Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális nehézségek kérdőívének rövidített változata: török ​​fordítás, érvényességi és megbízhatósági tanulmány.

2020. június 6. frissítette: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

A funkcionális nehézségek kérdőíves változatának felmérése török ​​nyelvre adaptálása és a pszichometriai tulajdonságok meghatározása: érvényességi és megbízhatósági vizsgálat.

A Funkcionális Nehézségek Kérdőív rövidített változata "(FDQ-s) egy egyedülálló kérdőív, amely a felső végtagok és a törzs funkcionális teljesítményének értékelését célozza szív-mellkasi műtét után.

A tanulmány célja az FDQ-kérdőív adaptálása a török ​​kultúrához, pszichometriai tulajdonságainak, érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szívkoszorúér-betegség leggyakoribb sebészeti kezelési módja a sternotomiás módszerrel végzett szívműtétek. Bár a medián sternotomiának vannak előnyei az egyszerű alkalmazás, a költség és a hosszú távú túlélés tekintetében, a posztoperatív időszakban mozgásszervi szövődmények is előfordulhatnak.

Az elvégzett vizsgálatok során azt találták, hogy a betegeknek nehézségei voltak a funkcionális tevékenységek során, beleértve a mobilizációt és a mindennapi élettevékenységeket a medián szternotómia után. A vállízület és a mellkasi régió ízületi mozgástartományában is mozgáskorlátozások vagy -kiesések figyelhetők meg.

Az FDQ-s skála 10 funkcionális feladatból áll, amelyeket Sturgess et al. Ezek a feladatok olyan tevékenységek, mint a köhögés, tüsszögés, mély légzés, a felső végtagot érintő mozgások, az ágyban való megfordulás, a székben való egyenes ülés és a mozgás. Az FDQ-k alkalmazásakor a betegek a 100 mm-es egyenesen jelzik, hogy mennyire kemények az egyes feladatokban. A bal oldali első pont azt jelenti, hogy „nincs nehézség”, a jobb oldali utolsó pont pedig „maximális nehézséget”. A pontszámot a kiindulási ponttól a páciens által megjelölt helyig történő méréssel határozzák meg. Az összpontszám legfeljebb 100 pont és legalább 0 pont. A magas pontszám azt jelzi, hogy a beteg nehézségi szintje magas.

Bár a posztoperatív időszakban számos funkcionális nehézséggel szembesülnek a betegek, nyelvünkön nincs olyan eredménymérés, amely globálisan és objektíven értékelné e nehézségek mértékét.

Kutatásunkat ennek a szakirodalmi hiányosságnak a kiküszöbölése miatt végezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aydın, Pulyka
        • Private Medinova Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koszorúér bypass műtéten esett át medián sternotomival

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Koszorúér bypass műtéten esett át (medián sternotomián keresztül)

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud törökül írni és olvasni
  • Kognitív károsodás esetén
  • Orvosi okok miatt több mint öt napig az intenzív osztályon.
  • Mellkast vagy felső végtagot érintő műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban.
  • Neurológiai vagy mozgásszervi problémái vannak az értékelés, a mozgás és a testmozgás megakadályozása érdekében.
  • Olyan betegek, akiknek műtét után fertőzésük vagy be nem gyógyult hegük van, még akkor is, ha az első méréseket elvégezték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális állapot változása (FDQ-kkal: török ​​verzió kérdőív)
Időkeret: Első nap a kórházban (operáció előtt), hazabocsátás (post-op), 15. nap a műtét után (kontroll).
Az FDQ-S egy kérdőív, amely a szívműtéten átesett betegek nehézségeinek felmérésére készült, különösen a mellkasi régió és a felső végtag funkcionális feladatai során. Az összesen 10 kérdésből álló kérdőíven a páciensek egy 100 mm-es egyenes vonalon jelölték meg, hogy mekkora nehézséget okoznak az egyes feladatokban. A bal oldali első pont azt jelenti, hogy "nincs nehézség", a jobb oldali utolsó pont pedig a "maximális nehézséget" ". A pontszámot a kiindulási ponttól a páciens által megjelölt helyig mérve határoztuk meg. Az összpontszám legfeljebb 100 pont és legalább 0 pont. A magas pontszám azt jelzi, hogy a beteg feszültségszintje magas. Időkeretekkel igyekeztünk értékelni a betegek működési nehézségeinek változását.
Első nap a kórházban (operáció előtt), hazabocsátás (post-op), 15. nap a műtét után (kontroll).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mobilitási státusz változása: (Barthel İndex of Activity of Daily Living)
Időkeret: Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).
A Barthel Index 10 szekcióban határozza meg a beteg függőségi szintjét: táplálkozás, mosakodás, öngondoskodás, öltözködés és bélápolás, hólyagápolás, vécékezelés, tolószékkel az ágyig és fordítva, mobilitás (sima felületen járás, kerekesszék: adott esetben), lépcsőn fel és le. Az összpontszám 0-100 tartományba esik, ami 0-20 pontot jelent: teljes mértékben függő, 21-61: erősen függő, 62-90: közepesen függő, 91- 99: enyhén függő, 100 pont: teljesen független. Időkeretekkel a mobilitási pontszámok változásának értékelésére törekedtünk.
Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).
Az életminőség státuszának változása: (SF-36 Life Quality Questionnaire)
Időkeret: Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).
Az SF-36 a leggyakrabban használt skála az egyének életminőségének mérésére. Ez a skála az egészség 8 dimenzióját vizsgálja 36 tétellel, mint például a fizikai funkciók, a szerepkorlátozások (fizikai és érzelmi problémák miatt), a szociális funkciók, a mentális egészség, a vitalitás (energia), a fájdalom és az egészség általános megítélése. Ahelyett, hogy csak egy teljes összeget adna meg pontszámot, a skála az egyes alskálákra külön ad összpontszámot.100 pont jó egészségi állapotot, 0 pont rossz egészséget jelez. Az időkerettel a betegek életminőségi pontszámának csökkenése volt a célunk.
Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).
A fájdalom állapotának változása: (vizuális analóg skála)
Időkeret: Első nap a kórházban (operáció előtt), hazabocsátás (post-op), 15. nap a műtét után (kontroll nap).
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti. A 0 pont és a páciens által megjelölt hely közötti távolság a beteg fájdalmát jelzi. Időkeretben a betegek életminőségi pontszámának változását céloztuk meg értékelni.
Első nap a kórházban (operáció előtt), hazabocsátás (post-op), 15. nap a műtét után (kontroll nap).
A mobilitási státusz változása: (Perme Intensive Care Mobility Score)
Időkeret: Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).
A Perme ICU Mobility Score egy olyan eszköz, amelyet a páciens mobilitási állapotának mérésére fejlesztettek ki, kezdve a parancsok követésének képességével és a két perc alatt megtett távolsággal tetőzve. Minden elemre 3 vagy 4 összpontszámot adnak, ami tükrözi a páciens mobilitását. A magas pontszám kismértékű mobilitási akadályt és alacsony segítséget jelent, míg az alacsony pontszám nagyobb mobilitást és több segítségre van szükség a mobilitáshoz. Az időkerettel a mobilitási pontszám változásának értékelésére törekedtünk.
Elbocsátás napja (műtét után), a műtét utáni 15. nap (kontroll nap).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Első nap a kórházban (operáció előtt)
Életkor (év)
Első nap a kórházban (operáció előtt)
Magasság
Időkeret: Első nap a kórházban (operáció előtt)
Magasság méterben
Első nap a kórházban (operáció előtt)
BMI
Időkeret: Első nap a kórházban
BMI (súly és magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m²-ben)
Első nap a kórházban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayşe Adıgüzel Bayar, MSc Student, Muğla Sıtkı Koçman University/ Private Medinova Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Baki Umut Tuğay, Prof. Dr., Muğla Sıtkı Koçman University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSc Thesis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális állapot CABG műtét után

3
Iratkozz fel