功能困难问卷缩减版：土耳其语翻译、有效性和可靠性研究。
2020年6月6日 更新者：Ayşe Adıgüzel Bayar、Muğla Sıtkı Koçman University
将功能困难问卷简化版调查改编为土耳其语和心理测量特性的确定：有效性和可靠性研究。
功能困难问卷简化版”（FDQ-s）是一份独特的问卷，旨在评估心胸外科手术后上肢和躯干的功能表现。
本研究的目的是使 FDQ-s 问卷适应土耳其文化并研究其心理测量特性、有效性和可靠性。
研究概览
地位
未知
详细说明
通过胸骨切开术进行的心脏手术是冠状动脉疾病最常见的外科治疗方法。 尽管正中胸骨切开术在易于应用、成本和长期生存方面具有优势，但在术后期间可能会遇到肌肉骨骼并发症。
在进行的研究中，发现正中胸骨切开术后患者在功能活动方面存在困难，包括活动和日常生活活动。 在肩关节和胸部区域的关节运动范围内也可以观察到运动受限或丧失。
FDQ-s 量表由 Sturgess 等人开发的 10 项功能性任务组成。 这些任务是诸如咳嗽、打喷嚏、深呼吸、涉及上肢的运动、在床上翻身、在椅子上坐直和走动等活动。 在应用 FDQ-s 时，患者会在 100 毫米的直线上标记他们在每项任务中的难度。 左边第一个点表示“无难度”，右边最后一个点表示“最大难度”。 分数将通过测量从起点到患者标记的位置来确定。 总分最高为100分，最低为0分。 高分表示患者的难度级别高。
尽管术后患者面临许多功能困难，但我们的语言中没有结果测量来全面客观地评估这些困难的程度。
由于消除了文献中的这种缺陷，我们将进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aydın、火鸡
- Private Medinova Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过正中胸骨切开术的冠状动脉旁路手术
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 接受过冠状动脉旁路手术（通过正中胸骨切开术）
排除标准：
- 无法读写土耳其语
- 有认知障碍
- 因医疗原因在重症监护室停留超过五天。
- 在过去 6 个月内接受过涉及胸部或上肢的手术。
- 有神经系统或肌肉骨骼问题以防止评估、移动和运动。
- 手术后感染或疤痕未愈合的患者，即使进行了第一次测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态的变化（使用 FDQ-s：土耳其语版问卷）
大体时间：入院第一天（术前）、出院当天（术后）、手术后第 15 天（对照）。
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FDQ-S 是一份问卷，旨在评估接受心脏手术的患者所面临的困难，尤其是在执行胸部区域和上肢的功能性任务时。
问卷共10道题，患者在100mm的直线上标出每项任务的难度，左边第一个点表示“无难度”，右边最后一个点表示“最大难度” ”。
通过测量从起点到患者标记的位置来确定分数。
总分最高为100分，最低为0分。
高分表示患者的应变水平高。
在时间范围内，我们旨在评估患者功能难度的变化。
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入院第一天（术前）、出院当天（术后）、手术后第 15 天（对照）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流动状况的变化：（Barthel 日常生活活动指数）
大体时间：出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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Barthel 指数在 10 个部分确定患者的成瘾程度：营养、洗涤、自我护理、穿衣和肠道护理、膀胱护理、厕所护理、轮椅上床，反之亦然，行动能力（在光滑的表面上行走，使用轮椅：如适用），上下楼梯。总分在0-100分范围内，即0-20分：完全依赖，21-61：高度依赖，62-90：中度依赖，91- 99分：轻微依赖，100分：完全独立。我们用时间框架来评估流动性分数的变化。
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出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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生活质量状况的变化：（SF-36 生活质量问卷）
大体时间：出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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SF-36 是最常用的衡量个人生活质量的量表。
这个量表检查健康的8个维度，包括身体功能、角色限制（由于身体和情绪问题）、社会功能、心理健康、活力（能量）、疼痛和对健康的一般看法等36个项目。而不是只给出一个总和分数，该量表分别给出每个子量表的总分。100
分代表身体好，0分代表身体不好。
在时间范围内，我们旨在评估患者生活质量评分的变化。
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出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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疼痛状态的变化：（视觉模拟量表）
大体时间：入院第一天（术前）、出院当天（术后）、手术后第 15 天（对照日）。
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视觉模拟量表 (VAS) 是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量方法。
通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续统一体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录分数。
从0点到患者标记处的距离表示患者的疼痛程度。
在时间范围内，我们旨在评估患者生活质量评分的变化。
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入院第一天（术前）、出院当天（术后）、手术后第 15 天（对照日）。
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移动状态的变化：（Perme 重症监护移动评分）
大体时间：出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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Perme ICU 活动评分是一种开发用于测量患者活动状态的工具，从遵循命令的能力开始，到两分钟内步行的距离结束。
每个项目给出总分 3 或 4 分，反映患者的活动能力。
高分表示流动性障碍小，帮助少，低分表示流动性大，流动性需要的帮助多。
在时间范围内，我们旨在评估流动性分数的变化。
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出院日（术后）、术后第 15 天（对照日）。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：在医院的第一天（术前）
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年龄（年）
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在医院的第一天（术前）
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高度
大体时间：在医院的第一天（术前）
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高度（米）
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在医院的第一天（术前）
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体重指数
大体时间：在医院的第一天
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BMI（体重和身高相结合以 kg/m² 为单位报告 BMI）
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在医院的第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student、Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- 研究主任：Baki Umut Tuğay, Prof. Dr.、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月15日
研究完成 (预期的)
2020年6月18日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月6日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Msc thesis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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