Funktionssvårigheter Enkätförkortad version: Turkisk översättning, validitets- och tillförlitlighetsstudie.
Anpassning av funktionssvårigheter enkätkortad versionsundersökning till turkiska och bestämning av psykometriska egenskaper: validitets- och tillförlitlighetsstudie.
Den förkortade versionen av enkäten om funktionssvårigheter "(FDQ-s) är ett unikt frågeformulär som syftar till att utvärdera den funktionella prestandan hos de övre extremiteterna och bålen efter hjärtkirurgi.
Syftet med denna studie är att anpassa FDQ:s frågeformulär till den turkiska kulturen och studera dess psykometriska egenskaper, validitet och tillförlitlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtoperationer utförda med sternotomimetoden är den vanligaste kirurgiska behandlingsmetoden vid kranskärlssjukdom. Även om mediansternotomi har fördelar vad gäller enkel applicering, kostnad och långsiktig överlevnad, kan muskuloskeletala komplikationer uppstå under den postoperativa perioden.
I de genomförda studierna fann man att patienter hade svårigheter med funktionella aktiviteter inklusive mobilisering och dagliga aktiviteter efter median sternotomi. Även restriktioner eller förlust av rörelse kan observeras i axelledens och bröstregionens ledrörelseomfång.
FDQ-skalan består av 10 funktionella uppgifter utvecklade av Sturgess et al. Dessa uppgifter är aktiviteter som hosta, nysningar, djupandning, rörelser som involverar den övre extremiteten, vända sig i sängen, sitta upprätt i stolen och ambulation. När FDQ-s appliceras kommer patienterna att markera hur hårda de är i varje uppgift på den 100 mm raka linjen. Den första punkten till vänster betyder "ingen svårighet" och den sista punkten till höger betyder "maximal svårighet". Poängen kommer att bestämmas genom att mäta från startpunkten till den plats som patienten markerar. Totalpoängen är högst 100 poäng och minst 0 poäng. Den höga poängen indikerar att patientens svårighetsgrad är hög.
Även om det finns många funktionssvårigheter som patienter står inför under den postoperativa perioden, finns det ingen resultatmätning på vårt språk som utvärderar nivån på dessa svårigheter globalt och objektivt.
Vår forskning kommer att göras på grund av elimineringen av denna brist i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Private Medinova Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Efter att ha genomgått kranskärlsbypassoperation (via median sternotomi)
Exklusions kriterier:
- Att inte kunna läsa och skriva på turkiska
- Har kognitiv funktionsnedsättning
- Att vara på intensivvårdsavdelningen mer än fem dagar på grund av medicinska skäl.
- Efter att ha genomgått operation med bröstkorgen eller övre extremitet under de senaste 6 månaderna.
- Har neurologiska eller muskuloskeletala problem för att förhindra utvärdering, ambulation och träning.
- Patienter som har en infektion eller oläkt ärr efter operation även om deras första mätningar görs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av funktionsstatus (med FDQ-s: turkisk version frågeformulär)
Tidsram: Första dagen på sjukhuset (pre-op), utskrivningsdagen (post-op), 15:e dagen efter operationen (kontroll).
|
FDQ-S är ett frågeformulär skapat för att utvärdera svårigheterna för patienter som genomgår hjärtkirurgi, särskilt när de utför funktionella uppgifter i bröstkorgen och övre extremiteten.
Enkäten bestående av totalt 10 frågor, patienterna markerade hur mycket svårigheter de hade i varje uppgift, på en 100 mm rät linje. Första punkten till vänster betyder "ingen svårighet" och den sista punkten till höger betyder "maximal svårighetsgrad" ".
Poängen bestämdes genom att mäta från startpunkten till den plats som patienten markerat.
Totalpoängen är högst 100 poäng och minst 0 poäng.
Den höga poängen indikerar att patientens belastningsnivå är hög.
Med tidsramar syftade vi till att utvärdera förändringen av svårigheten hos patienternas funktion.
|
Första dagen på sjukhuset (pre-op), utskrivningsdagen (post-op), 15:e dagen efter operationen (kontroll).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mobilitetsstatus: (Barthel Index of Activities of Daily Living)
Tidsram: Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
Barthel Index bestämmer patientens beroendenivå i 10 sektioner: kost, tvätt, egenvård, påklädning och tarmvård, blåsvård, toalettvård, rullstol till sängs och vice versa, rörlighet (gå på en slät yta, med hjälp av rullstol: om det är lämpligt), gå upp och ner för trappor. Totalpoängen ligger i intervallet 0-100, vilket betyder 0-20 poäng: helt beroende, 21-61: mycket beroende, 62-90: måttligt beroende, 91- 99: något beroende, 100 poäng: helt oberoende. Med tidsramar strävade vi efter att utvärdera förändringen av mobilitetspoängen.
|
Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
|
Förändring av livskvalitetsstatus: (SF-36 Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
SF-36 är den vanligaste skalan som används för att mäta individers livskvalitet.
Denna skala undersöker 8 dimensioner av hälsa med 36 poster som fysisk funktion, rollbegränsningar (på grund av fysiska och emotionella problem), social funktion, mental hälsa, vitalitet (energi), smärta och allmän uppfattning om hälsa. Istället för att ge bara en totalsumma poäng, skalan ger totalpoäng separat för varje delskala.100
poäng indikerar god hälsa, 0 poäng indikerar dålig hälsa.
Med tidsram syftade vi till att utvärdera förändringen av livskvalitetspoäng för patienter.
|
Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
|
Ändring av smärtstatus: (visuell analog skala)
Tidsram: Första dagen på sjukhuset (pre-op), utskrivningsdagen (post-op), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta.
Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
Avståndet från 0-punkten till platsen markerad av patienten indikerar patientens smärta.
Med tidsram syftade vi till att utvärdera förändringen av livskvalitetspoäng för patienter.
|
Första dagen på sjukhuset (pre-op), utskrivningsdagen (post-op), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
|
Ändring av mobilitetsstatus: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Tidsram: Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
Perme ICU Mobility Score är ett verktyg utvecklat för att mäta patientens mobilitetsstatus som börjar med förmågan att följa kommandon och kulminerar i den sträcka som gick på två minuter.
En totalpoäng på 3 eller 4 ges för varje punkt, vilket återspeglar patientens rörlighet.
En hög poäng indikerar en liten mängd mobilitetsbarriär och låg hjälp, medan en låg poäng indikerar mer rörlighet och mer hjälp som behövs för rörlighet.
Med tidsram syftade vi till att utvärdera förändringen av mobilitetspoängen.
|
Utskrivningsdag (postoperation), 15:e dagen efter operationen (kontrolldag).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Första dagen på sjukhuset (pre-op)
|
Ålder (år)
|
Första dagen på sjukhuset (pre-op)
|
|
Höjd
Tidsram: Första dagen på sjukhuset (pre-op)
|
Höjd i meter
|
Första dagen på sjukhuset (pre-op)
|
|
BMI
Tidsram: Första dagen på sjukhuset
|
BMI (vikt och höjd kombinerat för att rapportera BMI i kg/m²)
|
Första dagen på sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Studierektor: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Msc thesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .