Funktionaaliset vaikeudet -kyselylomakkeen lyhennetty versio: Turkin käännös, validiteetti ja luotettavuustutkimus.
Toiminnalliset vaikeudet -kyselylomakkeella lyhennetyn versiotutkimuksen mukauttaminen turkkiin ja psykometristen ominaisuuksien määrittäminen: validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Functional Difficulties Questionnaire -lyhennetty versio "(FDQ-s) on ainutlaatuinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yläraajojen ja vartalon toiminnallista suorituskykyä sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa FDQ-kyselylomake turkkilaiseen kulttuuriin ja tutkia sen psykometrisiä ominaisuuksia, validiteettia ja luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sternotomiamenetelmällä tehtävät sydänleikkaukset ovat sepelvaltimotaudin yleisin kirurginen hoitomenetelmä. Vaikka mediaanisternotomialla on etuja käytön helppouden, kustannusten ja pitkän aikavälin eloonjäämisen suhteen, tuki- ja liikuntaelimistön komplikaatioita voidaan kohdata leikkauksen jälkeisenä aikana.
Suoritetuissa tutkimuksissa havaittiin, että potilailla oli vaikeuksia toiminnallisissa toimissa, mukaan lukien mobilisaatio ja päivittäiset toimet, mediaanin sterotomian jälkeen. Myös olkanivelen ja rintakehän alueen nivelliikenteessä voidaan havaita rajoituksia tai liikekatkoksia.
FDQ-s-asteikko koostuu 10 toiminnallisesta tehtävästä, jotka ovat kehittäneet Sturgess et al. Näitä tehtäviä ovat esimerkiksi yskiminen, aivastelu, syvä hengitys, yläraajojen liikkeet, kääntyminen sängyssä, istuminen pystysuorassa tuolissa ja liikkuminen. Käytettäessä FDQ-laitteita potilaat merkitsevät 100 mm:n suoralle viivalle, kuinka kovat he ovat kussakin tehtävässä. Ensimmäinen piste vasemmalla tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja viimeinen piste oikealla tarkoittaa "maksimivaikeutta". Pistemäärä määritetään mittaamalla lähtöpisteestä potilaan merkitsemään paikkaan. Kokonaispistemäärä on enintään 100 pistettä ja vähintään 0 pistettä. Korkea pistemäärä osoittaa, että potilaan vaikeustaso on korkea.
Vaikka potilailla on monia toiminnallisia vaikeuksia leikkauksen jälkeisenä aikana, meidän kielellämme ei ole tulosmittausta, joka arvioi näiden vaikeuksien tasoa globaalisti ja objektiivisesti.
Tutkimuksemme tehdään tämän puutteen poistamisen vuoksi kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Private Medinova Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (mediaanin sternotomian kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä lukea ja kirjoittaa turkkiksi
- Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Oleskelu tehohoidossa yli viisi päivää lääketieteellisistä syistä.
- Rintakehän tai yläraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia arvioinnin, liikkumisen ja harjoituksen estämiseksi.
- Potilaat, joilla on tulehdus tai parantumaton arpi leikkauksen jälkeen, vaikka ensimmäiset mittaukset olisi tehty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan muutos (FDQ:illa: turkkilainen versio kyselylomake)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op), kotiutuspäivä (post-op), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrolli).
|
FDQ-S on kyselylomake, joka on luotu arvioimaan sydänleikkauspotilaiden kohtaamia vaikeuksia, erityisesti rintakehän alueen ja yläraajojen toiminnallisia tehtäviä suorittaessaan.
Kaikkiaan 10 kysymyksestä koostuvassa kyselyssä potilaat merkitsivät 100 mm:n suoralle viivalle, kuinka paljon heillä oli vaikeuksia kussakin tehtävässä. Ensimmäinen piste vasemmalla tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja viimeinen oikealla tarkoittaa "maksimivaikeutta". ".
Pistemäärä määritettiin mittaamalla lähtöpisteestä potilaan merkitsemään paikkaan.
Kokonaispistemäärä on enintään 100 pistettä ja vähintään 0 pistettä.
Korkea pistemäärä osoittaa, että potilaan rasitustaso on korkea.
Ajanjaksoilla pyrittiin arvioimaan potilaiden toiminnan vaikeuden muutosta.
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op), kotiutuspäivä (post-op), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrolli).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumistilan muutos: (Barthelin päivittäisen elämän toiminnan indeksi)
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
Barthel-indeksi määrittää potilaan riippuvuustason 10 osiossa: ravitsemus, peseytyminen, itsehoito, pukeutuminen ja suolenhoito, virtsarakon hoito, wc-hoito, pyörätuolista sänkyyn ja päinvastoin, liikkuvuus (kävely tasaisella pinnalla, pyörätuoli: tarvittaessa), portaita ylös ja alas. Kokonaispistemäärä on välillä 0-100, mikä tarkoittaa 0-20 pistettä: täysin riippuvainen, 21-61: erittäin riippuvainen, 62-90: kohtalaisen riippuvainen, 91- 99: hieman riippuvainen, 100 pistettä: täysin riippumaton. Ajanjaksoilla pyrittiin arvioimaan liikkuvuuspisteiden muutosta.
|
Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
|
Elämänlaadun tilan muutos: (SF-36 Life Quality Questionnaire)
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
SF-36 on yleisin asteikko, jota käytetään yksilöiden elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä asteikko tutkii kahdeksaa terveyden ulottuvuutta 36 pisteellä, kuten fyysinen toiminta, roolirajoitukset (fyysisistä ja emotionaalisista ongelmista), sosiaaliset toiminnot, mielenterveys, elinvoima (energia), kipu ja yleinen käsitys terveydestä. Sen sijaan, että antaisi vain yhden kokonaismäärän pisteet, asteikko antaa kokonaispistemäärän erikseen kullekin ala-asteikolle.100
pisteet osoittavat hyvää terveyttä, 0 pistettä huonoa terveyttä.
Tavoitteenamme oli aikavälillä arvioida potilaiden elämänlaatupisteiden vaihtelua.
|
Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
|
Kivun tilan muutos: (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op), kotiutuspäivä (post-op), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Etäisyys 0-pisteestä potilaan merkitsemään paikkaan ilmaisee potilaan kipua.
Ajanjaksolla pyrittiin arvioimaan potilaiden elämänlaatupisteiden muutosta.
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op), kotiutuspäivä (post-op), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
|
Liikkuvuustilan muutos: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
Perme ICU Mobility Score on työkalu, joka on kehitetty mittaamaan potilaan liikkuvuustilaa alkaen kyvystä seurata käskyjä ja huipentuu kävellettyyn matkaan kahdessa minuutissa.
Kullekin kohteelle annetaan kokonaispistemäärä 3 tai 4, mikä kuvastaa potilaan liikkuvuutta.
Korkea pistemäärä tarkoittaa pientä liikkumisesteen määrää ja vähäistä apua, kun taas alhainen pistemäärä lisää liikkuvuutta ja lisää liikkumiseen tarvittavaa apua.
Aikakehyksellä pyrittiin arvioimaan liikkuvuuspisteiden muutosta.
|
Kotiutuspäivä (leikkauksen jälkeen), 15. päivä leikkauksen jälkeen (kontrollipäivä).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op)
|
Ikä (vuosi)
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op)
|
Korkeus metreinä
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa (pre-op)
|
|
BMI
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
BMI (paino ja pituus yhdistettynä BMI:n ilmoittamiseen kg/m²)
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
- Opintojohtaja: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSc Thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen tila CABG-leikkauksen jälkeen
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia