- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04425356
Zijn Mindfulness-programma's op de werkplek effectief in het verminderen van stress
9 juni 2020 bijgewerkt door: American Heart Association
Evaluatie van de effectiviteit van een mindfulness-coachingprogramma voor stressmanagement: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om te bepalen of een mindfulness-coachingprogramma effectief was bij het verminderen van werkstress, het verbeteren van psychologische en fysieke gezondheidsresultaten en het verbeteren van werkresultaten.
De doelgroep bestaat uit werkende volwassenen (18 jaar en ouder) die werkzaam zijn in de sectoren media, advies en gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Navicent Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- Spark Foundry
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60601
- The Leo Burnett Media Agency
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers die in aanmerking komen voor de gezondheidsrisicobeoordeling en/of biometrische screening van het bedrijf
- Werknemers die in aanmerking komen voor zorgtoeslag
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep krijgt het LifeXT programma
|
De interventie omvat deelname aan en afronding van het LIFEXT-programma van 4 maanden, inclusief: een basisgezondheidsbeoordeling van 15-20 minuten die online wordt afgenomen, een inleidende, een-op-een telefonische coachingsessie van 50 minuten, vier een-op-een-sessies van 50 minuten telefonische coachingsessies, optionele follow-upactiviteiten van de coachingsessie (zoals video's, oefenoefeningen en leesmateriaal), en een post-interventie gezondheidsbeoordeling van 15-20 minuten die online wordt afgenomen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep op wachtlijst die het LifeXT-programma ontvangt na afloop van het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Mindfulness wordt beoordeeld met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestaande uit 15 items.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
De schaal is gevalideerd in populaties van universiteits-, werkende volwassenen en kankerpatiënten (Brown en Ryan, 2003).
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-6 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Mindfulness wordt beoordeeld met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestaande uit 15 items.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
De schaal is gevalideerd in populaties van universiteits-, werkende volwassenen en kankerpatiënten (Brown en Ryan, 2003).
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-6 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Mindfulness wordt beoordeeld met behulp van de Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS) bestaande uit 15 items.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van dispositionele opmerkzaamheid.
De schaal is gevalideerd in populaties van universiteits-, werkende volwassenen en kankerpatiënten (Brown en Ryan, 2003).
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-6 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Stress wordt beoordeeld aan de hand van 4 items van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS).
De PSS heeft interne consistentie en validiteit aangetoond (Cohen, 1983).
De PSS vraagt respondenten om aan te geven hoe vaak ze zich op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht gedurende een bepaalde periode (d.w.z. in de afgelopen 2 weken).
Voorbeelden van items zijn 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat je de belangrijke dingen in je leven niet onder controle had' en 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat de dingen naar je zin gingen'.
Het verkoopbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaren stress.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Stress wordt beoordeeld aan de hand van 4 items van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS).
De PSS heeft interne consistentie en validiteit aangetoond (Cohen, 1983).
De PSS vraagt respondenten om aan te geven hoe vaak ze zich op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht gedurende een bepaalde periode (d.w.z. in de afgelopen 2 weken).
Voorbeelden van items zijn 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat je de belangrijke dingen in je leven niet onder controle had' en 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat de dingen naar je zin gingen'.
Het verkoopbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaren stress.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Stress wordt beoordeeld aan de hand van 4 items van de 10-item Perceived Stress Scale (PSS).
De PSS heeft interne consistentie en validiteit aangetoond (Cohen, 1983).
De PSS vraagt respondenten om aan te geven hoe vaak ze zich op een bepaalde manier hebben gevoeld of gedacht gedurende een bepaalde periode (d.w.z. in de afgelopen 2 weken).
Voorbeelden van items zijn 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat je de belangrijke dingen in je leven niet onder controle had' en 'hoe vaak heb je het gevoel gehad dat de dingen naar je zin gingen'.
Het verkoopbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van ervaren stress.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Energie (of vitaliteit) wordt beoordeeld met behulp van de Short-Form-36 (SP-36) die bestaat uit 36 items om vitaliteit te beoordelen.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vitaliteit.
De SP-36 inspireerde de vraag: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen maand het volgende ervaren?" in de LIFE XT-beoordeling.
De vragenlijst stelt deze vraag over vier items: zat vol energie, voelde zich moe, had veel energie en voelde zich uitgeput.
Elk van deze vragen is op een schaal van 1-7, voor een totaal van 28 punten en een hogere score weerspiegelt hogere energieniveaus.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Energie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Energie (of vitaliteit) wordt beoordeeld met behulp van de Short-Form-36 (SP-36) die bestaat uit 36 items om vitaliteit te beoordelen.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vitaliteit.
De SP-36 inspireerde de vraag: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen maand het volgende ervaren?" in de LIFE XT-beoordeling.
De vragenlijst stelt deze vraag over vier items: zat vol energie, voelde zich moe, had veel energie en voelde zich uitgeput.
Elk van deze vragen is op een schaal van 1-7, voor een totaal van 28 punten en een hogere score weerspiegelt hogere energieniveaus.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Energie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Energie (of vitaliteit) wordt beoordeeld met behulp van de Short-Form-36 (SP-36) die bestaat uit 36 items om vitaliteit te beoordelen.
Hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van vitaliteit.
De SP-36 inspireerde de vraag: "Hoe vaak heeft u in de afgelopen maand het volgende ervaren?" in de LIFE XT-beoordeling.
De vragenlijst stelt deze vraag over vier items: zat vol energie, voelde zich moe, had veel energie en voelde zich uitgeput.
Elk van deze vragen is op een schaal van 1-7, voor een totaal van 28 punten en een hogere score weerspiegelt hogere energieniveaus.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Empathie wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Empathic Concern van de Interpersonal Reactivity Index, ontwikkeld door Davis (1980).
De subschaal bevat 4 items.
Voorbeelden van items zijn: "Ik heb vaak tedere, bezorgde gevoelens voor mensen die minder geluk hebben dan ik" en "De tegenslagen van andere mensen storen me gewoonlijk niet erg."
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Empathie wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Empathic Concern van de Interpersonal Reactivity Index, ontwikkeld door Davis (1980).
De subschaal bevat 4 items.
Voorbeelden van items zijn: "Ik heb vaak tedere, bezorgde gevoelens voor mensen die minder geluk hebben dan ik" en "De tegenslagen van andere mensen storen me gewoonlijk niet erg."
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Empathie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Empathie wordt beoordeeld met behulp van de subschaal Empathic Concern van de Interpersonal Reactivity Index, ontwikkeld door Davis (1980).
De subschaal bevat 4 items.
Voorbeelden van items zijn: "Ik heb vaak tedere, bezorgde gevoelens voor mensen die minder geluk hebben dan ik" en "De tegenslagen van andere mensen storen me gewoonlijk niet erg."
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Emotionele gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Emotionele gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 1 vraag: "Hoe zou u uw emotionele gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
De vraag is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Emotionele gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Emotionele gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 1 vraag: "Hoe zou u uw emotionele gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
De vraag is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Emotionele gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Emotionele gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 1 vraag: "Hoe zou u uw emotionele gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
De vraag is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Relaties (Tevredenheid over): vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Tevredenheid in relaties met kinderen, ouders, vrienden en familieleden wordt beoordeeld met 4 items, één voor elk relatiedomein.
Voor elk van de vier relatiedomeinen stelt de vraag: "Hoe tevreden bent u gemiddeld over uw relatie met uw [ouders/vrienden/familieleden]".
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Relaties (Tevredenheid over): vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Tevredenheid in relaties met kinderen, ouders, vrienden en familieleden wordt beoordeeld met 4 items, één voor elk relatiedomein.
Voor elk van de vier relatiedomeinen stelt de vraag: "Hoe tevreden bent u gemiddeld over uw relatie met uw [ouders/vrienden/familieleden]".
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Relaties (Tevredenheid over): vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Tevredenheid in relaties met kinderen, ouders, vrienden en familieleden wordt beoordeeld met 4 items, één voor elk relatiedomein.
Voor elk van de vier relatiedomeinen stelt de vraag: "Hoe tevreden bent u gemiddeld over uw relatie met uw [ouders/vrienden/familieleden]".
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Geluk (levenstevredenheid): vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Geluk wordt beoordeeld aan de hand van 5 items van de Satisfaction with Life Scale (SWLS), ontwikkeld door Diener et al.
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Geluk (levenstevredenheid): vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Geluk wordt beoordeeld aan de hand van 5 items van de Satisfaction with Life Scale (SWLS), ontwikkeld door Diener et al.
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Geluk (levenstevredenheid): vragenlijst
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Geluk wordt beoordeeld aan de hand van 5 items van de Satisfaction with Life Scale (SWLS), ontwikkeld door Diener et al.
Het schaalbereik werd gewijzigd van 1-5 in 1-7 toen het werd aangepast en toegevoegd aan de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Fysieke gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 2 vragen.
Het eerste item is gebaseerd op een vraag ontwikkeld door onderzoekers Lorig et al., "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid is:... (Omcirkel één) (Uitstekend = 1, Zeer goed = 2, Goed = 3, Redelijk = 4, Slecht = 5.)"
De tweede vraag: "Hoe zou u uw lichamelijke gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Fysieke gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 2 vragen.
Het eerste item is gebaseerd op een vraag ontwikkeld door onderzoekers Lorig et al., "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid is:... (Omcirkel één) (Uitstekend = 1, Zeer goed = 2, Goed = 3, Redelijk = 4, Slecht = 5.)"
De tweede vraag: "Hoe zou u uw lichamelijke gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Fysieke gezondheid wordt beoordeeld aan de hand van 2 vragen.
Het eerste item is gebaseerd op een vraag ontwikkeld door onderzoekers Lorig et al., "Zou u in het algemeen zeggen dat uw gezondheid is:... (Omcirkel één) (Uitstekend = 1, Zeer goed = 2, Goed = 3, Redelijk = 4, Slecht = 5.)"
De tweede vraag: "Hoe zou u uw lichamelijke gezondheid in het algemeen beoordelen gedurende de afgelopen maand?"
is ontwikkeld door de auteur van de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Slaapkwaliteit: PSQI
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Slaap wordt beoordeeld aan de hand van 1 item uit de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Het item "Hoe zou u uw slaapkwaliteit in het algemeen beoordelen tijdens de afgelopen werkweek?" beoordeelt de slaapkwaliteit.
Het schaalbereik is veranderd van zeer goed, tamelijk goed, tamelijk slecht en zeer slecht tot 1-7, waarbij 1 slecht wordt genoemd en 7 uitstekend wordt genoemd.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Slaapkwaliteit: PSQI
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Slaap wordt beoordeeld aan de hand van 1 item uit de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Het item "Hoe zou u uw slaapkwaliteit in het algemeen beoordelen tijdens de afgelopen werkweek?" beoordeelt de slaapkwaliteit.
Het schaalbereik is veranderd van zeer goed, tamelijk goed, tamelijk slecht en zeer slecht tot 1-7, waarbij 1 slecht wordt genoemd en 7 uitstekend wordt genoemd.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Slaapkwaliteit: PSQI
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Slaap wordt beoordeeld aan de hand van 1 item uit de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Het item "Hoe zou u uw slaapkwaliteit in het algemeen beoordelen tijdens de afgelopen werkweek?" beoordeelt de slaapkwaliteit.
Het schaalbereik is veranderd van zeer goed, tamelijk goed, tamelijk slecht en zeer slecht tot 1-7, waarbij 1 slecht wordt genoemd en 7 uitstekend wordt genoemd.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Productiviteit (of werkbeperking)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Arbeidsbeperking wordt beoordeeld met behulp van de Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), die bestaat uit 7 items die beschrijven hoe patiënten functioneren op het werk.
Hogere scores duiden op een hogere mate van werkbeperking.
Een lage score weerspiegelt een minimale tot geen arbeidsbeperking.
Deze tool is gebruikt om artsen te helpen bij het nemen van managementbeslissingen, zoals of een patiënt al dan niet aan het werk moet blijven, of het functioneren op het werk samen met de symptomen verbetert en of veranderingen in de behandeling nodig zijn om het functioneren op het werk te optimaliseren.
Het is gevalideerd bij patiënten met een depressieve stoornis (Lam et al.).
Het schaalbereik is gewijzigd van 0-4
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Productiviteit (of werkbeperking)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Arbeidsbeperking wordt beoordeeld met behulp van de Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), die bestaat uit 7 items die beschrijven hoe patiënten functioneren op het werk.
Hogere scores duiden op een hogere mate van werkbeperking.
Een lage score weerspiegelt een minimale tot geen arbeidsbeperking.
Deze tool is gebruikt om artsen te helpen bij het nemen van managementbeslissingen, zoals of een patiënt al dan niet aan het werk moet blijven, of het functioneren op het werk samen met de symptomen verbetert en of veranderingen in de behandeling nodig zijn om het functioneren op het werk te optimaliseren.
Het is gevalideerd bij patiënten met een depressieve stoornis (Lam et al.).
Het schaalbereik is gewijzigd van 0-4
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Productiviteit (of werkbeperking)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Arbeidsbeperking wordt beoordeeld met behulp van de Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS), die bestaat uit 7 items die beschrijven hoe patiënten functioneren op het werk.
Hogere scores duiden op een hogere mate van werkbeperking.
Een lage score weerspiegelt een minimale tot geen arbeidsbeperking.
Deze tool is gebruikt om artsen te helpen bij het nemen van managementbeslissingen, zoals of een patiënt al dan niet aan het werk moet blijven, of het functioneren op het werk samen met de symptomen verbetert en of veranderingen in de behandeling nodig zijn om het functioneren op het werk te optimaliseren.
Het is gevalideerd bij patiënten met een depressieve stoornis (Lam et al.).
Het schaalbereik is gewijzigd van 0-4
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Presenteïsme
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Presenteïsme wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items geven weer wat een medewerker kan doen of voelen op het werk.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Presenteïsme
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Presenteïsme wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items geven weer wat een medewerker kan doen of voelen op het werk.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Presenteïsme
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Presenteïsme wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items geven weer wat een medewerker kan doen of voelen op het werk.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Behoud van werknemers
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Werknemersbehoud wordt gemeten aan de hand van 1 item uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De vraag is: "Hoe waarschijnlijk is het dat u op dit moment overweegt uw baan op te zeggen vanwege werkgerelateerde stress?"
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Behoud van werknemers
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Werknemersbehoud wordt gemeten aan de hand van 1 item uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De vraag is: "Hoe waarschijnlijk is het dat u op dit moment overweegt uw baan op te zeggen vanwege werkgerelateerde stress?"
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Behoud van werknemers
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Werknemersbehoud wordt gemeten aan de hand van 1 item uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De vraag is: "Hoe waarschijnlijk is het dat u op dit moment overweegt uw baan op te zeggen vanwege werkgerelateerde stress?"
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Teamwork (collectieve effectiviteit)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Collectieve doeltreffendheid, of de gedeelde overtuigingen van mensen in hun collectieve vermogen om gewenste resultaten te bereiken, wordt beoordeeld met behulp van 5 items aangepast van de gezinseffectiviteitsschaal voor soldaten (Bandura, 2006).
Deze items zijn aangepast in de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT voor werknemers om hun vertrouwen in hun werkteams weer te geven.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Teamwork (collectieve effectiviteit)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Collectieve doeltreffendheid, of de gedeelde overtuigingen van mensen in hun collectieve vermogen om gewenste resultaten te bereiken, wordt beoordeeld met behulp van 5 items aangepast van de gezinseffectiviteitsschaal voor soldaten (Bandura, 2006).
Deze items zijn aangepast in de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT voor werknemers om hun vertrouwen in hun werkteams weer te geven.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Teamwork (collectieve effectiviteit)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Collectieve doeltreffendheid, of de gedeelde overtuigingen van mensen in hun collectieve vermogen om gewenste resultaten te bereiken, wordt beoordeeld met behulp van 5 items aangepast van de gezinseffectiviteitsschaal voor soldaten (Bandura, 2006).
Deze items zijn aangepast in de persoonlijke gezondheidsbeoordeling van LIFE XT voor werknemers om hun vertrouwen in hun werkteams weer te geven.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
|
Arbeidstevredenheid: WOS
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline
|
Werktevredenheid wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items beschrijven hoe iemand zich voelt over zijn of haar werk.
De items gebruiken een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Beoordeeld bij baseline
|
|
Arbeidstevredenheid: WOS
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
Werktevredenheid wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items beschrijven hoe iemand zich voelt over zijn of haar werk.
De items gebruiken een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (4 maanden na baseline)
|
|
Arbeidstevredenheid: WOS
Tijdsspanne: Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Werktevredenheid wordt gemeten aan de hand van 5 items uit het Workplace Outcome Suite (WOS)-instrument, ontwikkeld door Chestnut Global Partners, een leverancier van hulpprogramma's voor werknemers.
De items beschrijven hoe iemand zich voelt over zijn of haar werk.
De items gebruiken een schaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Beoordeeld bij follow-up (3 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Calitz, MPP, American Heart Association
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LifeXT2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LifeXT-programma
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed Medical...VoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Duke UniversityEli Lilly and Company; Bayer; Boehringer IngelheimWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Chronische nierziekte (CKD) | Type 2 DMVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTiny Blue Dot FoundationNog niet aan het wervenEmotionele regulatie | Meditatie | Cognitieve herwaardering
-
St. Louis UniversityWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaVoltooidAutisme Spectrum StoornisTurkije (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignWervingVolwassenen | Mindfulness | EEG | Neurodegeneratieve ziekteVerenigde Staten
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaIES Isaac NewtonVoltooidDepressieve symptomen | Ouderlijke stress | Angst SymptomenSpanje
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalWervingArbeidsongevallen | Ergonomie | EMS-blootstellingen of verwondingen van EMS-personeelTaiwan