工作场所的正念计划是否能有效减轻压力
2020年6月9日 更新者：American Heart Association
压力管理正念训练计划有效性的评估：一项随机对照试验
本研究的目的是确定正念辅导计划是否能有效减轻工作压力、改善心理和身体健康结果以及改善工作成果。
目标人群是在媒体、咨询和医疗保健行业工作的成年人（18 岁及以上）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、美国、31201
- Navicent Health
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60601
- Spark Foundry
-
Chicago、Illinois、美国、60601
- The Leo Burnett Media Agency
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有资格参加公司健康风险评估和/或生物识别筛查的员工
- 有资格享受医疗健康福利的员工
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该组将接受 LifeXT 程序
|
干预涉及参与和完成为期 4 个月的 LIFEXT 计划，包括：在线进行的 15-20 分钟基线健康评估、50 分钟的介绍性一对一电话辅导课程、四个 50 分钟的一对一电话辅导课程、可选的辅导课程后续活动（如视频、练习练习和阅读材料），以及干预后 15-20 分钟的在线健康评估。
|
|
无干预：控制组
研究结束后接受 LifeXT 计划的候补名单对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
正念
大体时间：在基线评估
|
正念使用由 15 个项目组成的正念注意力意识量表 (MAAS) 进行评估。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
该量表已在大学、工作成人和癌症患者人群中得到验证（Brown 和 Ryan，2003 年）。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-6 变为 1-7。
|
在基线评估
|
|
正念
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
正念使用由 15 个项目组成的正念注意力意识量表 (MAAS) 进行评估。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
该量表已在大学、工作成人和癌症患者人群中得到验证（Brown 和 Ryan，2003 年）。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-6 变为 1-7。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
正念
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
正念使用由 15 个项目组成的正念注意力意识量表 (MAAS) 进行评估。
更高的分数反映了更高水平的性格正念。
该量表已在大学、工作成人和癌症患者人群中得到验证（Brown 和 Ryan，2003 年）。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-6 变为 1-7。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
压力
大体时间：在基线评估
|
使用 10 项感知压力量表 (PSS) 中的 4 项评估压力。
PSS 证明了内部一致性和有效性 (Cohen, 1983)。
PSS 要求受访者说明他们在特定时间段内（即过去 2 周内）以某种方式感受或思考的频率。
项目的例子包括，“你有多少次觉得你无法控制生活中的重要事情”，以及“你有多少次觉得事情如你所愿”。
适配并加入LIFE XT个人健康评估后，销售范围由1-5改为1-7。
较高的分数反映了较高水平的感知压力。
|
在基线评估
|
|
压力
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
使用 10 项感知压力量表 (PSS) 中的 4 项评估压力。
PSS 证明了内部一致性和有效性 (Cohen, 1983)。
PSS 要求受访者说明他们在特定时间段内（即过去 2 周内）以某种方式感受或思考的频率。
项目的例子包括，“你有多少次觉得你无法控制生活中的重要事情”，以及“你有多少次觉得事情如你所愿”。
适配并加入LIFE XT个人健康评估后，销售范围由1-5改为1-7。
较高的分数反映了较高水平的感知压力。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
压力
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
使用 10 项感知压力量表 (PSS) 中的 4 项评估压力。
PSS 证明了内部一致性和有效性 (Cohen, 1983)。
PSS 要求受访者说明他们在特定时间段内（即过去 2 周内）以某种方式感受或思考的频率。
项目的例子包括，“你有多少次觉得你无法控制生活中的重要事情”，以及“你有多少次觉得事情如你所愿”。
适配并加入LIFE XT个人健康评估后，销售范围由1-5改为1-7。
较高的分数反映了较高水平的感知压力。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活力
大体时间：在基线评估
|
能量（或活力）使用 Short-Form-36 (SP-36) 进行评估，其中包含 36 个项目来评估活力。
较高的分数反映了较高的活力水平。
SP-36 启发了一个问题，“在过去的一个月里，您经历以下情况的频率如何？”在 LIFE XT 评估中。
该问卷询问了四个项目的问题：感到精神饱满、感到疲倦、精力充沛和感到疲惫不堪。
这些问题中的每一个都在 1-7 的范围内，总共 28 分，更高的分数反映了更高的能量水平。
|
在基线评估
|
|
活力
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
能量（或活力）使用 Short-Form-36 (SP-36) 进行评估，其中包含 36 个项目来评估活力。
较高的分数反映了较高的活力水平。
SP-36 启发了一个问题，“在过去的一个月里，您经历以下情况的频率如何？”在 LIFE XT 评估中。
该问卷询问了四个项目的问题：感到精神饱满、感到疲倦、精力充沛和感到疲惫不堪。
这些问题中的每一个都在 1-7 的范围内，总共 28 分，更高的分数反映了更高的能量水平。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
活力
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
能量（或活力）使用 Short-Form-36 (SP-36) 进行评估，其中包含 36 个项目来评估活力。
较高的分数反映了较高的活力水平。
SP-36 启发了一个问题，“在过去的一个月里，您经历以下情况的频率如何？”在 LIFE XT 评估中。
该问卷询问了四个项目的问题：感到精神饱满、感到疲倦、精力充沛和感到疲惫不堪。
这些问题中的每一个都在 1-7 的范围内，总共 28 分，更高的分数反映了更高的能量水平。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
共情
大体时间：在基线评估
|
使用戴维斯 (1980) 开发的人际反应指数的移情关注子量表评估同理心。
子量表包括 4 个项目。
项目的例子包括，“我经常对不如我幸运的人有温柔、关心的感觉”和“其他人的不幸通常不会让我很不安。”
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
在基线评估
|
|
共情
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
使用戴维斯 (1980) 开发的人际反应指数的移情关注子量表评估同理心。
子量表包括 4 个项目。
项目的例子包括，“我经常对不如我幸运的人有温柔、关心的感觉”和“其他人的不幸通常不会让我很不安。”
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
共情
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
使用戴维斯 (1980) 开发的人际反应指数的移情关注子量表评估同理心。
子量表包括 4 个项目。
项目的例子包括，“我经常对不如我幸运的人有温柔、关心的感觉”和“其他人的不幸通常不会让我很不安。”
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
情绪健康
大体时间：在基线评估
|
情绪健康使用 1 个问题进行评估，“您如何评价过去一个月的总体情绪健康状况？”
该问题由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
在基线评估
|
|
情绪健康
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
情绪健康使用 1 个问题进行评估，“您如何评价过去一个月的总体情绪健康状况？”
该问题由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
情绪健康
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
情绪健康使用 1 个问题进行评估，“您如何评价过去一个月的总体情绪健康状况？”
该问题由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
关系（满意度）：调查问卷
大体时间：在基线评估
|
对与孩子、父母、朋友和亲戚的关系的满意度用 4 个项目进行评估，每个关系领域一个。
对于四个关系领域中的每一个，问题都会问：“平均而言，您对与 [父母/朋友/亲戚] 的关系的满意度如何”。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
在基线评估
|
|
关系（满意度）：调查问卷
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
对与孩子、父母、朋友和亲戚的关系的满意度用 4 个项目进行评估，每个关系领域一个。
对于四个关系领域中的每一个，问题都会问：“平均而言，您对与 [父母/朋友/亲戚] 的关系的满意度如何”。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
关系（满意度）：调查问卷
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
对与孩子、父母、朋友和亲戚的关系的满意度用 4 个项目进行评估，每个关系领域一个。
对于四个关系领域中的每一个，问题都会问：“平均而言，您对与 [父母/朋友/亲戚] 的关系的满意度如何”。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
幸福（生活满意度）：调查问卷
大体时间：在基线评估
|
使用 Diener 等人开发的生活满意度量表 (SWLS) 中的 5 个项目来评估幸福感。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
在基线评估
|
|
幸福（生活满意度）：调查问卷
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
使用 Diener 等人开发的生活满意度量表 (SWLS) 中的 5 个项目来评估幸福感。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
幸福（生活满意度）：调查问卷
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
使用 Diener 等人开发的生活满意度量表 (SWLS) 中的 5 个项目来评估幸福感。
在适应并添加到 LIFE XT 个人健康评估中时，量表范围从 1-5 变为 1-7。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
身体健康
大体时间：在基线评估
|
身体健康使用 2 个问题进行评估。
第一项基于研究人员 Lorig 等人提出的一个问题，“一般来说，您认为您的健康状况是：……（圈选一个）（优秀 = 1，非常好 = 2，良好 = 3，一般 = 4，差 = 5.)”
第二个问题，“您如何评价过去一个月的整体身体健康状况？”
由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
在基线评估
|
|
身体健康
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
身体健康使用 2 个问题进行评估。
第一项基于研究人员 Lorig 等人提出的一个问题，“一般来说，您认为您的健康状况是：……（圈选一个）（优秀 = 1，非常好 = 2，良好 = 3，一般 = 4，差 = 5.)”
第二个问题，“您如何评价过去一个月的整体身体健康状况？”
由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
身体健康
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
身体健康使用 2 个问题进行评估。
第一项基于研究人员 Lorig 等人提出的一个问题，“一般来说，您认为您的健康状况是：……（圈选一个）（优秀 = 1，非常好 = 2，良好 = 3，一般 = 4，差 = 5.)”
第二个问题，“您如何评价过去一个月的整体身体健康状况？”
由 LIFE XT 个人健康评估作者开发。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
睡眠质量：PSQI
大体时间：在基线评估
|
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 中的一项来评估睡眠。
题目是“在过去的工作周里，你如何评价你的整体睡眠质量？”评估睡眠质量。
等级范围从非常好、相当好、相当差和非常差变为 1-7，其中 1 标记为差，7 标记为优秀。
|
在基线评估
|
|
睡眠质量：PSQI
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 中的一项来评估睡眠。
题目是“在过去的工作周里，你如何评价你的整体睡眠质量？”评估睡眠质量。
等级范围从非常好、相当好、相当差和非常差变为 1-7，其中 1 标记为差，7 标记为优秀。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
睡眠质量：PSQI
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 中的一项来评估睡眠。
题目是“在过去的工作周里，你如何评价你的整体睡眠质量？”评估睡眠质量。
等级范围从非常好、相当好、相当差和非常差变为 1-7，其中 1 标记为差，7 标记为优秀。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
生产力（或工作障碍）
大体时间：在基线评估
|
使用 Lam 就业缺勤和生产力量表 (LEAPS) 评估工作障碍，该量表由 7 个项目组成，描述患者在工作中的表现。
分数越高表明工作障碍程度越高。
低分反映了极少甚至没有工作障碍。
该工具已被用于帮助医生做出管理决策，例如患者是否应该继续工作、工作功能是否随着症状改善以及是否需要改变治疗以优化工作功能。
它已在重度抑郁症患者中得到验证（Lam 等人）。
比例范围从 0-4 更改
|
在基线评估
|
|
生产力（或工作障碍）
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
使用 Lam 就业缺勤和生产力量表 (LEAPS) 评估工作障碍，该量表由 7 个项目组成，描述患者在工作中的表现。
分数越高表明工作障碍程度越高。
低分反映了极少甚至没有工作障碍。
该工具已被用于帮助医生做出管理决策，例如患者是否应该继续工作、工作功能是否随着症状改善以及是否需要改变治疗以优化工作功能。
它已在重度抑郁症患者中得到验证（Lam 等人）。
比例范围从 0-4 更改
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
生产力（或工作障碍）
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
使用 Lam 就业缺勤和生产力量表 (LEAPS) 评估工作障碍，该量表由 7 个项目组成，描述患者在工作中的表现。
分数越高表明工作障碍程度越高。
低分反映了极少甚至没有工作障碍。
该工具已被用于帮助医生做出管理决策，例如患者是否应该继续工作、工作功能是否随着症状改善以及是否需要改变治疗以优化工作功能。
它已在重度抑郁症患者中得到验证（Lam 等人）。
比例范围从 0-4 更改
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
出勤主义
大体时间：在基线评估
|
出勤率是使用员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发的 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的。
这些项目反映了员工在工作中可能做的事情或感受。
|
在基线评估
|
|
出勤主义
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
出勤率是使用员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发的 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的。
这些项目反映了员工在工作中可能做的事情或感受。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
出勤主义
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
出勤率是使用员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发的 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的。
这些项目反映了员工在工作中可能做的事情或感受。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
留住员工
大体时间：在基线评估
|
员工保留是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的一项来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
问题是，“目前，由于工作压力，您考虑离职的可能性有多大？”
|
在基线评估
|
|
留住员工
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
员工保留是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的一项来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
问题是，“目前，由于工作压力，您考虑离职的可能性有多大？”
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
留住员工
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
员工保留是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的一项来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
问题是，“目前，由于工作压力，您考虑离职的可能性有多大？”
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
团队合作（集体效能）
大体时间：在基线评估
|
集体效能，或人们对其实现预期结果的集体能力的共同信念，使用改编自士兵家庭效能量表的 5 个项目进行评估（Bandura，2006 年）。
这些项目被改编为员工的 LIFE XT 个人健康评估，以反映他们对工作团队的信心。
|
在基线评估
|
|
团队合作（集体效能）
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
集体效能，或人们对其实现预期结果的集体能力的共同信念，使用改编自士兵家庭效能量表的 5 个项目进行评估（Bandura，2006 年）。
这些项目被改编为员工的 LIFE XT 个人健康评估，以反映他们对工作团队的信心。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
团队合作（集体效能）
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
集体效能，或人们对其实现预期结果的集体能力的共同信念，使用改编自士兵家庭效能量表的 5 个项目进行评估（Bandura，2006 年）。
这些项目被改编为员工的 LIFE XT 个人健康评估，以反映他们对工作团队的信心。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
|
工作满意度：WOS
大体时间：在基线评估
|
工作满意度是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
这些项目描述了个人对其工作的感受。
这些项目使用从强烈不同意到强烈同意的量表。
|
在基线评估
|
|
工作满意度：WOS
大体时间：干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
工作满意度是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
这些项目描述了个人对其工作的感受。
这些项目使用从强烈不同意到强烈同意的量表。
|
干预后立即评估（基线后 4 个月）
|
|
工作满意度：WOS
大体时间：随访评估（干预后 3 个月）
|
工作满意度是使用 Workplace Outcome Suite (WOS) 工具中的 5 个项目来衡量的，该工具由员工援助计划提供商 Chestnut Global Partners 开发。
这些项目描述了个人对其工作的感受。
这些项目使用从强烈不同意到强烈同意的量表。
|
随访评估（干预后 3 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Calitz, MPP、American Heart Association
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.