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Versión abreviada del Cuestionario de Dificultades Funcionales: Estudio de Traducción, Validez y Fiabilidad al Turco.

6 de junio de 2020 actualizado por: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

Adaptación de la versión abreviada del Cuestionario de Dificultades Funcionales al turco y determinación de las propiedades psicométricas: estudio de validez y fiabilidad.

La versión abreviada del Cuestionario de Dificultades Funcionales (FDQ-s) es un cuestionario único que tiene como objetivo evaluar el rendimiento funcional de las extremidades superiores y el tronco después de la cirugía cardiotorácica.

El objetivo de este estudio es la adaptación del cuestionario FDQ-s a la cultura turca y estudiar sus propiedades psicométricas, validez y fiabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las cirugías cardíacas realizadas por el método de esternotomía son el método de tratamiento quirúrgico más común en la enfermedad de las arterias coronarias. Aunque la esternotomía mediana tiene ventajas en términos de facilidad de aplicación, costo y supervivencia a largo plazo, se pueden encontrar complicaciones musculoesqueléticas en el período postoperatorio.

En los estudios realizados, se encontró que los pacientes tenían dificultades en las actividades funcionales, incluida la movilización y las actividades de la vida diaria después de la esternotomía mediana. También se pueden observar restricciones o pérdida de movimiento en el rango de movimiento articular de la articulación del hombro y la región torácica.

La escala FDQ-s consta de 10 tareas funcionales desarrolladas por Sturgess et al. Estas tareas son actividades como toser, estornudar, respirar profundamente, movimientos que involucren la extremidad superior, girar en la cama, sentarse erguido en la silla y deambular. Al aplicar FDQ-s, los pacientes marcarán qué tan duro están en cada tarea en la línea recta de 100 mm. El primer punto a la izquierda significa "sin dificultad" y el último punto a la derecha significa "dificultad máxima". La puntuación se determinará midiendo desde el punto de partida hasta el lugar marcado por el paciente. La puntuación total es como máximo 100 puntos y como mínimo 0 puntos. La puntuación alta indica que el nivel de dificultad del paciente es alto.

Aunque son muchas las dificultades funcionales a las que se enfrentan los pacientes en el postoperatorio, no existe en nuestro idioma una medida de resultado que evalúe el nivel de estas dificultades de forma global y objetiva.

Nuestra investigación se realizará debido a la eliminación de esta deficiencia en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aydın, Pavo
        • Private Medinova Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Haber sido sometido a una cirugía de bypass de arteria coronaria con esternotomía mediana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Haberse sometido a una cirugía de derivación de la arteria coronaria (a través de un esternotomía mediana)

Criterio de exclusión:

  • No tener la capacidad de leer y escribir en turco.
  • Tener deterioro cognitivo
  • Estar en la unidad de cuidados intensivos por más de cinco días por razones médicas.
  • Haber sido sometido a cirugía de tórax o extremidad superior en los últimos 6 meses.
  • Tener problemas neurológicos o musculoesqueléticos que impidan la evaluación, la deambulación y el ejercicio.
  • Pacientes que tienen una infección o una cicatriz sin cicatrizar después de la cirugía, incluso si se realizan sus primeras mediciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del estado funcional (con FDQ-s: cuestionario versión turca)
Periodo de tiempo: Primer día en el hospital (preoperatorio), día de alta (postoperatorio), día 15 después de la cirugía (control).
El FDQ-S es un cuestionario creado para evaluar las dificultades que enfrentan los pacientes sometidos a cirugía cardiaca, especialmente al realizar tareas funcionales de la región torácica y extremidad superior. El cuestionario constaba de 10 preguntas en total, los pacientes marcaban cuanta dificultad tenían en cada tarea, en una línea recta de 100 mm. El primer punto a la izquierda significa "sin dificultad" y el último punto a la derecha significa "dificultad máxima ". La puntuación se determinó midiendo desde el punto de partida hasta el lugar marcado por el paciente. La puntuación total es como máximo 100 puntos y como mínimo 0 puntos. La puntuación alta indica que el nivel de tensión del paciente es alto. Con marcos de tiempo, nuestro objetivo era evaluar el cambio de la dificultad de la función de los pacientes.
Primer día en el hospital (preoperatorio), día de alta (postoperatorio), día 15 después de la cirugía (control).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del Estado de Movilidad: (Índice de Barthel de Actividades de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
El índice de Barthel determina el nivel de adicción del paciente en 10 apartados: nutrición, lavado, cuidado personal, cuidado de vestirse y defecar, cuidado de la vejiga, cuidado del baño, silla de ruedas a la cama y viceversa, movilidad (caminar sobre una superficie lisa, usar el silla de ruedas: si corresponde), subir y bajar escaleras. La puntuación total está en el rango de 0-100, lo que significa 0-20 puntos: totalmente dependiente, 21-61: mucha dependencia, 62-90: moderadamente dependiente, 91- 99: ligeramente dependiente, 100 puntos: totalmente independiente. Con marcos de tiempo, nuestro objetivo era evaluar el cambio de las puntuaciones de movilidad.
Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
Cambio del Estado de Calidad de Vida: (Cuestionario de Calidad de Vida SF-36)
Periodo de tiempo: Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
SF-36 es la escala más común utilizada para medir la calidad de vida de las personas. Esta escala examina 8 dimensiones de la salud con 36 ítems como función física, restricciones de roles (debido a problemas físicos y emocionales), función social, salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud. En lugar de dar un solo total puntuación, la escala proporciona la puntuación total por separado para cada subescala.100 puntos indican buena salud, 0 puntos indican mala salud. Con el marco de tiempo, nuestro objetivo era evaluar el cambio en el puntaje de calidad de vida de los pacientes.
Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
Cambio del Estado del Dolor: (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Primer día en el hospital (preoperatorio), día de alta (postoperatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor". La distancia desde el punto 0 hasta el lugar marcado por el paciente indica el dolor del paciente. Con el marco de tiempo, nuestro objetivo fue evaluar el cambio en el puntaje de calidad de vida de los pacientes.
Primer día en el hospital (preoperatorio), día de alta (postoperatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
Cambio del estado de movilidad: (puntuación de movilidad de cuidados intensivos de Perme)
Periodo de tiempo: Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).
El Perme ICU Mobility Score es una herramienta desarrollada para medir el estado de movilidad del paciente, comenzando con la capacidad de seguir órdenes y culminando con la distancia recorrida en dos minutos. Se otorga una puntuación total de 3 o 4 para cada ítem, lo que refleja la movilidad del paciente. Una puntuación alta indica una pequeña cantidad de barrera de movilidad y poca ayuda, mientras que una puntuación baja indica más movilidad y más ayuda necesaria para la movilidad. Con marco de tiempo nuestro objetivo era evaluar el cambio de la puntuación de movilidad.
Día de alta (post-operatorio), día 15 después de la cirugía (día de control).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Primer día en el hospital (preoperatorio)
Edad (Año)
Primer día en el hospital (preoperatorio)
Altura
Periodo de tiempo: Primer día en el hospital (preoperatorio)
Altura en metros
Primer día en el hospital (preoperatorio)
IMC
Periodo de tiempo: Primer dia en el hospital
IMC (peso y altura combinados para informar el IMC en kg/m²)
Primer dia en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Director de estudio: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MSc Thesis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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