Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uwalniania mięśniowo-powięziowego u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

6 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Universidad de la Sabana

Skuteczność uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z terapią pozorowaną na wspólny zakres ruchu u pacjentów z osiową spondyloartropatią.

Osiowa spondyloartropatia (ZZSK) jest przewlekłą i powodującą niesprawność chorobą, która dotyka głównie ludzi młodych, generując wyraźne ograniczenia ruchowe i funkcjonalne u pacjentów, u których rozwinęła się ta choroba. Chociaż leczenie farmakologiczne jest podstawą leczenia terapeutycznego (ZZSK), to leczenie niefarmakologiczne jest podstawowym uzupełnieniem gwarantującym optymalizację wzorców ruchowych, co z kolei sprzyja samodzielności w podstawowych czynnościach życia codziennego poprzez kierowanie i kontrolę uzyskanych Symptomy i objawy. Kilka badań wykazało skuteczność fizjoterapii w leczeniu objawów u pacjentów z ZA, jednym z nich jest przegląd Cochrane opracowany przez Dagfinruda i in. Jedną z technik opisanych w przeglądzie Cochrane w leczeniu objawów jest ortopedyczna terapia manualna (OMT), zdefiniowana jako wyspecjalizowany obszar fizjoterapii stosowany w leczeniu schorzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, oparty na rozumowaniu klinicznym, przy użyciu podejść wysoce specyficznych plany uwzględniające techniki manualne i ćwiczenia terapeutyczne.

Wśród tych technik manualnych obejmuje indukcję mięśniowo-powięziową jako podstawową technikę z wyboru w leczeniu ograniczeń tkanek miękkich i układu powięziowego. Wykazano, że jest stosowana w chorobach reumatycznych, takich jak fibromialgia i choroba zwyrodnieniowa stawów, a także w niezapalnych chorobach mechanicznych takie jak niespecyficzny ból krzyża, tania strategia szybkiego działania terapeutycznego z trwałymi korzyściami w leczeniu objawów globalnych w czasie. Obecnie wpływ indukcji mięśniowo-powięziowej na mobilność i funkcję pacjentów z ZA jest nieznany, pomimo doskonałych wyników, jakie te techniki wykazały w dysfunkcjach układu mięśniowo-szkieletowego o podłożu nieautoimmunologicznym. Z tego powodu niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z terapią pozorowaną w zakresie ruchu stawów u pacjentów z rozpoznaniem osiowej spondyloartropatii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: Kontrolowana, równoległa, podwójnie ślepa próba kliniczna wyższości. Uczestnicy badania: Pełnoletni pacjenci z rozpoznaniem osiowej spondyloartropatii, zgłaszający się na oddział reumatologii przychodni w mieście Bogota. Planowany okres próbny: Interwencja na uczestnika ma na celu opracowanie 6 sesji terapeutycznych 2 razy w tygodniu w ciągu 3 tygodni. Nie planuje się obserwacji uczestników w czasie po zakończeniu badania i czasie leczenia. Całkowity czas trwania projektu wyniesie 4 miesiące, podczas których rekrutowana będzie populacja niezbędna do uzupełnienia wielkości próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zesztywniającej spondyloartropatii potwierdzonym przez reumatologa niezależnie od stopnia aktywności choroby.
  • Pacjenci ze zdolnością poznawczą do wykonywania poleceń.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i stanowczą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący doustną lub pozajelitową terapię koagulacyjną.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z kinezjofobią.
  • Pacjenci po wcześniejszej fizjoterapii w ciągu ostatnich 15 dni.
  • Obecność czynnego raka, aktualne leczenie chemio lub radioterapią.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Uwalnianie lub indukcja mięśniowo-powięziowa (MFR) jest szeroko stosowaną terapią manualną polegającą na specjalnie ukierunkowanym, długotrwałym działaniu sił mechanicznych o niskim obciążeniu w celu manipulowania kompleksem mięśniowo-powięziowym, mającym na celu przywrócenie optymalnej długości, zmniejszenie bólu i poprawę funkcji. Terapeuci manualni często używają rąk za pomocą kostek, łokci lub innych narzędzi instrumentalnych, aby powoli penetrować warstwy powięzi, stosując przyłożony nacisk z kilkoma kilogramami siły, która może naprężyć powięź, co oznacza kierowane delikatne rozciąganie.

Grupa eksperymentalna otrzyma 1 sesję egzaminacyjną oraz 6 sesji rozluźniania mięśniowo-powięziowego prowadzonych przez fizjoterapeutę specjalizującego się w ortopedycznej terapii manualnej, zastosowane zostaną techniki powierzchowne i głębokie w odcinku szyjnym, dla kręgosłupa na poziomie mięśnia czworobocznego lędźwi, okolicy krzyżowo-biodrowej i górny trapez. 2 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie lub indukcja mięśniowo-powięziowa (IMF) jest szeroko stosowaną terapią manualną, polegającą na specjalnie ukierunkowanych, długotrwałych siłach mechanicznych o niskim obciążeniu w celu manipulacji kompleksem mięśniowo-powięziowym, mającą na celu przywrócenie optymalnej długości, zmniejszenie bólu i poprawę funkcji. Grupa eksperymentalna otrzyma 1 sesję egzaminacyjną oraz 6 sesji indukcji mięśniowo-powięziowej prowadzonych przez fizjoterapeutę specjalizującego się w ortopedycznej terapii manualnej, stosowane będą techniki powierzchowne i głębokie w odcinku szyjnym, kręgosłupa na poziomie kwadratu lędźwiowego, okolicy krzyżowo-biodrowej i górnej. trapez. 2 sesje w tygodniu przez 3 tygodnie.
Pozorny komparator: Terapia pozorowana
Grupa kontrolna otrzyma 1 sesję egzaminacyjną i 6 symulowanych sesji uwalniania mięśniowo-powięziowego, podczas których fizjoterapeuta będzie stosował pozornie te same techniki i manewry rozluźniania mięśniowo-powięziowego, jednak nie będą przestrzegać podstawowych zasad wykonywania techniki, czyli procedury z efektem placebo .
Inny: Terapia pozorowana
Grupa kontrolna otrzyma 1 sesję egzaminacyjną i 6 symulowanych sesji indukcji mięśniowo-powięziowej, podczas których fizjoterapeuta będzie najwyraźniej stosował te same techniki i manewry indukcji mięśniowo-powięziowej, jednak nie będą przestrzegać podstawowych zasad wykonania techniki, jaką wykonuje zabieg z placebo efekt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Indeks badający 4 pomiary osiowe (rotacja szyjki macicy, test Schobera, zgięcie boczne tułowia, odległość od ściany tragusa), obejmuje również pomiar ruchomości obwodowej (odległość międzykostkowa). Pomiar tych zmiennych przeprowadza się porównawczo, w co najmniej dwóch próbach, uzyskanie średnich z pomiarów do obliczenia wyniku końcowego na podstawie 11-punktowej tabeli.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
BASFI to zestaw 10 pytań mających na celu określenie stopnia ograniczenia funkcjonalnego u osób z ZA. Wynik jest generowany przez nadanie każdemu z pytań wartości od 1 do 10, po przeprowadzeniu tego procesu wartość ta jest dzielona przez 10 i im wyższy wynik przyznany przez skalę, tym większe ograniczenie funkcjonalne oszacowań.
3 tygodnie
Indeks aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa El Bath (BASDAI)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wskaźnik ten został opracowany w celu pomiaru aktywności choroby u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Składa się z 6 pytań, które obejmują składowe zmęczenia, bólu kręgosłupa, bólu/zapalenia stawów, bólu przyczepów ścięgnistych oraz porannej sztywności. Wynik generowany jest poprzez nadanie każdemu z pytań wartości od 1 do 10.
3 tygodnie
ASQoL (jakość życia w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Składa się z 18 pytań, z możliwością udzielenia dychotomicznej odpowiedzi (tak-nie) Wynik ogólny mieści się w przedziale od 0 do 18
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Śledczy

  • Główny śledczy: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPI-01-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj