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기능적 어려움 설문지 단축 버전: 터키어 번역, 유효성 및 신뢰성 연구.

2020년 6월 6일 업데이트: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

기능적 어려움 설문지 단축 버전 설문 조사의 터키어 적응 및 심리적 특성 결정: 유효성 및 신뢰성 연구.

Functional Difficulties Questionnaire-shortened version "(FDQ-s)은 흉부 수술 후 상지와 몸통의 기능적 성능을 평가하기 위한 고유한 설문지입니다.

이 연구의 목표는 FDQ-s 설문지를 터키 문화에 적용하고 심리적 특성, 타당성 및 신뢰성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

흉골절개법에 의한 심장수술은 관상동맥질환에서 가장 흔한 외과적 치료방법이다. 정중흉골절개술은 적용의 용이성, 비용 및 장기 생존 측면에서 장점이 있지만 수술 후 근골격계 합병증이 발생할 수 있다.

수행된 연구에서 정중흉골절개술 후 환자들이 가동성 및 일상생활 활동을 포함한 기능적 활동에 어려움을 겪는 것으로 나타났다. 또한 어깨 관절과 흉부 부위의 관절 운동 범위에서 운동 제한 또는 상실이 관찰될 수 있습니다.

FDQ 척도는 Sturgess 등이 개발한 10가지 기능 작업으로 구성됩니다. 이러한 작업은 기침, 재채기, 심호흡, 상지 관련 움직임, 침대에서 몸 돌리기, 의자에 똑바로 앉기, 보행과 같은 활동입니다. FDQ-s를 적용할 때 환자는 100mm 직선에 각 작업에서 얼마나 힘든지 표시합니다. 왼쪽의 첫 번째 지점은 "난이도 없음"을 의미하고 오른쪽의 마지막 지점은 "최대 난이도"를 의미합니다. 점수는 시작점에서 환자가 표시한 위치까지 측정하여 결정됩니다. 총점은 최대 100점, 최소 0점입니다. 높은 점수는 환자의 난이도가 높다는 것을 나타냅니다.

수술 후 기간에 환자가 직면하는 많은 기능적 어려움이 있지만 이러한 어려움의 수준을 전체적으로 객관적으로 평가하는 우리 언어의 결과 측정은 없습니다.

우리의 연구는 문헌의 이러한 결함을 제거함으로써 이루어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aydın, 칠면조
        • Private Medinova Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정중 흉골 절개술로 관상 동맥 우회술을 받은 경우

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 관상동맥 우회로 수술을 받은 경우(정중 흉골 절개술을 통해)

제외 기준:

  • 터키어로 읽고 쓰는 능력이 없음
  • 인지 장애가 있음
  • 건강상의 이유로 중환자실에 5일 이상 입원한 경우.
  • 지난 6개월 이내에 흉부 또는 상지와 관련된 수술을 받은 경우.
  • 평가, 보행 및 운동을 방해하는 신경학적 또는 근골격계 문제가 있는 경우.
  • 첫 번째 측정에도 불구하고 수술 후 감염 또는 치유되지 않은 흉터가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태 변경(FDQ-s 포함: 터키어 버전 설문지)
기간: 입원 첫날(수술 전), 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일째(대조군).
FDQ-S는 특히 흉부 및 상지의 기능적 작업을 수행할 때 심장 수술을 받는 환자가 직면하는 어려움을 평가하기 위해 만든 설문지입니다. 총 10개의 문항으로 구성된 설문지에서 환자들은 각 작업에서 얼마나 어려움이 있었는지 100mm 직선에 표시하였다. ". 점수는 시작점에서 환자가 표시한 위치까지 측정하여 결정하였다. 총점은 최대 100점, 최소 0점입니다. 높은 점수는 환자의 긴장 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 시간 프레임을 사용하여 환자 기능의 어려움 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
입원 첫날(수술 전), 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일째(대조군).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동성 상태의 변화 : (Barthel INDex of Activities of Daily Living)
기간: 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).
Barthel Index는 영양, 씻기, 자가 관리, 옷입기 및 배변 관리, 방광 관리, 화장실 관리, 휠체어에서 침대로 또는 그 반대로, 이동성(부드러운 표면에서 걷기, 휠체어: 해당되는 경우), 계단 오르내리기. 총점은 0-100의 범위에 있으며, 이는 0-20점: 완전히 의존적, 21-61: 매우 의존적, 62-90: 약간 의존적, 91- 99: 약간 의존적, 100점: 완전히 독립적. 우리는 이동성 점수의 변화를 평가하는 것을 시간 프레임으로 목표로 했습니다.
퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).
삶의 질 상태 변화: (SF-36 삶의 질 설문지)
기간: 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).
SF-36은 개인의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 가장 일반적인 척도입니다. 이 척도는 신체 기능, 역할 제한(신체 및 정서적 문제로 인한), 사회적 기능, 정신 건강, 활력(에너지), 통증 및 건강에 대한 일반적인 인식과 같은 36개 항목으로 건강의 8개 차원을 검사합니다. 점수, 척도는 각 하위 척도에 대해 별도로 총 점수를 제공합니다.100 점수는 건강 상태가 양호함을 나타내고 0점은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다. 시간 프레임으로 우리는 환자의 삶의 질 점수의 cange를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).
통증 상태의 변화: (Visual Analogue Scale)
기간: 입원 첫날(수술 전), 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일째(제어일).
시각적 아날로그 척도(VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증되고 주관적인 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다. 0점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리는 환자의 통증을 나타냅니다. 시간 프레임으로 우리는 환자의 삶의 질 점수의 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
입원 첫날(수술 전), 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일째(제어일).
이동성 상태의 변화: (Perme Intensive Care Mobility Score)
기간: 퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).
Perme ICU 이동성 점수는 명령을 따르는 능력에서 시작하여 2분 동안 걸은 거리에서 절정에 이르는 환자의 이동성 상태를 측정하기 위해 개발된 도구입니다. 환자의 이동성을 반영하여 각 항목에 대해 총점 3 또는 4가 부여됩니다. 높은 점수는 약간의 이동 장벽과 낮은 도움을 나타내는 반면, 낮은 점수는 더 많은 이동성과 이동에 더 많은 도움이 필요함을 나타냅니다. 시간 프레임을 사용하여 이동성 점수의 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
퇴원일(수술 후), 수술 후 15일차(제어일).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 병원에서의 첫날(수술 전)
나이(년)
병원에서의 첫날(수술 전)
기간: 병원에서의 첫날(수술 전)
미터 높이
병원에서의 첫날(수술 전)
BMI
기간: 병원에서의 첫날
BMI(kg/m² 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 신장을 합산)
병원에서의 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • 연구 책임자: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSc Thesis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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