Dotazník funkčních obtíží - zkrácená verze: Turecký překlad, studie platnosti a spolehlivosti.
Adaptace průzkumu zkrácené verze dotazníku funkčních obtíží na turečtinu a stanovení psychometrických vlastností: studie platnosti a spolehlivosti.
Dotazník funkčních obtíží - zkrácená verze "(FDQ-s) je unikátní dotazník, který byl zaměřen na hodnocení funkční výkonnosti horních končetin a trupu po kardiotorakální operaci.
Cílem této studie je adaptace dotazníku FDQ-s na tureckou kulturu a studium jeho psychometrických vlastností, validity a spolehlivosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kardiochirurgické operace prováděné metodou sternotomie jsou nejčastější chirurgickou léčebnou metodou u onemocnění koronárních tepen. I když má střední sternotomie výhody z hlediska snadnosti aplikace, nákladů a dlouhodobého přežití, v pooperačním období se lze setkat s muskuloskeletálními komplikacemi.
V provedených studiích bylo zjištěno, že pacienti měli potíže s funkčními aktivitami včetně mobilizace a každodenních aktivit po střední sternotomii. Rovněž lze pozorovat omezení nebo ztrátu pohybu v kloubním rozsahu pohybu ramenního kloubu a hrudní oblasti.
Škála FDQ-s se skládá z 10 funkčních úloh vyvinutých Sturgessem et al. Těmito úkoly jsou činnosti jako kašel, kýchání, hluboké dýchání, pohyby horní končetiny, otáčení v posteli, vzpřímené sezení na židli a chůze. Při aplikaci FDQ-s pacienti označí, jak jsou nároční v každém úkolu na přímce 100 mm. První bod vlevo znamená „žádná obtížnost“ a poslední bod vpravo „maximální obtížnost“. Skóre bude stanoveno měřením od výchozího bodu do místa označeného pacientem. Celkové skóre je maximálně 100 bodů a minimálně 0 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že úroveň obtíží pacienta je vysoká.
Přestože existuje mnoho funkčních obtíží, se kterými se pacienti v pooperačním období potýkají, v našem jazyce neexistuje měření výsledku, které by globálně a objektivně zhodnotilo úroveň těchto obtíží.
Náš výzkum bude proveden kvůli odstranění tohoto nedostatku v literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Private Medinova Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Po operaci bypassu koronární tepny (prostřednictvím střední sternotomie)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst a psát v turečtině
- S kognitivní poruchou
- Pobyt na jednotce intenzivní péče déle než pět dní ze zdravotních důvodů.
- Po operaci hrudníku nebo horní končetiny v posledních 6 měsících.
- Máte neurologické nebo muskuloskeletální problémy, abyste zabránili hodnocení, chůzi a cvičení.
- Pacienti, kteří mají infekci nebo nezhojenou jizvu po operaci, i když jsou provedena jejich první měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního stavu (s FDQ-s: dotazník turecké verze)
Časové okno: První den v nemocnici (před operací), den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrola).
|
FDQ-S je dotazník vytvořený za účelem hodnocení obtíží, s nimiž se potýkají pacienti podstupující kardiochirurgický výkon, zejména při provádění funkčních úkonů hrudní oblasti a horní končetiny.
V dotazníku skládajícím se celkem z 10 otázek pacienti na 100 mm přímce označovali, jak velké obtíže mají v každém úkolu. První bod vlevo znamená „žádné potíže“ a poslední bod vpravo znamená „maximální obtížnost“. ".
Skóre bylo stanoveno měřením od výchozího bodu do místa označeného pacientem.
Celkové skóre je maximálně 100 bodů a minimálně 0 bodů.
Vysoké skóre ukazuje, že úroveň zátěže pacienta je vysoká.
S časovými horizonty jsme se zaměřili na vyhodnocení změny obtížnosti funkce pacientů.
|
První den v nemocnici (před operací), den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrola).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna statusu mobility: (Barthelův index aktivit každodenního života)
Časové okno: Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
Barthelův index zjišťuje míru závislosti pacienta v 10 sekcích: výživa, mytí, sebeobsluha, oblékání a péče o střeva, péče o močový měchýř, toaleta, invalidní vozík do lůžka a naopak, mobilita (chůze po hladkém povrchu, používání invalidní vozík: pokud je to vhodné), chození po schodech nahoru a dolů. Celkové skóre je v rozmezí 0-100, což znamená 0-20 bodů: plně závislý, 21-61: vysoce závislý, 62-90: středně závislý, 91- 99: mírně závislý, 100 bodů: plně nezávislý. S časovými rámcemi jsme se zaměřili na vyhodnocení změny skóre mobility.
|
Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
|
Změna stavu kvality života: (SF-36 Quality of Life Questionnaire)
Časové okno: Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
SF-36 je nejběžnější stupnice používaná k měření kvality života jednotlivců.
Tato škála zkoumá 8 dimenzí zdraví s 36 položkami, jako jsou fyzické funkce, omezení rolí (kvůli fyzickým a emocionálním problémům), sociální funkce, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví. skóre, škála udává celkové skóre zvlášť pro každou subškálu.100
body znamenají dobré zdraví, 0 bodů značí špatné zdraví.
V časovém rámci jsme se zaměřili na vyhodnocení rozdílu skóre kvality života pacientů.
|
Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
|
Změna stavu bolesti: (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: První den v nemocnici (před operací), den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
Vzdálenost od bodu 0 k místu označenému pacientem indikuje bolest pacienta.
V časovém rámci jsme se zaměřili na vyhodnocení změny skóre kvality života pacientů.
|
První den v nemocnici (před operací), den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
|
Změna stavu mobility: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Časové okno: Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
Perme ICU Mobility Score je nástroj vyvinutý pro měření stavu pohyblivosti pacienta počínaje schopností plnit příkazy a kulminovat vzdáleností ušlou za dvě minuty.
Pro každou položku je uvedeno celkové skóre 3 nebo 4, které odráží mobilitu pacienta.
Vysoké skóre znamená malou překážku mobility a nízkou pomoc, zatímco nízké skóre znamená větší mobilitu a více pomoci potřebné pro mobilitu.
S časovým rámcem jsme se zaměřili na vyhodnocení změny skóre mobility.
|
Den propuštění (po operaci), 15. den po operaci (kontrolní den).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: První den v nemocnici (před operací)
|
Věk (rok)
|
První den v nemocnici (před operací)
|
|
Výška
Časové okno: První den v nemocnici (před operací)
|
Výška v metrech
|
První den v nemocnici (před operací)
|
|
BMI
Časové okno: První den v nemocnici
|
BMI (hmotnost a výška kombinovaná pro uvádění BMI v kg/m²)
|
První den v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Ředitel studie: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSc Thesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .