Skrócona wersja kwestionariusza trudności funkcjonalnych: tłumaczenie tureckie, badanie ważności i rzetelności.
Adaptacja kwestionariusza trudności funkcjonalnych w wersji skróconej do języka tureckiego i określenie właściwości psychometrycznych: badanie trafności i rzetelności.
Wersja skrócona kwestionariusza trudności funkcjonalnych (FDQ-s) to unikalny kwestionariusz, który miał na celu ocenę sprawności funkcjonalnej kończyn górnych i tułowia po operacjach kardiochirurgicznych.
Celem pracy jest adaptacja kwestionariusza FDQ-s do kultury tureckiej oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych, trafności i rzetelności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Operacje kardiochirurgiczne wykonywane metodą sternotomii są najczęstszą metodą leczenia operacyjnego choroby wieńcowej. Chociaż środkowa sternotomia ma zalety pod względem łatwości wykonania, kosztów i długoterminowego przeżycia, w okresie pooperacyjnym można napotkać powikłania ze strony układu mięśniowo-szkieletowego.
W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że po sternotomii pośrodkowej pacjenci mieli trudności w czynnościach funkcjonalnych, w tym mobilizacji i czynnościach życia codziennego. Obserwuje się również ograniczenia lub utratę ruchomości w zakresie ruchomości stawu barkowego i odcinka piersiowego.
Skala FDQ-s składa się z 10 zadań funkcjonalnych opracowanych przez Sturgessa i in. Zadania te to czynności takie jak kaszel, kichanie, głębokie oddychanie, ruchy obejmujące kończynę górną, obracanie się w łóżku, siedzenie prosto na krześle i poruszanie się. Stosując FDQ-y, pacjenci zaznaczą na linii prostej 100 mm, jak bardzo są twardzi w każdym zadaniu. Pierwszy punkt po lewej oznacza „brak trudności”, a ostatni punkt po prawej oznacza „maksymalną trudność”. Wynik zostanie ustalony na podstawie pomiaru od punktu startowego do miejsca zaznaczonego przez pacjenta. Suma punktów to maksymalnie 100 punktów i co najmniej 0 punktów. Wysoki wynik wskazuje, że poziom trudności pacjenta jest wysoki.
Chociaż istnieje wiele trudności funkcjonalnych, z jakimi borykają się pacjenci w okresie pooperacyjnym, nie ma w naszym języku pomiaru wyników, który oceniałby poziom tych trudności globalnie i obiektywnie.
Nasze badania zostaną przeprowadzone w celu wyeliminowania tego braku w literaturze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk
- Private Medinova Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Po przejściu operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (przez środkową sternotomię)
Kryteria wyłączenia:
- Brak umiejętności czytania i pisania w języku tureckim
- Mając upośledzenie funkcji poznawczych
- Przebywanie na oddziale intensywnej terapii dłużej niż pięć dni z powodów medycznych.
- Przebyta operacja klatki piersiowej lub kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Mając problemy neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, aby uniemożliwić ocenę, chodzenie i ćwiczenia.
- Pacjenci, u których występuje infekcja lub niewygojona blizna po operacji, nawet jeśli wykonano ich pierwsze pomiary
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu funkcjonalnego (z FDQ-ami: kwestionariusz w wersji tureckiej)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pobytu w szpitalu (przedoperacyjny), dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (kontrola).
|
FDQ-S jest kwestionariuszem stworzonym w celu oceny trudności, z jakimi borykają się pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, zwłaszcza podczas wykonywania czynności czynnościowych odcinka piersiowego i kończyny górnej.
W kwestionariuszu składającym się łącznie z 10 pytań, pacjenci zaznaczyli stopień trudności każdego zadania na linii prostej o długości 100 mm. Pierwszy punkt po lewej stronie oznacza „brak trudności”, a ostatni punkt po prawej stronie oznacza „maksymalną trudność”. ".
Wynik ustalano, mierząc od punktu startowego do miejsca zaznaczonego przez pacjenta.
Suma punktów to maksymalnie 100 punktów i co najmniej 0 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że poziom obciążenia pacjenta jest wysoki.
Za pomocą ram czasowych staraliśmy się ocenić zmianę trudności funkcjonowania pacjentów.
|
Pierwszy dzień pobytu w szpitalu (przedoperacyjny), dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (kontrola).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Statusu Mobilności: (Indeks Aktywności Życia Codziennego Barthel)
Ramy czasowe: Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
Indeks Barthel określa stopień uzależnienia pacjenta w 10 działach: odżywianie, mycie, samoobsługa, ubieranie się i pielęgnacja jelit, pielęgnacja pęcherza, pielęgnacja toalety, wózek do łóżka i odwrotnie, ruchliwość (chodzenie po gładkiej powierzchni, korzystanie z na wózku inwalidzkim: jeśli dotyczy), wchodzenie i schodzenie po schodach. Suma punktów mieści się w przedziale 0-100, co oznacza 0-20 punktów: w pełni niesamodzielna, 21-61: wysoce niesamodzielna, 62-90: umiarkowanie niesamodzielna, 91- 99: nieznacznie zależna, 100 punktów: w pełni niezależna. W ramach czasowych staraliśmy się ocenić zmianę wyników mobilności.
|
Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
|
Zmiana Statusu Jakości Życia: (SF-36 Kwestionariusz Jakości Życia)
Ramy czasowe: Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
SF-36 to najpowszechniejsza skala używana do pomiaru jakości życia jednostek.
Ta skala bada 8 wymiarów zdrowia z 36 pozycjami, takimi jak sprawność fizyczna, ograniczenia ról (z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych), funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia. punktacji, skala podaje łączny wynik oddzielnie dla każdej podskali.100
punkty oznaczają dobry stan zdrowia, 0 punktów oznacza zły stan zdrowia.
W ramach czasowych naszym celem była ocena stopnia oceny jakości życia pacjentów.
|
Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
|
Zmiana stanu bólu: (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień pobytu w szpitalu (przedoperacyjny), dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
Odległość od punktu 0 do miejsca zaznaczonego przez pacjenta wskazuje na ból pacjenta.
W ramach czasowych naszym celem była ocena zmiany oceny jakości życia pacjentów.
|
Pierwszy dzień pobytu w szpitalu (przedoperacyjny), dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
|
Zmiana Statusu Mobilności: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Ramy czasowe: Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
Perme ICU Mobility Score to narzędzie opracowane w celu pomiaru stanu mobilności pacjenta, zaczynając od umiejętności wykonywania poleceń, a kończąc na przebytej odległości w ciągu dwóch minut.
Za każdą pozycję przyznawana jest łączna ocena 3 lub 4, co odzwierciedla mobilność pacjenta.
Wysoki wynik wskazuje na niewielką barierę mobilności i niewielką pomoc, podczas gdy niski wynik wskazuje na większą mobilność i większą pomoc potrzebną do poruszania się.
W ramach czasowych naszym celem była ocena zmiany wyniku mobilności.
|
Dzień wypisu (pooperacyjny), 15 dzień po operacji (dzień kontrolny).
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Pierwszy dzień w szpitalu (przed operacją)
|
Wiek (rok)
|
Pierwszy dzień w szpitalu (przed operacją)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Pierwszy dzień w szpitalu (przed operacją)
|
Wysokość w metrach
|
Pierwszy dzień w szpitalu (przed operacją)
|
|
BMI
Ramy czasowe: Pierwszy dzień w szpitalu
|
BMI (waga i wzrost połączone w celu podania BMI w kg/m²)
|
Pierwszy dzień w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Dyrektor Studium: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSc Thesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .