Et fase 2-forsøg med Infliximab i Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19).

Efterforskerne antager, at tidlig påbegyndelse af TNFα-hæmmerbehandling hos patienter med alvorlige COVID-19-infektioner vil forhindre yderligere klinisk forværring og reducere behovet for avanceret kardiorespiratorisk støtte og tidlig dødelighed. For at imødekomme denne hypotese foreslås et prospektivt fase 2-studie med et enkelt center for at vurdere effektiviteten af ​​infliximab eller infliximab-abda hos indlagte voksne patienter med svær eller kritisk COVID-19. Observationer fra denne undersøgelse vil informere om udførelsen af ​​prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser, der skal følges.

Infliximab og Infliximab-abda er TNFα-hæmmere, der i øjeblikket er FDA-godkendt til behandling af autoimmune lidelser, herunder Crohns sygdom og leddegigt. Risici og bivirkninger er beskrevet i den godkendte ordinationsinformation for infliximab (eller infliximab-abda). Infliximab vil blive brugt, når det er tilgængeligt. Skulle infliximab være utilgængeligt på apoteket, vil infliximab-abda, en biosimilær, blive brugt.

Behandling med infliximab eller infliximab-abda 5mg/kg IV bør ideelt set administreres inden for 6 timer efter tilmelding og højst 24 timer efter tilmelding. Præ-medicinering med Tylenol 650 mg én gang 30 minutter før infusion anbefales. Andre præmedicineringer kan gives efter den behandlende læges skøn. Disse omfatter diphenhydramin 50 mg gennem munden, samt prednison 20 mg gennem munden, begge givet 30 minutter før infusion. Puls og blodtryk bør overvåges hvert 30. minut under infusionen, og patienter bør overvåges i mindst 30 minutter efter infusionen.

Genbehandling med infliximab er tilladt efter den behandlende læges skøn 7-21 dage efter primær behandling og baseret på initial respons; den sædvanlige behandlingsplan er hver 2. uge, dette interval håndhæves ikke strengt i betragtning af usikkerheden om resultater med primær terapi.