En fas 2-studie av Infliximab i Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Utredarna antar att tidig insättande av behandling med TNFα-hämmare hos patienter med allvarliga covid-19-infektioner kommer att förhindra ytterligare klinisk försämring och minska behovet av avancerat kardiorespiratoriskt stöd och tidig dödlighet. För att möta denna hypotes föreslås en prospektiv fas 2-studie med ett enda centrum för att bedöma effekten av infliximab eller infliximab-abda hos vuxna patienter på sjukhus med allvarlig eller kritisk covid-19. Observationer från denna studie kommer att informera om genomförandet av prospektiva randomiserade kontrollerade studier som följer.

Infliximab och Infliximab-abda är TNFα-hämmare för närvarande FDA-godkända för behandling av autoimmuna sjukdomar, inklusive Crohns sjukdom och reumatoid artrit. Riskerna och biverkningarna beskrivs i den godkända förskrivningsinformationen för infliximab (eller infliximab-abda). Infliximab kommer att användas när det är tillgängligt. Skulle infliximab vara otillgängligt på apoteket kommer infliximab-abda, en biosimilar, att användas.

Behandling med infliximab eller infliximab-abda 5 mg/kg IV bör helst ges inom 6 timmar efter inskrivningen och inte mer än 24 timmar efter inskrivningen. Premedicinering med Tylenol 650 mg en gång 30 minuter före infusion rekommenderas. Andra premedicineringar kan ges efter bedömning av den behandlande läkaren. Dessa inkluderar difenhydramin 50 mg genom munnen, samt prednison 20 mg genom munnen, båda ges 30 minuter före infusion. Puls och blodtryck ska övervakas var 30:e minut under infusionen, och patienterna ska övervakas i minst 30 minuter efter infusionen.

Återbehandling med infliximab är tillåten enligt behandlande läkare 7-21 dagar efter primärbehandling och baserat på initialt svar; det vanliga behandlingsschemat är varannan vecka, detta intervall tillämpas inte strikt med tanke på osäkerheten om resultatet med primärterapi.