En fase 2-studie av Infliximab i Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).

Etterforskerne antar at tidlig institusjon av TNFα-hemmerbehandling hos pasienter med alvorlige COVID-19-infeksjoner vil forhindre ytterligere klinisk forverring og redusere behovet for avansert kardiorespiratorisk støtte og tidlig dødelighet. For å adressere denne hypotesen foreslås en prospektiv fase 2-studie med enkeltsenter for å vurdere effekten av infliksimab eller infliksimab-abda hos voksne pasienter på sykehus med alvorlig eller kritisk COVID-19. Observasjoner fra denne studien vil informere om gjennomføringen av prospektive randomiserte kontrollerte studier som skal følges.

Infliximab og Infliximab-abda er TNFα-hemmere som for tiden er FDA-godkjent for behandling av autoimmune lidelser, inkludert Crohns sykdom og revmatoid artritt. Risikoene og bivirkningene er beskrevet i den godkjente forskrivningsinformasjonen for infliksimab (eller infliksimab-abda). Infliximab vil bli brukt når det er tilgjengelig. Skulle infliximab være utilgjengelig på apoteket, vil infliximab-abda, en biosimilær, bli brukt.

Behandling med infliksimab eller infliksimab-abda 5mg/kg IV bør ideelt sett gis innen 6 timer etter registrering, og ikke mer enn 24 timer etter registrering. Premedisinering med Tylenol 650 mg én gang 30 minutter før infusjon anbefales. Andre premedisiner kan gis etter den behandlende legens skjønn. Disse inkluderer difenhydramin 50 mg gjennom munnen, samt prednison 20 mg gjennom munnen, begge gitt 30 minutter før infusjon. Puls og blodtrykk bør overvåkes hvert 30. minutt under infusjonen, og pasienter bør overvåkes i minst 30 minutter etter infusjonen.

Gjentatt behandling med infliksimab er tillatt etter behandlende leges skjønn 7-21 dager etter primærbehandling og basert på initial respons; den vanlige behandlingsplanen er annenhver uke, dette intervallet håndheves ikke strengt gitt usikkerheten om utfall med primærbehandling.