英夫利昔单抗治疗 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的 2 期试验。

研究人员假设，在重度 COVID-19 感染患者中早期采用 TNFα 抑制剂治疗将防止进一步的临床恶化并减少对高级心肺支持和早期死亡率的需求。 为了解决这一假设，提出了一项前瞻性、单中心、2 期试验，以评估英夫利昔单抗或英夫利昔单抗-abda 在住院的重症或危重 COVID-19 成年患者中的疗效。 这项研究的观察结果将为后续的前瞻性随机对照研究提供信息。

英夫利昔单抗和英夫利昔单抗-abda 是目前 FDA 批准用于治疗自身免疫性疾病（包括克罗恩病和类风湿性关节炎）的 TNFα 抑制剂。 英夫利昔单抗（或英夫利昔单抗-abda）批准的处方信息中描述了风险和不良反应。 可用时将使用英夫利昔单抗。 如果英夫利昔单抗在药房中不可用，将使用生物仿制药英夫利昔单抗-abda。

英夫利昔单抗或英夫利昔单抗-abda 5mg/kg IV 治疗最好在入组后 6 小时内给药，入组后不超过 24 小时。 建议在输注前 30 分钟使用泰诺 650 mg 预先给药一次。 其他术前用药可由主治医师酌情给予。 这些包括口服苯海拉明 50 毫克，以及口服泼尼松 20 毫克，均在输注前 30 分钟给药。 输注期间应每 30 分钟监测一次脉搏和血压，输注后应至少监测患者 30 分钟。

在主要治疗后 7-21 天并根据初始反应，治疗医师可酌情使用英夫利昔单抗进行再治疗；通常的治疗计划是每 2 周一次，考虑到主要治疗结果的不确定性，这个间隔没有严格执行。