Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De funktionelle vanskeligheder Spørgeskema-forkortet version: Tyrkisk oversættelse, validitet og pålidelighedsundersøgelse.

6. juni 2020 opdateret af: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

Tilpasning af de funktionelle vanskeligheder Spørgeskema-forkortet versionsundersøgelse til tyrkisk og bestemmelse af psykometriske egenskaber: validitets- og pålidelighedsundersøgelse.

Den funktionelle vanskelighedsspørgeskema-forkortede version "(FDQ-s) er et unikt spørgeskema, der har til formål at evaluere den funktionelle ydeevne af de øvre ekstremiteter og trunk efter hjerte-thoraxkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse FDQ's spørgeskema til tyrkisk kultur og studere dens psykometriske egenskaber, validitet og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjerteoperationer udført ved sternotomimetoden er den mest almindelige kirurgiske behandlingsmetode ved koronararteriesygdom. Selvom median sternotomi har fordele med hensyn til let påføring, omkostninger og langsigtet overlevelse, kan der opstå muskuloskeletale komplikationer i den postoperative periode.

I de udførte undersøgelser viste det sig, at patienter havde vanskeligheder med funktionelle aktiviteter, herunder mobilisering og dagligdagsaktiviteter efter median sternotomi. Der kan også observeres begrænsninger eller tab af bevægelse i leddets bevægelsesområde i skulderleddet og thoraxregionen.

FDQ-s skalaen består af 10 funktionelle opgaver udviklet af Sturgess et al. Disse opgaver er aktiviteter som hoste, nysen, dyb vejrtrækning, bevægelser, der involverer overekstremiteten, vende sig i sengen, sidde oprejst i stolen og ambulation. Ved anvendelse af FDQ-er vil patienter markere, hvor hårde de er i hver opgave på den 100 mm lige linje. Det første punkt til venstre betyder "ingen sværhedsgrad", og det sidste punkt til højre betyder "maksimal sværhedsgrad". Scoren bestemmes ved at måle fra udgangspunktet til det sted, patienten har markeret. Den samlede score er højst 100 point og mindst 0 point. Den høje score indikerer, at patientens sværhedsgrad er høj.

Selvom der er mange funktionelle vanskeligheder, som patienter står over for i den postoperative periode, er der ingen resultatmåling på vores sprog, som evaluerer niveauet af disse vanskeligheder globalt og objektivt.

Vores forskning vil blive udført på grund af elimineringen af ​​denne mangel i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun
        • Private Medinova Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter at have gennemgået koronar bypass-operation med median sternotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Efter at have gennemgået koronar bypass-operation (via median sternotomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne læse og skrive på tyrkisk
  • At have kognitiv svækkelse
  • At være på intensivafdelingen i mere end fem dage på grund af medicinske årsager.
  • Efter at have gennemgået en operation med thorax eller øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
  • Har neurologiske eller muskuloskeletale problemer for at forhindre evaluering, ambulation og træning.
  • Patienter, der har en infektion eller uhelet ar efter operationen, selvom deres første målinger er foretaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af den funktionelle status (med FDQ-er: tyrkisk version spørgeskema)
Tidsramme: Første dag på hospitalet (præ-op), udskrivningsdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontrol).
FDQ-S er et spørgeskema skabt til at evaluere de vanskeligheder, som patienter, der gennemgår hjertekirurgi, står over for, især når de udfører funktionelle opgaver i thoraxregionen og den øvre ekstremitet. Spørgeskemaet bestående af 10 spørgsmål i alt, patienterne markerede, hvor svært de havde i hver opgave, på en 100 mm lige linje. Det første punkt til venstre betyder "ingen vanskelighed" og det sidste punkt til højre betyder "maksimal sværhedsgrad". ". Scoren blev bestemt ved at måle fra udgangspunktet til det sted, patienten havde markeret. Den samlede score er højst 100 point og mindst 0 point. Den høje score indikerer, at patientens belastningsniveau er højt. Med tidsrammer havde vi til formål at evaluere ændringen af ​​vanskeligheden ved patientens funktion.
Første dag på hospitalet (præ-op), udskrivningsdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontrol).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mobilitetsstatus: (Barthel Index of Activities of Daily Living)
Tidsramme: Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Barthel Index bestemmer patientens afhængighedsniveau i 10 sektioner: ernæring, vask, egenpleje, påklædning og tarmpleje, blærepleje, toiletpleje, kørestol til seng og omvendt, mobilitet (at gå på en glat overflade, ved hjælp af kørestol: hvis det er relevant), går op og ned af trapper. Den samlede score er i intervallet 0-100, hvilket betyder 0-20 point: fuldt afhængig, 21-61: meget afhængig, 62-90: moderat afhængig, 91- 99: let afhængig, 100 point: fuldstændig uafhængig. Med tidsrammer sigtede vi på at evaluere ændringen af ​​mobilitetsscorerne.
Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Ændring af livskvalitetsstatus: (SF-36 livskvalitetsspørgeskema)
Tidsramme: Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
SF-36 er den mest almindelige skala, der bruges til at måle individers livskvalitet. Denne skala undersøger 8 dimensioner af sundhed med 36 elementer såsom fysisk funktion, rollebegrænsninger (på grund af fysiske og følelsesmæssige problemer), social funktion, mental sundhed, vitalitet (energi), smerte og generel opfattelse af sundhed. I stedet for kun at give én total score, giver skalaen samlet score separat for hver delskala.100 point indikerer godt helbred, 0 point indikerer dårligt helbred. Med tidsramme sigtede vi på at evaluere forandringen af ​​patienternes livskvalitetsscore.
Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Ændring af smertestatus: (visuel analog skala)
Tidsramme: Første dag på hospitalet (præ-op), udskrivningsdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte". Afstanden fra 0-punktet til det sted, patienten markerer, angiver patientens smerte. Med tidsramme sigtede vi på at evaluere ændringen i patienternes livskvalitetsscore.
Første dag på hospitalet (præ-op), udskrivningsdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Ændring af mobilitetsstatus: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Tidsramme: Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).
Perme ICU Mobility Score er et værktøj udviklet til at måle patientens mobilitetsstatus, startende med evnen til at følge kommandoer og kulminerer i den gåede distance på to minutter. Der gives en samlet score på 3 eller 4 for hvert emne, hvilket afspejler patientens mobilitet. En høj score indikerer en lille mængde mobilitetsbarriere og lav hjælp, mens en lav score indikerer mere mobilitet og mere nødvendig hjælp til mobilitet. Med tidsramme sigtede vi på at evaluere ændringen af ​​mobilitetsscoren.
Udskrivelsesdag (post-op), 15. dag efter operationen (kontroldag).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Første dag på hospitalet (før-op)
Alder (år)
Første dag på hospitalet (før-op)
Højde
Tidsramme: Første dag på hospitalet (før-op)
Højde i meter
Første dag på hospitalet (før-op)
BMI
Tidsramme: Første dag på hospitalet
BMI (vægt og højde kombineret for at rapportere BMI i kg/m²)
Første dag på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Samarbejdspartnere

Aydın Private Medinova Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Studieleder: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Msc thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel status efter CABG-kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner