Сокращенная версия опросника функциональных трудностей: турецкий перевод, исследование достоверности и надежности.
Адаптация сокращенной версии опросника функциональных трудностей к турецкому языку и определение психометрических свойств: исследование валидности и надежности.
Сокращенная версия «Опросника функциональных трудностей» (FDQ-s) представляет собой уникальный опросник, направленный на оценку функциональных показателей верхних конечностей и туловища после кардиоторакальной хирургии.
Целью данного исследования является адаптация опросника FDQ-s к турецкой культуре и изучение его психометрических свойств, валидности и надежности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Операции на сердце, выполняемые методом стернотомии, являются наиболее распространенным методом оперативного лечения при ишемической болезни сердца. Хотя срединная стернотомия имеет преимущества с точки зрения простоты выполнения, стоимости и долгосрочной выживаемости, в послеоперационном периоде могут возникать скелетно-мышечные осложнения.
В проведенных исследованиях установлено, что у пациентов после срединной стернотомии возникают трудности в функциональной деятельности, включая мобилизацию и повседневную деятельность. Также могут наблюдаться ограничения или потеря подвижности в суставном объеме движений плечевого сустава и грудного отдела.
Шкала FDQ-s состоит из 10 функциональных задач, разработанных Sturgess et al. Этими задачами являются такие действия, как кашель, чихание, глубокое дыхание, движения верхних конечностей, переворачивание в постели, вертикальное сидение в кресле и передвижение. При применении FDQ-s пациенты будут отмечать, насколько тяжело они выполняют каждое задание на прямой линии длиной 100 мм. Первая точка слева означает «нет сложности», а последняя точка справа означает «максимальная сложность». Оценка будет определяться путем измерения от начальной точки до места, отмеченного пациентом. Общая оценка не более 100 баллов и не менее 0 баллов. Высокий балл указывает на высокий уровень сложности пациента.
Несмотря на то, что в послеоперационном периоде пациенты сталкиваются со многими функциональными трудностями, в нашем языке нет измерения исхода, которое оценивало бы уровень этих трудностей глобально и объективно.
Наше исследование будет выполнено в связи с устранением этого недостатка в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydın, Турция
- Private Medinova Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- После операции аортокоронарного шунтирования (через срединную стернотомию)
Критерий исключения:
- Неумение читать и писать по-турецки
- Наличие когнитивных нарушений
- Нахождение в отделении реанимации более пяти дней по медицинским показаниям.
- Перенесшие операции на грудной клетке или верхних конечностях за последние 6 месяцев.
- Наличие неврологических или опорно-двигательных проблем, препятствующих обследованию, передвижению и физическим упражнениям.
- Пациенты с инфекцией или незаживающим рубцом после операции, даже если были сделаны первые измерения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функционального статуса (с FDQ-s: анкета на турецком языке)
Временное ограничение: Первые сутки в стационаре (до операции), день выписки (после операции), 15-е сутки после операции (контроль).
|
FDQ-S — опросник, созданный для оценки трудностей, с которыми сталкиваются пациенты, перенесшие кардиохирургические вмешательства, особенно при выполнении функциональных задач грудного отдела и верхней конечности.
В анкете, состоящей в общей сложности из 10 вопросов, пациенты отмечали, насколько трудно им было выполнить каждое задание, на прямой линии длиной 100 мм. Первая точка слева означает «нет трудностей», а последняя точка справа означает «максимальная сложность». ".
Оценка определялась путем измерения от начальной точки до места, отмеченного пациентом.
Общая оценка не более 100 баллов и не менее 0 баллов.
Высокий балл указывает на высокий уровень напряжения пациента.
С помощью временных рамок мы стремились оценить изменение трудности функции пациентов.
|
Первые сутки в стационаре (до операции), день выписки (после операции), 15-е сутки после операции (контроль).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса мобильности: (индекс Бартеля повседневной активности)
Временное ограничение: День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
Индекс Бартеля определяет уровень привыкания пациента по 10 разделам: питание, умывание, уход за собой, переодевание и уход за кишечником, уход за мочевым пузырем, уход за туалетом, передвижение (ходьба по гладкой поверхности, использование инвалидной коляске: при необходимости), подъем и спуск по лестнице. Сумма баллов находится в диапазоне 0-100, что означает 0-20 баллов: полностью зависимый, 21-61: сильно зависимый, 62-90: умеренно зависимый, 91- 99: слегка зависимый, 100 баллов: полностью независимый. С помощью временных рамок мы стремились оценить изменение показателей мобильности.
|
День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
|
Изменение статуса качества жизни: (Опросник качества жизни SF-36)
Временное ограничение: День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
SF-36 — наиболее распространенная шкала, используемая для измерения качества жизни людей.
Эта шкала исследует 8 аспектов здоровья с 36 пунктами, такими как физическая функция, ролевые ограничения (из-за физических и эмоциональных проблем), социальная функция, психическое здоровье, жизненная сила (энергия), боль и общее восприятие здоровья. оценка, шкала дает общий балл отдельно для каждой субшкалы.100
баллы указывают на хорошее здоровье, 0 баллов указывают на плохое здоровье.
Во временных рамках мы стремились оценить изменение показателя качества жизни пациентов.
|
День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
|
Изменение состояния боли: (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Первый день в стационаре (до операции), день выписки (после операции), 15-й день после операции (контрольный день).
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
Расстояние от точки 0 до места, отмеченного пациентом, указывает на болезненность пациента.
Во временных рамках мы стремились оценить изменение показателей качества жизни пациентов.
|
Первый день в стационаре (до операции), день выписки (после операции), 15-й день после операции (контрольный день).
|
|
Изменение статуса мобильности: (оценка мобильности Perme Intensive Care Mobility Score)
Временное ограничение: День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
Оценка подвижности в отделении интенсивной терапии Perme — это инструмент, разработанный для измерения состояния подвижности пациента, начиная со способности выполнять команды и заканчивая расстоянием, пройденным за две минуты.
По каждому пункту дается общая оценка 3 или 4, отражающая подвижность пациента.
Высокий балл указывает на небольшой барьер мобильности и низкую помощь, в то время как низкий балл указывает на большую мобильность и дополнительную помощь, необходимую для мобильности.
С учетом временных рамок мы стремились оценить изменение показателя мобильности.
|
День выписки (послеоперационный), 15-й день после операции (контрольный день).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Первый день в больнице (до операции)
|
Возраст (год)
|
Первый день в больнице (до операции)
|
|
Высота
Временное ограничение: Первый день в больнице (до операции)
|
Высота в метрах
|
Первый день в больнице (до операции)
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Первый день в больнице
|
ИМТ (вес и рост объединены для представления ИМТ в кг/м²)
|
Первый день в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Директор по исследованиям: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Msc thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .