Spørreskjemaets funksjonelle vanskeligheter forkortet versjon: tyrkisk oversettelse, gyldighets- og pålitelighetsstudie.
Tilpasning av funksjonsvansker spørreskjema-forkortet versjonsundersøkelse til tyrkisk og bestemmelse av psykometriske egenskaper: gyldighets- og pålitelighetsstudie.
The Functional Difficulties Questionnaire-forkortet versjon "(FDQ-s) er et unikt spørreskjema som tar sikte på å evaluere den funksjonelle ytelsen til overekstremiteter og trunk etter kardiothoraxkirurgi.
Målet med denne studien er tilpasning av FDQs spørreskjema til tyrkisk kultur og studere dens psykometriske egenskaper, validitet og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjerteoperasjoner utført ved sternotomimetoden er den vanligste kirurgiske behandlingsmetoden ved koronarsykdom. Selv om median sternotomi har fordeler i form av enkel påføring, kostnad og langsiktig overlevelse, kan muskel- og skjelettkomplikasjoner oppstå i den postoperative perioden.
I studiene som ble utført, ble det funnet at pasienter hadde vanskeligheter med funksjonelle aktiviteter inkludert mobilisering og dagliglivsaktiviteter etter median sternotomi. Også restriksjoner eller tap av bevegelse kan observeres i leddets bevegelsesområde i skulderleddet og thoraxregionen.
FDQ-skalaen består av 10 funksjonelle oppgaver utviklet av Sturgess et al. Disse oppgavene er aktiviteter som hosting, nysing, dyp pust, bevegelser som involverer overekstremiteten, snu seg i sengen, sitte oppreist i stolen og ambulasjon. Ved bruk av FDQ-er vil pasienter markere hvor harde de er i hver oppgave på den 100 mm rette linjen. Det første punktet til venstre betyr "ingen vanskelighetsgrad" og det siste punktet til høyre betyr "maksimal vanskelighetsgrad". Poengsummen vil bli bestemt ved å måle fra utgangspunktet til stedet merket av pasienten. Den totale poengsummen er maksimalt 100 poeng og minst 0 poeng. Den høye skåren indikerer at pasientens vanskelighetsgrad er høy.
Selv om det er mange funksjonsvansker som pasienter møter i den postoperative perioden, finnes det ingen resultatmåling på vårt språk som evaluerer nivået på disse vanskene globalt og objektivt.
Vår forskning vil bli gjort på grunn av eliminering av denne mangelen i litteraturen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Private Medinova Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Etter å ha gjennomgått koronar bypass-operasjon (via median sternotomi)
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke evne til å lese og skrive på tyrkisk
- Har kognitiv svikt
- Å være på intensivavdelingen i mer enn fem dager på grunn av medisinske årsaker.
- Har gjennomgått kirurgi som involverer thorax eller øvre ekstremitet de siste 6 månedene.
- Har nevrologiske eller muskel- og skjelettproblemer for å forhindre evaluering, ambulering og trening.
- Pasienter som har en infeksjon eller uhelt arr etter operasjonen selv om de første målingene er gjort
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonsstatus (med FDQ-er: spørreskjema for tyrkisk versjon)
Tidsramme: Første dag på sykehus (pre-op), utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontroll).
|
FDQ-S er et spørreskjema laget for å evaluere vanskene for pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, spesielt når de utfører funksjonelle oppgaver i thoraxregionen og øvre ekstremiteter.
Spørreskjemaet bestående av totalt 10 spørsmål, pasientene markerte hvor mye vanskelig de hadde i hver oppgave, på en 100 mm rett linje. Det første punktet til venstre betyr "ingen vanskelighet" og det siste punktet til høyre betyr "maksimal vanskelighetsgrad". ".
Poengsummen ble bestemt ved å måle fra utgangspunktet til stedet merket av pasienten.
Den totale poengsummen er maksimalt 100 poeng og minst 0 poeng.
Den høye skåren indikerer at pasientens belastningsnivå er høyt.
Med tidsrammer hadde vi som mål å evaluere endringen i vanskelighetsgraden til pasientens funksjon.
|
Første dag på sykehus (pre-op), utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontroll).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av mobilitetsstatus: (Barthel İndex of Activities of Daily Living)
Tidsramme: Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
Barthel Index bestemmer avhengighetsnivået til pasienten i 10 seksjoner: ernæring, vask, egenpleie, påkledning og tarmpleie, blærepleie, toalettpleie, rullestol til seng og omvendt, mobilitet (gå på en jevn overflate, ved hjelp av rullestol: hvis det er aktuelt), går opp og ned trapper. Den totale poengsummen er i området 0-100, som betyr 0-20 poeng: fullt avhengig, 21-61: svært avhengig, 62-90: moderat avhengig, 91- 99: litt avhengig, 100 poeng: helt uavhengig. Med tidsrammer hadde vi som mål å evaluere endringen i mobilitetsskårene.
|
Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
|
Endring av livskvalitetsstatus: (SF-36 Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
SF-36 er den vanligste skalaen som brukes til å måle individers livskvalitet.
Denne skalaen undersøker 8 dimensjoner av helse med 36 elementer som fysisk funksjon, rollebegrensninger (på grunn av fysiske og emosjonelle problemer), sosial funksjon, mental helse, vitalitet (energi), smerte og generell helseoppfatning. I stedet for å gi bare én total poengsum, skalaen gir totalpoengsum separat for hver delskala.100
poeng indikerer god helse, 0 poeng indikerer dårlig helse.
Med tidsramme hadde vi som mål å evaluere endringen i livskvalitetspoengene til pasienter.
|
Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
|
Endring av smertestatus: (visuell analog skala)
Tidsramme: Første dag på sykehus (pre-op), utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Avstanden fra 0-punktet til stedet merket av pasienten indikerer smerten til pasienten.
Med tidsramme hadde vi som mål å evaluere endringen i livskvalitetspoengene til pasienter.
|
Første dag på sykehus (pre-op), utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
|
Endring av mobilitetsstatus: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Tidsramme: Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
Perme ICU Mobility Score er et verktøy utviklet for å måle pasientens mobilitetsstatus som starter med evnen til å følge kommandoer og kulminerer med avstanden som går på to minutter.
En total poengsum på 3 eller 4 er gitt for hvert element, noe som gjenspeiler pasientens mobilitet.
En høy skåre indikerer en liten mengde mobilitetsbarriere og lav hjelp, mens en lav skåre indikerer mer mobilitet og mer hjelp som trengs for mobilitet.
Med tidsramme hadde vi som mål å evaluere endringen i mobilitetspoeng.
|
Utskrivningsdag (post-op), 15. dag etter operasjon (kontrolldag).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Første dag på sykehuset (pre-op)
|
Alder (år)
|
Første dag på sykehuset (pre-op)
|
|
Høyde
Tidsramme: Første dag på sykehuset (pre-op)
|
Høyde i meter
|
Første dag på sykehuset (pre-op)
|
|
BMI
Tidsramme: Første dag på sykehuset
|
BMI (vekt og høyde kombinert for å rapportere BMI i kg/m²)
|
Første dag på sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Studieleder: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MSc Thesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonell status etter CABG-kirurgi
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtKoronar hjertesykdom | Pasientenes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland