- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04424589
Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus potilailla, joilla on aksiaalinen spondylartriitti.
Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus valehoitoon verrattuna potilaiden, joilla on aksiaalinen spondylartriitti, nivelen liikerata.
Aksiaalinen spondylartriitti (AS) on krooninen ja vammauttava sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nuoriin ja aiheuttaa selkeitä rajoituksia tämän sairauden sairastavien potilaiden liikkuvuuteen ja toimintakykyyn. Vaikka lääkehoito on (AS) terapeuttisen hoidon perusta, ei-lääkehoito on perustavanlaatuinen täydennys, joka takaa liikemallien optimoinnin, mikä puolestaan edistää riippumattomuutta elämän perustoiminnoissa päivittäin johdetun ja kontrolloinnin kautta. Merkit ja oireet. Useat tutkimukset ovat osoittaneet fysioterapian tehokkuuden oireiden hoidossa AS-potilailla, yksi näistä tutkimuksista on Cochrane-katsaus, jonka ovat kehittäneet Dagfinrud et al. Yksi Cochrane Review -julkaisun oireiden hallinnassa kuvaamista tekniikoista on ortopedinen manuaalinen terapia (OMT), joka määritellään fysioterapian erikoisalaksi, jota käytetään hermo- ja liikuntaelimistön sairauksien hoitoon kliinisen päättelyn perusteella, jossa käytetään erittäin spesifisiä hoitomenetelmiä. suunnitelmat, jotka sisältävät manuaalisia tekniikoita ja terapeuttisia harjoituksia.
Näistä manuaalisista tekniikoista se sisältää myofaskiaalisen induktion ensisijaisena tekniikkana pehmytkudosten ja faskiaalijärjestelmän rajoitusten hallinnassa, sen on osoitettu olevan reumaattisissa sairauksissa, kuten fibromyalgia ja nivelrikko, sekä ei-inflammatorisissa mekaanisissa sairauksissa. kuten epäspesifinen alaselkäkipu, edullinen, nopea terapeuttinen toimintastrategia, joka parantaa ajan mittaan jatkuvasti maailmanlaajuisten oireiden hallintaa. Tällä hetkellä myofaskiaalisen induktion vaikutuksia AS-potilaiden liikkuvuuteen ja toimintaan ei tunneta huolimatta erinomaisista tuloksista, joita nämä tekniikat ovat osoittaneet ei-autoimmuunista tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriöissä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuutta valehoitoon verrattuna nivelten liikerajoissa potilailla, joilla on diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumatologin vahvistama selkärankareuma, taudin aktiivisuuden tasosta riippumatta.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen kyky noudattaa käskyjä.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja vankka tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat suun kautta tai parenteraalista koagulaatiohoitoa.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on kinesiofobia.
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa fysioterapiaa viimeisten 15 päivän aikana.
- Aktiivisen syövän esiintyminen, nykyinen kemo- tai sädehoitohoito.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Myofaskiaalinen vapautus tai induktio (MFR) on laajalti käytetty manuaalinen terapiahoito, jossa käytetään erityisesti ohjattuja, vähäkuormittaisia, pitkäkestoisia mekaanisia voimia myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseksi. Tavoitteena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. Manuaaliset terapeutit käyttävät usein käsiään rystysten, kyynärpäiden tai muiden instrumentaalisten työkalujen avulla tunkeutuakseen hitaasti faskian kerroksiin käyttämällä muutaman kilogramman voimaa, joka voi rasittaa rajoitettua sidekudosta, mikä tarkoittaa ohjattua lempeää venytystä. Koeryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 myofaskiaalista vapautuskertaa ortopediseen manuaaliseen terapiaan erikoistuneen fysioterapeutin suorittamina, pinta- ja syvätekniikoita sovelletaan kohdunkaulan alueella, selkärangan quadratus lumborumin tasolla, sacroiliac-alueella ja ylempi trapetsi. 2 kertaa viikossa 3 viikon aikana. |
Myofaskiaalinen vapautus tai induktio (IMF) on laajalti käytetty manuaalinen terapiahoito, johon liittyy erityisesti ohjattuja, vähäkuormittaisia, pitkäkestoisia mekaanisia voimia myofaskiaalisen kompleksin manipuloimiseksi. Sen tarkoituksena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Koeryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 myofaskiaalista induktioistuntoa ortopediseen manuaaliseen terapiaan erikoistuneen fysioterapeutin suorittamana, pinta- ja syvätekniikoita sovelletaan kohdunkaulan alueella, selkärangan lannerangan tasolla, sacroiliac-alueella ja yläosassa. trapetsi.
2 kertaa viikossa 3 viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Valeterapia
Kontrolliryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 simuloitua myofaskiaalista vapautuskertaa, joissa fysioterapeutti ilmeisesti soveltaa samoja myofaskiaalisen vapautumisen tekniikoita ja liikkeitä, mutta he eivät noudata tekniikan suorittamisen perusperiaatteita, jotka tekevät toimenpiteen lumevaikutuksella .
|
Kontrolliryhmä saa 1 tutkimusistunnon ja 6 simuloitua myofaskiaalista induktiokertaa, joissa fysioterapeutti ilmeisesti soveltaa samoja myofaskiaalisen induktion tekniikoita ja liikkeitä, mutta he eivät noudata tekniikan toteutuksen perusperiaatteita, jotka tekevät toimenpiteen lumelääkkeellä. vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Indeksi, joka tutkii 4 aksiaalista mittausta (kaulan rotaatio, Schober-testi, sivuttaisrungon taivutus, tragus seinämän etäisyys), sisältää myös perifeerisen liikkuvuuden mittauksen (maleolaarinen etäisyys). Näiden muuttujien mittaus suoritetaan vertailevasti, vähintään kahdella yrityksellä, mittausten keskiarvojen saaminen lopullisen pistemäärän laskemiseksi 11 pisteen taulukon perusteella.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
BASFI on 10 kysymyksen sarja, joka on suunniteltu määrittämään toiminnallisen rajoituksen astetta potilailla, joilla on AS.
Pistemäärä muodostetaan antamalla jokaiselle kysymykselle arvo 1-10, kun tämä prosessi on suoritettu, tämä arvo jaetaan 10:llä ja mitä korkeampi asteikon antama pistemäärä, sitä suurempi on arvioiden toiminnallinen rajoitus.
|
3 viikkoa
|
|
El Bath selkärankareuman sairauden aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tämä indeksi on kehitetty mittaamaan sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on selkärankareuma.
Se koostuu 6 kysymyksestä, jotka sisältävät väsymyksen, selkäkivun, nivelkivun/tulehduksen, sisäkipun ja aamujäykkyyden komponentit.
Pistemäärä muodostetaan antamalla jokaiselle kysymykselle arvo 1-10.
|
3 viikkoa
|
|
ASQoL (selkärankareuman elämänlaatu)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Se koostuu 18 kysymyksestä, joihin on mahdollista antaa kaksijakoinen vastaus (kyllä-ei). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-18
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPI-01-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .