De verkorte versie van de vragenlijst over functionele problemen: Turkse vertaling, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek.
Aanpassing van de vragenlijst voor functionele problemen - verkorte versie van het onderzoek naar het Turks en bepaling van psychometrische eigenschappen: validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek.
De Functional Difficulties Questionnaire-verkorte versie (FDQ-s) is een unieke vragenlijst die gericht was op het evalueren van de functionele prestaties van de bovenste extremiteiten en romp na cardiothoracale chirurgie.
Het doel van deze studie is aanpassing van de FDQ-s vragenlijst aan de Turkse cultuur en het bestuderen van de psychometrische eigenschappen, validiteit en betrouwbaarheid ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hartoperaties uitgevoerd door de sternotomiemethode zijn de meest gebruikelijke chirurgische behandelingsmethode bij coronaire hartziekte. Hoewel de mediane sternotomie voordelen heeft wat betreft gebruiksgemak, kosten en overleving op de lange termijn, kunnen er in de postoperatieve periode complicaties aan het bewegingsapparaat optreden.
In de uitgevoerde onderzoeken werd vastgesteld dat patiënten problemen hadden met functionele activiteiten, waaronder mobilisatie en dagelijkse activiteiten na mediane sternotomie. Ook beperkingen of bewegingsverlies kunnen worden waargenomen in het gewrichtsbereik van het schoudergewricht en het thoracale gebied.
De FDQ-s-schaal bestaat uit 10 functionele taken ontwikkeld door Sturgess et al. Deze taken zijn activiteiten zoals hoesten, niezen, diep ademhalen, bewegingen van de bovenste extremiteit, draaien in bed, rechtop zitten in de stoel en lopen. Bij het toepassen van FDQ-s zullen patiënten markeren hoe hard ze zijn in elke taak op de 100 mm rechte lijn. Het eerste punt aan de linkerkant betekent "geen moeilijkheid" en het laatste punt aan de rechterkant betekent "maximale moeilijkheid". De score wordt bepaald door te meten vanaf het startpunt tot aan de door de patiënt gemarkeerde plaats. De totaalscore is maximaal 100 punten en minimaal 0 punten. De hoge score geeft aan dat de moeilijkheidsgraad van de patiënt hoog is.
Hoewel er veel functionele problemen zijn waarmee patiënten in de postoperatieve periode worden geconfronteerd, is er geen resultaatmeting in onze taal die het niveau van deze problemen globaal en objectief evalueert.
Ons onderzoek zal worden gedaan vanwege de eliminatie van deze tekortkoming in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Private Medinova Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Een bypass-operatie aan de kransslagader hebben ondergaan (via mediane sternotomi)
Uitsluitingscriteria:
- Niet kunnen lezen en schrijven in het Turks
- Cognitieve stoornissen hebben
- Langer dan vijf dagen op de intensive care liggen vanwege medische redenen.
- In de afgelopen 6 maanden een operatie hebben ondergaan waarbij borstkas of bovenste extremiteit betrokken was.
- Neurologische of musculoskeletale problemen hebben om evaluatie, ambulatie en lichaamsbeweging te voorkomen.
- Patiënten die na de operatie een infectie of een niet-genezen litteken hebben, zelfs als hun eerste metingen zijn gedaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van de functionele status (met FDQ-s: Turkse versie vragenlijst)
Tijdsspanne: Eerste dag in het ziekenhuis (pre-op), dag van ontslag (post-op), 15e dag na de operatie (controle).
|
FDQ-S is een vragenlijst die is opgesteld om de moeilijkheden te evalueren waarmee patiënten die een hartoperatie ondergaan, worden geconfronteerd, met name bij het uitvoeren van functionele taken van het thoracale gebied en de bovenste extremiteit.
De vragenlijst, bestaande uit in totaal 10 vragen, de patiënten duidden aan hoeveel moeite ze hadden bij elke taak, op een rechte lijn van 100 mm. Het eerste punt aan de linkerkant betekent "geen moeite" en het laatste punt aan de rechterkant betekent "maximale moeilijkheid". ".
De score werd bepaald door te meten vanaf het startpunt tot aan de door de patiënt gemarkeerde plaats.
De totaalscore is maximaal 100 punten en minimaal 0 punten.
De hoge score geeft aan dat het belastingsniveau van de patiënt hoog is.
Met tijdsbestekken probeerden we de verandering van de moeilijkheidsgraad van het functioneren van de patiënt te evalueren.
|
Eerste dag in het ziekenhuis (pre-op), dag van ontslag (post-op), 15e dag na de operatie (controle).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de mobiliteitsstatus: (Barthel-index van dagelijkse levensverrichtingen)
Tijdsspanne: Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
Barthel Index bepaalt de mate van verslaving van de patiënt in 10 onderdelen: voeding, wassen, zelfzorg, aankleden en darmverzorging, blaaszorg, toiletzorg, rolstoel naar bed en vice versa, mobiliteit (lopen op een gladde ondergrond, gebruik van de rolstoel: indien van toepassing), trappen op en af. De totaalscore ligt tussen 0-100, wat betekent 0-20 punten: volledig afhankelijk, 21-61: sterk afhankelijk, 62-90: matig afhankelijk, 91- 99: enigszins afhankelijk, 100 punten: volledig onafhankelijk. Met tijdsbestekken wilden we de verandering van de mobiliteitsscores evalueren.
|
Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
|
Verandering van de levenskwaliteitsstatus: (SF-36 levenskwaliteitsvragenlijst)
Tijdsspanne: Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
SF-36 is de meest gebruikte schaal om de levenskwaliteit van individuen te meten.
Deze schaal onderzoekt 8 dimensies van gezondheid met 36 items zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen (vanwege fysieke en emotionele problemen), sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit (energie), pijn en algemene perceptie van gezondheid. In plaats van slechts één totaal te geven score geeft de schaal voor elke subschaal apart de totaalscore weer.100
punten duiden op een goede gezondheid, 0 punten duiden op een slechte gezondheid.
Met een tijdsbestek wilden we de verandering van de levenskwaliteitsscore van patiënten evalueren.
|
Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
|
Verandering van de pijnstatus: (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: Eerste dag in het ziekenhuis (pre-op), dag van ontslag (post-op), 15e dag na de operatie (controledag).
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
De afstand van het 0-punt tot de door de patiënt gemarkeerde plaats geeft de pijn van de patiënt aan.
Met een tijdsbestek wilden we de verandering van de levenskwaliteitsscore van patiënten evalueren.
|
Eerste dag in het ziekenhuis (pre-op), dag van ontslag (post-op), 15e dag na de operatie (controledag).
|
|
Wijziging van de mobiliteitsstatus: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Tijdsspanne: Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
De Perme ICU Mobility Score is een hulpmiddel dat is ontwikkeld om de mobiliteitsstatus van de patiënt te meten, beginnend met het vermogen om commando's op te volgen en eindigend met de afgelegde afstand in twee minuten.
Voor elk item wordt een totaalscore van 3 of 4 gegeven, die de mobiliteit van de patiënt weergeeft.
Een hoge score duidt op een kleine mobiliteitsdrempel en weinig hulp, terwijl een lage score meer mobiliteit aangeeft en meer hulp nodig heeft voor mobiliteit.
Met een tijdsbestek wilden we de verandering van de mobiliteitsscore evalueren.
|
Dag van ontslag (postoperatief), 15e dag na operatie (controledag).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Eerste dag in het ziekenhuis (pre-operatief)
|
Leeftijd (Jaar)
|
Eerste dag in het ziekenhuis (pre-operatief)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Eerste dag in het ziekenhuis (pre-operatief)
|
Hoogte in meters
|
Eerste dag in het ziekenhuis (pre-operatief)
|
|
BMI
Tijdsspanne: Eerste dag in het ziekenhuis
|
BMI (gewicht en lengte gecombineerd om BMI in kg/m² te rapporteren)
|
Eerste dag in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Studie directeur: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Msc thesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .