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La version abrégée du questionnaire sur les difficultés fonctionnelles : étude de la traduction, de la validité et de la fiabilité en turc.

6 juin 2020 mis à jour par: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

Adaptation au turc de la version abrégée du questionnaire sur les difficultés fonctionnelles et détermination des propriétés psychométriques : étude de validité et de fiabilité.

Le Functional Difficulties Questionnaire-shorted version" (FDQ-s) est un questionnaire unique qui vise à évaluer les performances fonctionnelles des membres supérieurs et du tronc suite à une chirurgie cardiothoracique.

Le but de cette étude est l'adaptation du questionnaire FDQ-s à la culture turque et l'étude de ses propriétés psychométriques, sa validité et sa fiabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chirurgies cardiaques réalisées par la méthode de sternotomie sont la méthode de traitement chirurgical la plus courante dans la maladie coronarienne. Bien que la sternotomie médiane présente des avantages en termes de facilité d'application, de coût et de survie à long terme, des complications musculo-squelettiques peuvent être rencontrées en période postopératoire.

Dans les études menées, il a été constaté que les patients avaient des difficultés dans les activités fonctionnelles, y compris la mobilisation et les activités de la vie quotidienne après sternotomie médiane. Des restrictions ou une perte de mouvement peuvent également être observées dans l'amplitude articulaire de l'articulation de l'épaule et de la région thoracique.

L'échelle FDQ-s se compose de 10 tâches fonctionnelles développées par Sturgess et al. Ces tâches sont des activités telles que la toux, les éternuements, la respiration profonde, les mouvements impliquant le membre supérieur, se tourner dans le lit, s'asseoir sur une chaise et se déplacer. Lors de l'application des FDQ-s, les patients marqueront leur intensité dans chaque tâche sur la ligne droite de 100 mm. Le premier point à gauche signifie "pas de difficulté" et le dernier point à droite signifie "difficulté maximale". Le score sera déterminé en mesurant du point de départ à l'endroit marqué par le patient. Le score total est d'au plus 100 points et d'au moins 0 point. Le score élevé indique que le niveau de difficulté du patient est élevé.

Bien qu'il existe de nombreuses difficultés fonctionnelles rencontrées par les patients dans la période postopératoire, il n'y a pas de mesure des résultats dans notre langue qui évalue le niveau de ces difficultés de manière globale et objective.

Notre recherche se fera en raison de l'élimination de cette lacune dans la littérature.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie
        • Private Medinova Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ayant subi un pontage coronarien avec sternotome médian

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir subi un pontage coronarien (via le sternotome médian)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas savoir lire et écrire en turc
  • Avoir des troubles cognitifs
  • Être dans l'unité de soins intensifs pendant plus de cinq jours pour des raisons médicales.
  • Avoir subi une intervention chirurgicale impliquant le thorax ou les membres supérieurs au cours des 6 derniers mois.
  • Avoir des problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques pour empêcher l'évaluation, la marche et l'exercice.
  • Les patients qui ont une infection ou une cicatrice non cicatrisée après la chirurgie même si leurs premières mesures sont faites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état fonctionnel (avec FDQ-s : version turque du questionnaire)
Délai: Premier jour à l'hôpital (pré-op), jour de sortie (post-op), 15e jour après la chirurgie (témoin).
FDQ-S est un questionnaire créé pour évaluer les difficultés rencontrées par les patients subissant une chirurgie cardiaque, en particulier lors de l'exécution de tâches fonctionnelles de la région thoracique et du membre supérieur. Le questionnaire composé de 10 questions au total, les patients ont marqué la difficulté qu'ils avaient dans chaque tâche, sur une ligne droite de 100 mm. Le premier point à gauche signifie "aucune difficulté" et le dernier point à droite signifie "difficulté maximale ". Le score a été déterminé en mesurant du point de départ à l'endroit marqué par le patient. Le score total est d'au plus 100 points et d'au moins 0 point. Le score élevé indique que le niveau de tension du patient est élevé. Avec des échelles de temps, nous avons cherché à évaluer l'évolution de la difficulté de fonctionnement des patients.
Premier jour à l'hôpital (pré-op), jour de sortie (post-op), 15e jour après la chirurgie (témoin).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du Statut de Mobilité : (Indice Barthel des Activités de la Vie Quotidienne)
Délai: Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).
L'indice de Barthel détermine le niveau d'addiction du patient en 10 sections : nutrition, toilette, soins personnels, habillage et soins intestinaux, soins de la vessie, soins aux toilettes, fauteuil roulant au lit et vice versa, mobilité (marcher sur une surface lisse, utiliser le fauteuil roulant : le cas échéant), monter et descendre des escaliers. 99 : légèrement dépendant, 100 points : totalement indépendant. Avec des délais, nous avons cherché à évaluer l'évolution des scores de mobilité.
Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).
Changement de l'état de la qualité de vie : (SF-36 Questionnaire sur la qualité de vie)
Délai: Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).
Le SF-36 est l'échelle la plus couramment utilisée pour mesurer la qualité de vie des individus. Cette échelle examine 8 dimensions de la santé avec 36 éléments tels que la fonction physique, les restrictions de rôle (dues à des problèmes physiques et émotionnels), la fonction sociale, la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur et la perception générale de la santé. Au lieu de donner un seul total score, l'échelle donne le score total séparément pour chaque sous-échelle.100 les points indiquent une bonne santé, 0 point indique une mauvaise santé. Avec un laps de temps, nous avons cherché à évaluer la variation du score de qualité de vie des patients.
Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).
Modification de l'état de la douleur : (échelle visuelle analogique)
Délai: Premier jour à l'hôpital (pré-op), jour de sortie (post-op), 15e jour après la chirurgie (jour de contrôle).
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une mesure subjective et validée de la douleur aiguë et chronique. Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur". La distance entre le point 0 et l'endroit marqué par le patient indique la douleur du patient. Avec un laps de temps, nous avons cherché à évaluer l'évolution du score de qualité de vie des patients.
Premier jour à l'hôpital (pré-op), jour de sortie (post-op), 15e jour après la chirurgie (jour de contrôle).
Changement du statut de mobilité : (Perme Intensive Care Mobility Score)
Délai: Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).
Le Perme ICU Mobility Score est un outil développé pour mesurer l'état de mobilité du patient en commençant par la capacité de suivre les commandes et en terminant par la distance parcourue en deux minutes. Un score total de 3 ou 4 est attribué à chaque item, reflétant la mobilité du patient. Un score élevé indique un petit obstacle à la mobilité et une faible aide, tandis qu'un score faible indique une plus grande mobilité et plus d'aide nécessaire à la mobilité. Avec le cadre temporel, nous avons cherché à évaluer l'évolution du score de mobilité.
Jour de sortie (post-op), 15ème jour post-opératoire (jour contrôle).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Premier jour à l'hôpital (pré-op)
Âge (Année)
Premier jour à l'hôpital (pré-op)
Hauteur
Délai: Premier jour à l'hôpital (pré-op)
Hauteur en mètres
Premier jour à l'hôpital (pré-op)
IMC
Délai: Premier jour à l'hôpital
IMC (poids et taille combinés pour rapporter l'IMC en kg/m²)
Premier jour à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Directeur d'études: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Msc thesis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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