基于荧光的设备与视觉-触觉方法在树脂复合修复体周围继发性龋齿检测中的有效性：体内诊断准确性研究
2021年7月31日 更新者：Aya Mohamed Adly、Cairo University
本研究旨在评估光诱导荧光口腔内窥镜和激光诱导荧光装置与视觉-触觉评估方法在检测树脂复合修复体边缘周围继发龋的临床性能和有效性。
研究概览
详细说明
每个患者应该至少有一个树脂复合修复体。
修复体将通过所有诊断方法进行评估。
每个检查员将使用所有方法、视觉-触觉评估方法和两种荧光辅助识别方法独立记录牙科发现。
视觉-触觉评估方法包括在良好照明条件下使用镜子、探针，而荧光辅助识别方法将通过光诱导荧光口腔内窥镜和激光诱导荧光设备进行。
然后评估龋齿检测的诊断性能，评估每种诊断方法在诊断树脂复合修复体边缘周围继发性龋齿的有效性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- 电话号码：+201221528843
- 邮箱：aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- 电话号码：+201099296591
- 邮箱：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Aya Mohamed Adly Ibrahim, Master's Degree
- 电话号码：+201221528843
- 邮箱：aya.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
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接触：
- Shereen Hafez Ibrahim, Associate Professor (PhD)
- 电话号码：+201099296591
- 邮箱：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应年满 18 岁。
- 患者应具有可接受的口腔卫生水平。
- 患者应该至少有一个树脂复合修复体。
排除标准：
- 病史受损的患者。
- 患有活动性严重牙周病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：光诱导荧光口腔内窥镜
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每个修复体边缘将通过光诱导荧光口内照相机进行评估，以评估其在诊断树脂复合修复体边缘周围继发性龋齿的有效性
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实验性的：激光诱导荧光装置
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每个修复体边缘将通过激光诱导荧光装置进行评估，以评估其在诊断树脂复合修复体边缘周围继发性龋齿的有效性
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有源比较器：根据 FDI 标准的视觉-触觉评估方法
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每个修复体边缘将通过视觉-触觉评估方法进行评估，包括在良好照明条件下使用镜子、探针来评估其在诊断树脂复合修复体边缘周围继发性龋齿的有效性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于荧光的设备与视觉触觉方法的有效性
大体时间：通过学习完成，平均5个月
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评估了龋齿检测的诊断性能，评估了每种诊断方法在诊断树脂复合修复体边缘周围继发性龋齿的敏感性和特异性方面的有效性。
|
通过学习完成，平均5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月31日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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