- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04424589
Эффективность миофасциального релиза у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Эффективность миофасциального релиза по сравнению с имитационной терапией на диапазон движений в суставах у пациентов с аксиальным спондилоартритом.
Осевой спондилоартрит (АС) является хроническим и инвалидизирующим заболеванием, которое в основном поражает молодых людей, вызывая явные ограничения подвижности и функциональных возможностей у пациентов, у которых развивается это заболевание. Хотя фармакологическое лечение является основой терапевтического лечения (АС), немедикаментозное лечение является фундаментальным дополнением, гарантирующим оптимизацию моделей движения, что, в свою очередь, способствует независимости в основных ежедневных жизненных действиях посредством управления и контроля производных Признаки и симптомы. Несколько исследований продемонстрировали эффективность физиотерапии в лечении симптомов у пациентов с АС, одним из таких исследований является Кокрановский обзор, разработанный Dagfinrud et al. Одним из методов, описанных в Кокрейновском обзоре для лечения симптомов, является ортопедическая мануальная терапия (ОМТ), определяемая как специализированная область физиотерапии, используемая для лечения нервно-мышечных заболеваний, основанная на клинических данных, с использованием высокоспецифичных подходов к лечению. планы, включающие мануальные техники и лечебную гимнастику.
Среди этих мануальных методов он включает миофасциальную индукцию в качестве основного метода выбора для лечения ограничений мягких тканей и фасциальной системы, было показано, что он применяется при ревматических заболеваниях, таких как фибромиалгия и остеоартрит, а также при невоспалительных механических заболеваниях. таких как неспецифическая боль в пояснице, недорогая, быстрая стратегия терапевтических действий с устойчивым улучшением с течением времени в управлении общими симптомами. В настоящее время влияние миофасциальной индукции на подвижность и функцию пациентов с АС неизвестно, несмотря на отличные результаты, которые эти методики показали при дисфункциях неаутоиммунного скелетно-мышечного происхождения. По этой причине в этом исследовании будет предпринята попытка оценить эффективность миофасциального релиза по сравнению с плацебо-терапией в диапазоне движений суставов у пациентов с диагнозом аксиальный спондилоартрит.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У больных диагноз анкилозирующего спондилоартрита подтвержден ревматологом вне зависимости от уровня активности заболевания.
- Пациенты с когнитивной способностью выполнять приказы.
- Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании и твердое информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие пероральную или парентеральную коагуляционную терапию.
- Беременные женщины
- Больные кинезиофобией.
- Пациенты с предыдущей физиотерапией в течение последних 15 дней.
- Наличие активного рака, текущее лечение химиотерапией или лучевой терапией.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Миофасциальное высвобождение или индукция (МФР) — это широко используемая мануальная терапия, включающая специально направленные, длительные механические усилия с низкой нагрузкой для манипулирования миофасциальным комплексом, направленные на восстановление оптимальной длины, уменьшение боли и улучшение функции. Мануальные терапевты часто используют свои руки, используя костяшки пальцев, локти или другие инструментальные инструменты, чтобы медленно проникнуть в слои фасции, применяя приложенное давление с силой в несколько килограммов, которая может растянуть суженную фасцию, что подразумевает управляемое мягкое растяжение. Экспериментальная группа получит 1 сеанс обследования и 6 сеансов миофасциального расслабления, проводимых физиотерапевтом, специализирующимся на ортопедической мануальной терапии, будут применяться поверхностные и глубокие техники в шейном отделе, для позвоночника на уровне квадратной мышцы поясницы, крестцово-подвздошной области и верхняя трапециевидная. 2 сеанса в неделю в течение 3 недель. |
Миофасциальное высвобождение или индукция (IMF) — это широко используемый метод мануальной терапии, включающий специально направленные, длительные механические усилия с низкой нагрузкой для манипулирования миофасциальным комплексом, направленные на восстановление оптимальной длины, уменьшение боли и улучшение функции.
Экспериментальная группа получит 1 сеанс обследования и 6 сеансов миофасциальной индукции, проводимых физиотерапевтом, специализирующимся на ортопедической мануальной терапии, будут применяться поверхностные и глубокие техники в шейном отделе, для позвоночника на уровне поясничного квадрата, крестцово-подвздошной области и верхней трапеция.
2 сеанса в неделю в течение 3 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная терапия
Контрольная группа получит 1 сеанс обследования и 6 сеансов имитации миофасциального релиза, где физиотерапевт, очевидно, будет применять те же техники и маневры миофасциального релиза, однако они не будут следовать основным принципам выполнения техники, что делает процедуру с эффектом плацебо. .
|
Контрольная группа получит 1 сеанс обследования и 6 симулированных сеансов миофасциальной индукции, где физиотерапевт, по-видимому, будет применять те же приемы и маневры миофасциальной индукции, однако они не будут следовать основным принципам выполнения техники, как процедура с плацебо. эффект.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Индекс, который исследует 4 аксиальных измерения (вращение шейки матки, тест Шобера, боковое сгибание туловища, расстояние до стенки козелка), также включает измерение периферической подвижности (межлодыжковое расстояние). Измерение этих переменных проводят сравнительно, по крайней мере, в двух попытках. получение средних значений измерений для расчета итогового балла на основе 11-балльной таблицы.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
Временное ограничение: 3 недели
|
BASFI представляет собой набор из 10 вопросов, предназначенных для определения степени функциональных ограничений у людей с АС.
Оценка генерируется путем присвоения каждому из вопросов значения от 1 до 10. После выполнения этого процесса это значение делится на 10, и чем выше оценка по шкале, тем больше оценивается функциональное ограничение.
|
3 недели
|
|
Индекс активности анкилозирующего спондилита в Эль-Бат (BASDAI)
Временное ограничение: 3 недели
|
Этот индекс разработан для измерения активности заболевания у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом.
Он состоит из 6 вопросов, включающих в себя компоненты усталости, боли в позвоночнике, боли/воспаления в суставах, боли в энтезах и утренней скованности.
Оценка генерируется путем присвоения значения от 1 до 10 каждому из вопросов.
|
3 недели
|
|
ASQoL (качество жизни при анкилозирующем спондилите)
Временное ограничение: 3 недели
|
Он состоит из 18 вопросов с возможностью дихотомического ответа (Да-Нет). Общая оценка варьируется от 0 до 18.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cathcart E, McSweeney T, Johnston R, Young H, Edwards DJ. Immediate biomechanical, systemic, and interoceptive effects of myofascial release on the thoracic spine: A randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2019 Jan;23(1):74-81. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.10.006. Epub 2018 Oct 24.
- Perrotta FM, Musto A, Lubrano E. New Insights in Physical Therapy and Rehabilitation in Axial Spondyloarthritis: A Review. Rheumatol Ther. 2019 Dec;6(4):479-486. doi: 10.1007/s40744-019-00170-x. Epub 2019 Aug 13.
- Dagfinrud H, Kvien TK, Hagen KB. The Cochrane review of physiotherapy interventions for ankylosing spondylitis. J Rheumatol. 2005 Oct;32(10):1899-906.
- Arguisuelas MD, Lison JF, Domenech-Fernandez J, Martinez-Hurtado I, Salvador Coloma P, Sanchez-Zuriaga D. Effects of myofascial release in erector spinae myoelectric activity and lumbar spine kinematics in non-specific chronic low back pain: Randomized controlled trial. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2019 Mar;63:27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.02.009. Epub 2019 Feb 14.
- Florez Garcia MT, Carmona L, Almodovar R, Fernandez de Las Penas C, Garcia Perez F, Perez Manzanero MA, Garcia Garcia JM, Soriano Segarra L, Jimenez Diaz JF, Mendoza Laiz N, de Miguel Mendieta E, Torre Alonso JC, Linares Ferrando LF, Collantes Estevez E, Sanz Sanz J, Zarco Montejo P. Recommendations for the prescription of physical exercise for patients with spondyloarthritis. Reumatol Clin (Engl Ed). 2019 Mar-Apr;15(2):77-83. doi: 10.1016/j.reuma.2017.06.014. Epub 2017 Aug 12. English, Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPI-01-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .