen

Myofaskiaalinen vapautus tai induktio (MFR) on laajalti käytetty manuaalinen terapiahoito, jossa käytetään erityisesti ohjattuja, vähäkuormittaisia, pitkäkestoisia mekaanisia voimia myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseksi. Tavoitteena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Manuaaliset terapeutit käyttävät usein käsiään rystysten, kyynärpäiden tai muiden instrumentaalisten työkalujen avulla tunkeutuakseen hitaasti faskian kerroksiin käyttämällä muutaman kilogramman voimaa, joka voi rasittaa rajoitettua sidekudosta, mikä tarkoittaa ohjattua lempeää venytystä.

Koeryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 myofaskiaalista vapautuskertaa ortopediseen manuaaliseen terapiaan erikoistuneen fysioterapeutin suorittamina, pinta- ja syvätekniikoita sovelletaan kohdunkaulan alueella, selkärangan quadratus lumborumin tasolla, sacroiliac-alueella ja ylempi trapetsi. 2 kertaa viikossa 3 viikon aikana.

Myofaskiaalinen vapautus tai induktio (IMF) on laajalti käytetty manuaalinen terapiahoito, johon liittyy erityisesti ohjattuja, vähäkuormittaisia, pitkäkestoisia mekaanisia voimia myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseksi. Sen tarkoituksena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Koeryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 myofaskiaalista induktioistuntoa ortopediseen manuaaliseen terapiaan erikoistuneen fysioterapeutin suorittamana, pinta- ja syvätekniikoita sovelletaan kohdunkaulan alueella, selkärangan lannerangan tasolla, sacroiliac-alueella ja yläosassa. trapetsi. 2 kertaa viikossa 3 viikon aikana.
Huijausvertailija: Valeterapia
Kontrolliryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 simuloitua myofaskiaalista vapautuskertaa, joissa fysioterapeutti ilmeisesti soveltaa samoja myofaskiaalisen vapautumisen tekniikoita ja liikkeitä, mutta he eivät noudata tekniikan suorittamisen perusperiaatteita, jotka tekevät toimenpiteen lumevaikutuksella .
Kontrolliryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 simuloitua myofaskiaalista induktiokertaa, joissa fysioterapeutti ilmeisesti soveltaa samoja myofaskiaalisen induktion tekniikoita ja liikkeitä, mutta he eivät noudata tekniikan toteutuksen perusperiaatteita, jotka tekevät toimenpiteen lumelääkkeellä. vaikutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Indeksi, joka tutkii 4 aksiaalista mittausta (kaulan rotaatio, Schober-testi, sivuttaisrungon taivutus, tragus seinämän etäisyys), sisältää myös perifeerisen liikkuvuuden mittauksen (maleolaarinen etäisyys). Näiden muuttujien mittaus suoritetaan vertailevasti, vähintään kahdella yrityksellä, mittausten keskiarvojen saaminen lopullisen pistemäärän laskemiseksi 11 pisteen taulukon perusteella.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
BASFI on 10 kysymyksen sarja, joka on suunniteltu määrittämään toiminnallisen rajoituksen astetta potilailla, joilla on AS. Pistemäärä muodostetaan antamalla jokaiselle kysymykselle arvo 1-10, kun tämä prosessi on suoritettu, tämä arvo jaetaan 10:llä ja mitä korkeampi asteikon antama pistemäärä, sitä suurempi on arvioiden toiminnallinen rajoitus.
3 viikkoa
El Bath selkärankareuman sairauden aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Tämä indeksi on kehitetty mittaamaan sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on selkärankareuma. Se koostuu 6 kysymyksestä, jotka sisältävät väsymyksen, selkäkivun, nivelkivun/tulehduksen, sisäkipun ja aamujäykkyyden komponentit. Pistemäärä muodostetaan antamalla jokaiselle kysymykselle arvo 1-10.
3 viikkoa
ASQoL (selkärankareuman elämänlaatu)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Se koostuu 18 kysymyksestä, joihin on mahdollista antaa kaksijakoinen vastaus (kyllä-ei). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-18
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa