Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van myofasciale afgifte bij patiënten met axiale spondyloartritis.

6 juni 2020 bijgewerkt door: Universidad de la Sabana

Werkzaamheid van myofasciale release vergeleken met schijntherapie op gewrichtsbereik van beweging bij patiënten met axiale spondyloartritis.

Axiale spondyloartritis (AS) is een chronische en invaliderende ziekte die vooral jonge mensen treft en duidelijke beperkingen veroorzaakt in mobiliteit en functionele capaciteit bij patiënten die deze ziekte ontwikkelen. Hoewel farmacologische behandeling de basis vormt van de therapeutische behandeling van (AS), is niet-medicamenteuze behandeling een fundamentele aanvulling die de optimalisatie van bewegingspatronen garandeert, op zijn beurt de onafhankelijkheid in de basisactiviteiten van het dagelijks leven bevorderend door het beheer en de controle van de afgeleide tekenen en symptomen. Verschillende onderzoeken hebben de effectiviteit van fysiotherapie aangetoond bij de behandeling van symptomen bij patiënten met as, een van deze onderzoeken is de Cochrane-review ontwikkeld door Dagfinrud et al. Een van de door de Cochrane Review beschreven technieken voor het beheersen van symptomen is orthopedische manuele therapie (OMT), gedefinieerd als een gespecialiseerd gebied van fysiotherapie dat wordt gebruikt voor de behandeling van neuro-musculoskeletale aandoeningen, gebaseerd op klinisch redeneren, waarbij gebruik wordt gemaakt van zeer specifieke behandelingsmethoden plannen die manuele technieken en therapeutische oefeningen bevatten.

Van deze handmatige technieken omvat het myofasciale inductie als de primaire voorkeurstechniek voor het beheer van beperkingen van zacht weefsel en fasciale systemen. Het is aangetoond dat het wordt toegepast bij reumatische aandoeningen zoals fibromyalgie en artrose, evenals bij niet-inflammatoire mechanische aandoeningen. zoals niet-specifieke lage-rugpijn, een goedkope, snelle therapeutische actiestrategie met aanhoudende winst in het beheersen van globale symptomen. Momenteel zijn de effecten van myofasciale inductie op de mobiliteit en functie van patiënten met AS onbekend, ondanks de uitstekende resultaten die deze technieken hebben laten zien bij disfuncties van niet-auto-immuun musculoskeletale oorsprong. Om deze reden zal deze studie proberen de werkzaamheid van myofasciale release te evalueren in vergelijking met sham-therapie in gewrichtsbereik van beweging bij patiënten met de diagnose axiale spondyloartritis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Proefopzet: Gecontroleerde parallelle dubbelblinde klinische superioriteitsproef. Deelnemers aan de proef: Patiënten met een diagnose van axiale spondyloartritis, van wettelijke leeftijd, die de reumatologiedienst van een polikliniek in de stad Bogotá bijwonen. Geplande proefperiode: De interventie per deelnemer is ontworpen om gedurende 3 weken 2 keer per week 6 therapiesessies te ontwikkelen. Het is niet de bedoeling om de deelnemers na afloop van de studie- en behandeltijd tijdig op te volgen. De totale duur van het project zal 4 maanden zijn terwijl de nodige populatie wordt gerekruteerd om de steekproefomvang te completeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van spondyloartritis ankylopoetica, bevestigd door een reumatoloog, ongeacht het niveau van ziekteactiviteit.
  • Patiënten met cognitief vermogen om bevelen op te volgen.
  • Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die orale of parenterale stollingstherapie krijgen.
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met kinesiofobie.
  • Patiënten met eerdere fysiotherapie in de afgelopen 15 dagen.
  • Aanwezigheid van actieve kanker, huidige behandeling in chemo of radiotherapie.
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Myofasciale release

Myofasciale release of inductie (MFR) is een veelgebruikte manuele therapiebehandeling waarbij specifiek geleide, laagbelaste, langdurige mechanische krachten worden gebruikt om het myofasciale complex te manipuleren, gericht op het herstellen van de optimale lengte, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Manuele therapeuten gebruiken vaak hun handen met behulp van hun knokkels, ellebogen of andere instrumenten om langzaam door de lagen van de fascia heen te dringen, met behulp van uitgeoefende druk met een paar kilo kracht die de beperkte fascia kan belasten, dit impliceert een geleide zachte rek.

De experimentele groep krijgt 1 onderzoekssessie en 6 myofascial release sessies uitgevoerd door een fysiotherapeut gespecialiseerd in orthopedische manuele therapie, oppervlakkige en diepe technieken worden toegepast in de cervicale regio, voor de wervelkolom ter hoogte van de quadratus lumborum, sacro-iliacale regio en bovenste trapezius. 2 sessies per week gedurende 3 weken.

Myofasciale release of inductie (IMF) is een veelgebruikte manuele therapiebehandeling waarbij specifiek geleide, laagbelaste, langdurige mechanische krachten worden gebruikt om het myofasciale complex te manipuleren, gericht op het herstellen van de optimale lengte, het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. De experimentele groep krijgt 1 onderzoekssessie en 6 myofasciale inductiesessies uitgevoerd door een fysiotherapeut gespecialiseerd in orthopedische manuele therapie, oppervlakkige en diepe technieken worden toegepast in de cervicale regio, voor spinale ter hoogte van het lumbale vierkant, sacro-iliacale regio en bovenste trapezius. 2 sessies per week gedurende 3 weken.
Sham-vergelijker: Schijntherapie
De controlegroep krijgt 1 onderzoekssessie en 6 gesimuleerde myofasciale releasesessies, waarbij een fysiotherapeut blijkbaar dezelfde technieken en manoeuvres van myofascial release zal toepassen, maar ze zullen niet de basisprincipes van techniekuitvoering volgen, wat een procedure met een placebo-effect is .
De controlegroep krijgt 1 onderzoekssessie en 6 gesimuleerde myofasciale inductiesessies, waarbij een fysiotherapeut blijkbaar dezelfde technieken en manoeuvres van myofasciale inductie zal toepassen, maar ze zullen niet de basisprincipes van techniekuitvoering volgen, die een procedure doet met een placebo effect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Tijdsspanne: 3 weken
Index die 4 axiale metingen onderzoekt (cervicale rotatie, Schober-test, laterale rompflexie, traguswandafstand), omvat ook een meting van perifere mobiliteit (intermaleolaire afstand), De meting van deze variabelen wordt vergelijkend uitgevoerd, in ten minste twee pogingen, het verkrijgen van de gemiddelden van de metingen om de eindscore te berekenen op basis van de 11-puntentabel.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 3 weken
BASFI is een set van 10 vragen die zijn ontworpen om de mate van functionele beperking bij mensen met as te bepalen. De score wordt gegenereerd door elk van de vragen een waarde van 1 tot 10 te geven. Zodra dit proces is uitgevoerd, wordt deze waarde gedeeld door 10 en hoe hoger de score van de schaal, hoe groter de geschatte functionele beperking.
3 weken
El Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 3 weken
Deze index is ontwikkeld om ziekteactiviteit te meten bij patiënten met spondylitis ankylopoetica. Het bestaat uit 6 vragen die de componenten vermoeidheid, rugpijn, gewrichtspijn/ontsteking, pijn in de enthesen en ochtendstijfheid bevatten. De score wordt gegenereerd door elk van de vragen een waarde van 1 tot 10 te geven.
3 weken
ASQoL (kwaliteit van leven van spondylitis ankylopoetica)
Tijdsspanne: 3 weken
Het bestaat uit 18 vragen, met de mogelijkheid van een dichotoom antwoord (Ja-Nee) De globale score varieert van 0 tot 18
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: María Alejandra Sánchez Vera, PT, Universidad de la Sabana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spondylitis ankylopoetica

Klinische onderzoeken op Myofasciale release

3
Abonneren