Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​myofascial frigivelse hos patienter med aksial spondyloarthritis.

6. juni 2020 opdateret af: Universidad de la Sabana

Effekten af ​​myofascial frigivelse sammenlignet med sham-terapi på ledområde af bevægelse hos patienter med aksial spondyloarthritis.

Aksial spondyloarthritis (AS) er en kronisk og invaliderende sygdom, der hovedsageligt rammer unge mennesker, og som genererer klare begrænsninger i mobilitet og funktionsevne hos patienter, der udvikler denne sygdom. Selvom farmakologisk behandling er grundlaget for den terapeutiske behandling af (AS), er ikke-farmakologisk behandling et grundlæggende supplement, der garanterer optimering af bevægelsesmønstre, hvilket igen fremmer uafhængighed i de grundlæggende aktiviteter i livet dagligt gennem styring og kontrol af de afledte tegn og symptomer. Adskillige studier har vist effektiviteten af ​​fysioterapi til behandling af symptomer hos patienter med AS, et af disse studier er Cochrane reviewet udviklet af Dagfinrud et al. En af de teknikker, der er beskrevet af Cochrane Review til behandling af symptomer, er ortopædisk manuel terapi (OMT), defineret som et specialiseret område af fysioterapi, der anvendes til behandling af neuro-muskuloskeletale tilstande, baseret på kliniske ræsonnementer, ved hjælp af metoder, der er meget specifik behandling planer, der inkluderer manuelle teknikker og terapeutiske øvelser.

Blandt disse manuelle teknikker inkluderer det myofascial induktion som den primære foretrukne teknik til håndtering af restriktioner i blødt væv og fasciesystem, det har vist sig at være i reumatiske sygdomme som fibromyalgi og slidgigt, såvel som ved ikke-inflammatoriske mekaniske sygdomme såsom uspecifikke lænderygsmerter, en billig, hurtig terapeutisk handlingsstrategi med vedvarende gevinster over tid i at håndtere globale symptomer. I øjeblikket er virkningerne af myofascial induktion på mobiliteten og funktionen af ​​patienter med AS ukendt, på trods af de fremragende resultater, som disse teknikker har vist i dysfunktioner af ikke-autoimmun muskuloskeletal oprindelse. Af denne grund vil denne undersøgelse søge at evaluere effektiviteten af ​​myofascial frigivelse sammenlignet med sham-terapi i ledbevægelser hos patienter diagnosticeret med aksial spondyloarthritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdesign: Kontrolleret parallel dobbeltblindet klinisk overlegenhedsforsøg. Deltagere i forsøget: Patienter med en diagnose af aksial spondyloarthritis, myndige, som går i reumatologisk service på et ambulatorium i byen Bogotá. Planlagt forsøgsperiode: Interventionen pr. deltager er designet til at udvikle 6 terapisessioner 2 gange om ugen i løbet af 3 uger. Det er ikke planlagt at følge op på deltagerne i tide efter endt undersøgelse og behandlingstid. Den samlede varighed af projektet vil være 4 måneder, mens den nødvendige population rekrutteres til at fuldføre stikprøvestørrelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ankyloserende spondyloarthritis bekræftet af reumatolog uanset niveauet af sygdomsaktivitet.
  • Patienter med kognitiv evne til at følge ordrer.
  • Patienter, der er indforstået med at deltage i undersøgelsen, og giver et fast informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager oral eller parenteral koagulationsbehandling.
  • Gravid kvinde
  • Patienter med kinesiofobi.
  • Patienter med tidligere fysioterapi inden for de sidste 15 dage.
  • Tilstedeværelse af aktiv cancer, aktuel behandling i kemo- eller strålebehandling.
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial frigivelse

Myofascial frigivelse eller induktion (MFR) er en udbredt manuel terapibehandling, der involverer specifikt vejledte, lav-belastning, langvarige mekaniske kræfter til at manipulere det myofasciale kompleks, rettet mod at genoprette optimal længde, mindske smerte og forbedre funktionen. Manuelle terapeuter bruger ofte deres hænder ved hjælp af deres knoer, albuer eller andre instrumentelle redskaber til langsomt at trænge igennem lagene af fascien, ved at bruge påført tryk med et par kilogram kraft, der kan belaste den begrænsede fascia, dette indebærer en guidet blid strækning.

Forsøgsgruppen vil modtage 1 undersøgelsessession og 6 myofascial frigørelsessessioner udført af en fysioterapeut med speciale i ortopædisk manuel terapi, overfladiske og dybe teknikker vil blive anvendt i den cervikale region, for rygsøjlen på niveau med quadratus lumborum, sacroiliac region og øvre trapezius. 2 sessioner om ugen i løbet af 3 uger.

Myofascial frigivelse eller induktion (IMF) er en udbredt manuel terapibehandling, der involverer specifikt vejledte, lav-belastning, langvarige mekaniske kræfter til at manipulere det myofasciale kompleks, rettet mod at genoprette optimal længde, mindske smerte og forbedre funktionen. Forsøgsgruppen vil modtage 1 undersøgelsessession og 6 myofascial induktionssessioner udført af en fysioterapeut med speciale i ortopædisk manuel terapi, overfladiske og dybe teknikker vil blive anvendt i den cervikale region, for spinal i niveau med lumbal square, sacroiliac region og øvre trapezius. 2 sessioner om ugen i løbet af 3 uger.
Sham-komparator: Sham terapi
Kontrolgruppen vil modtage 1 undersøgelsessession og 6 simulerede myofascial releasesessioner, hvor en fysioterapeut tilsyneladende vil anvende de samme teknikker og manøvrer som myofascial release, dog vil de ikke følge de grundlæggende principper for teknikudførelse, som udfører en procedure med placeboeffekt. .
Kontrolgruppen vil modtage 1 undersøgelsessession og 6 simulerede myofascial induktionssessioner, hvor en fysioterapeut tilsyneladende vil anvende de samme teknikker og manøvrer som myofascial induktion, dog vil de ikke følge de grundlæggende principper for teknikudførelse, som gør en procedure med en placebo effekt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 3 uger
Indeks, der undersøger 4 aksiale målinger (cervikal rotation, Schober-test, lateral trunkfleksion, tragusvægsafstand), inkluderer også en måling af perifer mobilitet (intermaleolær afstand), Målingen af ​​disse variable udføres sammenlignende, i mindst to forsøg, opnåelse af gennemsnit af målingerne for at beregne den endelige score baseret på 11-punktstabellen.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 3 uger
BASFI er et sæt på 10 spørgsmål designet til at bestemme graden af ​​funktionel begrænsning hos mennesker med AS. Scoren genereres ved at give en værdi på 1 til 10 til hvert af spørgsmålene, når denne proces er gennemført, divideres denne værdi med 10 og jo højere score givet af skalaen, jo større er estimaternes funktionelle begrænsning.
3 uger
El Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 3 uger
Dette indeks er udviklet til at måle sygdomsaktivitet hos patienter med ankyloserende spondylitis. Den består af 6 spørgsmål, der omfatter komponenterne træthed, rygsmerter, ledsmerter/betændelse, smerter i enteserne og morgenstivhed. Scoren genereres ved at give en værdi fra 1 til 10 til hvert af spørgsmålene.
3 uger
ASQoL (ankyloserende spondylitis livskvalitet)
Tidsramme: 3 uger
Den består af 18 spørgsmål, med mulighed for et dikotom svar (Ja-Nej) Den globale score går fra 0 til 18
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de La Sabana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Abonner